ক্লিনরুমকে কত প্রকারে ভাগ করা যায়?

ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিনরুম প্রকল্পকে তিন প্রকারে ভাগ করা যায়। আন্তর্জাতিক রীতি অনুযায়ী, ধূলিমুক্ত ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতার স্তর মূলত নির্ধারিত হয় প্রতি ঘনমিটার বাতাসে একটি নির্দিষ্ট মানদণ্ডের চেয়ে বড় ব্যাসের কণার সংখ্যার উপর ভিত্তি করে। অর্থাৎ, তথাকথিত ধূলিমুক্ত মানে একেবারে ধূলিকণা না থাকা নয়, বরং তা একটি অতি ক্ষুদ্র এককের মধ্যে নিয়ন্ত্রিত থাকে। অবশ্যই, এই নির্দিষ্টকরণে উল্লেখিত ধূলিকণার মানদণ্ড পূরণকারী কণাগুলো এখন সাধারণভাবে দেখা ধূলিকণার তুলনায় অনেক ছোট। তবে, অপটিক্যাল কাঠামোর ক্ষেত্রে, সামান্য পরিমাণ ধূলিকণাও একটি উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে। তাই, অপটিক্যাল কাঠামোর পণ্য উৎপাদনে ধূলিমুক্ত থাকা একটি অপরিহার্য শর্ত। ক্লিন ওয়ার্কশপের ক্লিনরুম প্রধানত নিম্নলিখিত তিনটি উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হয়:

বায়ু নিরোধক কর্মশালার ক্লিনরুম: একটি পরিষ্কার কর্মশালার মধ্যে অবস্থিত একটি সম্পূর্ণ প্রস্তুত ও ব্যবহারযোগ্য ক্লিনরুম। এতে সমস্ত প্রাসঙ্গিক পরিষেবা এবং কার্যকারিতা রয়েছে। তবে, ক্লিনরুমের ভিতরে অপারেটরদের দ্বারা পরিচালিত কোনো সরঞ্জাম থাকে না।

স্ট্যাটিক ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিন রুম: সম্পূর্ণ কার্যকারিতা এবং স্থিতিশীল সেটিংস সহ একটি ক্লিন রুম যা সেটিংস অনুযায়ী ব্যবহার করা যেতে পারে, কিন্তু যন্ত্রপাতির ভিতরে কোনো অপারেটর থাকে না।

ডাইনামিক ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিন রুম: ক্লিন ওয়ার্কশপের একটি স্বাভাবিক ব্যবহৃত ক্লিন রুম, যেখানে সম্পূর্ণ পরিষেবা কার্যক্রম, সরঞ্জাম এবং জনবল বিদ্যমান; প্রয়োজনে এটি স্বাভাবিক কার্যক্রমে নিযুক্ত হতে পারে।

জিএমপি অনুযায়ী, পণ্যের গুণমান (খাদ্য নিরাপত্তা ও স্বাস্থ্যবিধি সহ) যেন নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, তা নিশ্চিত করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমগুলিতে উন্নত উৎপাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উৎপাদন প্রক্রিয়া, চমৎকার গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং বিশুদ্ধকরণের জন্য কঠোর পরীক্ষা ব্যবস্থা থাকা আবশ্যক।

১. ভবনের আয়তন যথাসম্ভব কমান।

যেসব ওয়ার্কশপে পরিচ্ছন্নতার শর্ত থাকে, সেগুলোতে শুধু বিনিয়োগই বেশি হয় না, বরং পানি, বিদ্যুৎ এবং গ্যাসের মতো নিয়মিত খরচও অনেক বেশি থাকে। সাধারণত, একটি ওয়ার্কশপ ভবনের পরিচ্ছন্নতার স্তর যত উন্নত হয়, বিনিয়োগ, শক্তি খরচ এবং ব্যয়ও তত বেশি হয়। তাই, উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণের পাশাপাশি, পরিচ্ছন্ন ওয়ার্কশপের নির্মাণ এলাকা যতটা সম্ভব কমিয়ে আনা উচিত।

২. জনবল ও রসদ প্রবাহ কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করুন।

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমের জন্য বিশেষায়িত পথচারী ও চলাচল পথ স্থাপন করা উচিত। কর্মীদের নির্ধারিত পরিচ্ছন্নতা পদ্ধতি অনুসারে প্রবেশ করতে হবে এবং লোকসংখ্যা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। পরিশুদ্ধির জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমে কর্মীদের প্রবেশ ও প্রস্থানের মানসম্মত ব্যবস্থাপনার পাশাপাশি, ক্লিনরুমের বায়ুর পরিচ্ছন্নতা যাতে বিঘ্নিত না হয়, সেজন্য কাঁচামাল ও সরঞ্জামের প্রবেশ ও প্রস্থানের ক্ষেত্রেও পরিচ্ছন্নতা পদ্ধতি অনুসরণ করতে হবে।

1. যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস

(1) ক্লিন রুমের জায়গা কমানোর জন্য ক্লিন রুমের সরঞ্জাম বিন্যাস যতটা সম্ভব সংহত হওয়া উচিত।

(2) ক্লিন রুমের দরজাগুলি বায়ুরোধী হতে হবে এবং মানুষ ও মালামালের প্রবেশ ও প্রস্থানের পথে এয়ার লক স্থাপন করতে হবে।

(3) একই স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি যথাসম্ভব একসাথে সাজানো উচিত।

(4) বিভিন্ন স্তরের ক্লিনরুমগুলি নিম্ন থেকে উচ্চ স্তরে সাজানো থাকে এবং সংলগ্ন কক্ষগুলিতে পার্টিশন দরজা থাকা উচিত। পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী সংশ্লিষ্ট চাপের পার্থক্য ডিজাইন করা উচিত, সাধারণত প্রায় 10Pa। দরজা খোলার দিকটি উচ্চতর পরিচ্ছন্নতার স্তরের কক্ষগুলির দিকে হওয়া উচিত।

(5) ক্লিন রুমে ধনাত্মক চাপ বজায় রাখতে হবে, এবং ক্লিন রুমের স্থানগুলি পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে সংযুক্ত থাকতে হবে, যাতে নিম্ন-স্তরের ক্লিন রুমের বাতাস উচ্চ-স্তরের ক্লিন রুমে ফিরে যেতে না পারে। বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তরের সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে মোট চাপের পার্থক্য 5Pa-এর বেশি হওয়া উচিত, এবং ক্লিন রুম এবং বাইরের বায়ুমণ্ডলের মধ্যে মোট চাপের পার্থক্য 10Pa-এর বেশি হওয়া উচিত।

(6) জীবাণুমুক্ত এলাকার অতিবেগুনি আলো সাধারণত জীবাণুমুক্ত কাজের এলাকার উপরের দিকে বা প্রবেশদ্বারে স্থাপন করা হয়।

৪. পাইপলাইন যথাসম্ভব গোপন রাখা উচিত।

ওয়ার্কশপের পরিচ্ছন্নতার মান পূরণের জন্য, বিভিন্ন পাইপলাইন যথাসম্ভব আড়াল করে রাখা উচিত। উন্মুক্ত পাইপলাইনের বাইরের পৃষ্ঠ মসৃণ হওয়া উচিত এবং অনুভূমিক পাইপলাইনগুলোতে টেকনিক্যাল ইন্টারলেয়ার বা টেকনিক্যাল মেজানাইন স্থাপন করা উচিত। মেঝের মধ্য দিয়ে যাওয়া উল্লম্ব পাইপলাইনগুলোতে টেকনিক্যাল শ্যাফট স্থাপন করা উচিত।

৫. অন্দরসজ্জা পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার জন্য উপকারী হওয়া উচিত।

ক্লিন রুমের দেয়াল, মেঝে এবং উপরের স্তর সমতল ও মসৃণ হওয়া উচিত, যেখানে কোনো ফাটল বা স্থির বিদ্যুৎ জমা হবে না। এর সংযোগস্থলগুলো আঁটসাঁট হওয়া উচিত, যাতে কোনো কণা ঝরে না পড়ে এবং এটি পরিষ্কার ও জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে পারে। দেয়াল ও মেঝের সংযোগস্থল, দেয়ালগুলোর নিজেদের মধ্যে সংযোগস্থল এবং দেয়াল ও ছাদের সংযোগস্থল বাঁকানো বা অন্য কোনো ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত, যাতে ধুলো জমা কমে এবং পরিষ্কারের কাজ সহজ হয়।