• পৃষ্ঠা_ব্যানার

আইএসও ৭ জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম

সংক্ষিপ্ত বিবরণ:

ক্লিন রুম শিল্পে ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতার সাথে, আমরা বিশ্বজুড়ে প্রচুর আন্তর্জাতিক প্রকল্প সম্পন্ন করেছি। আমরা আন্তর্জাতিক মান ISO 14644, GMP, FDA, WHO, ইত্যাদি অনুযায়ী আপনার ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের জন্য প্রাথমিক পরিকল্পনা থেকে চূড়ান্ত পরিচালনা পর্যন্ত এক-ধাপ পরিষেবা প্রদান করতে পারি। পরবর্তী আলোচনার আগে চলুন, শুরুতেই আপনার ক্লিন রুমের নকশাটি দেখে নেওয়া যাক!


পণ্যের বিবরণ

পণ্যের ট্যাগ

পণ্যের বিবরণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম প্রধানত মলম, কঠিন ঔষধ, সিরাপ, ইনফিউশন সেট ইত্যাদির ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। এই ক্ষেত্রে সাধারণত জিএমপি (GMP) এবং আইএসও ১৪৬৪৪ (ISO 14644) স্ট্যান্ডার্ড বিবেচনা করা হয়। এর লক্ষ্য হলো একটি বৈজ্ঞানিক ও কঠোর জীবাণুমুক্ত ক্লিন রুম পরিবেশ, প্রক্রিয়া, পরিচালনা এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করা এবং উচ্চ-মানের ও স্বাস্থ্যকর ঔষধ পণ্য উৎপাদনের জন্য সমস্ত সম্ভাব্য জৈবিক কার্যকলাপ, ধূলিকণা এবং ক্রস দূষণকে সম্পূর্ণরূপে নির্মূল করা। পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের মূল বিষয়ের উপর মনোযোগ দেওয়া উচিত এবং পছন্দের বিকল্প হিসেবে নতুন শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তি ব্যবহার করা উচিত। যখন এটি চূড়ান্তভাবে যাচাই ও যোগ্য বলে বিবেচিত হয়, তখন উৎপাদনে যাওয়ার আগে অবশ্যই স্থানীয় খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (Food and Drug Administration) থেকে অনুমোদন নিতে হয়। জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি হলো জিএমপি-র সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করার অন্যতম প্রধান উপায়। একজন পেশাদার ক্লিন রুম টার্নকি সলিউশন প্রদানকারী হিসেবে, আমরা প্রাথমিক পরিকল্পনা থেকে চূড়ান্ত কার্যক্রম পর্যন্ত জিএমপি ওয়ান-স্টপ পরিষেবা প্রদান করতে পারি, যার মধ্যে রয়েছে কর্মী ও উপকরণ প্রবাহের সমাধান, ক্লিন রুম কাঠামো ব্যবস্থা, ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেম, ক্লিন রুম বৈদ্যুতিক ব্যবস্থা, ক্লিন রুম মনিটরিং সিস্টেম, প্রসেস পাইপলাইন সিস্টেম এবং অন্যান্য সামগ্রিক ইনস্টলেশন সহায়ক পরিষেবা ইত্যাদি। আমরা জিএমপি, ফেড ২০৯ডি, আইএসও১৪৬৪৪ এবং ইএন১৮২২ আন্তর্জাতিক মান মেনে পরিবেশবান্ধব সমাধান প্রদান করতে পারি এবং শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তি প্রয়োগ করি।

প্রযুক্তিগত ডেটা শীট

 

 

আইএসও ক্লাস

সর্বোচ্চ কণা/মি³

ভাসমান ব্যাকটেরিয়া cfu/m3

জমা হওয়া ব্যাকটেরিয়া (ø900mm)cfu/4h

পৃষ্ঠের অণুজীব

স্থির অবস্থা

গতিশীল অবস্থা

টাচ (ø৫৫মিমি)

সিএফইউ/ডিশ

৫ আঙুলের গ্লাভস cfu/gloves

≥০.৫ µm

≥৫.০ µm

≥০.৫ µm

≥৫.০ µm

আইএসও ৫

৩৫২০

20

৩৫২০

20

<১

<১

<১

<১

আইএসও ৬

৩৫২০

29

৩৫২০০০

২৯০০

10

5

5

5

আইএসও ৭

৩৫২০০০

২৯০০

৩৫২০০০০

২৯০০০

১০০

50

25

/

আইএসও ৮

৩৫২০০০০

২৯০০০

/

/

২০০

১০০

50

/

পণ্যের বিবরণ

ক্লিন রুম সিস্টেম

কাঠামোর অংশ
• ঘরের দেয়াল এবং ছাদের প্যানেল পরিষ্কার করুন
ঘরের দরজা ও জানালা পরিষ্কার করুন
• রম প্রোফাইল এবং হ্যাঙ্গার পরিষ্কার করুন
•ইপোক্সি মেঝে

ক্লিন রুম এইচভিএসি

HVAC অংশ
•এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট
• সরবরাহকৃত বায়ু প্রবেশপথ এবং ফেরত বায়ু নির্গমন পথ
• বায়ু নালী
• নিরোধক উপাদান

পরিষ্কার কক্ষ সুবিধা

বৈদ্যুতিক অংশ 
•পরিষ্কার ঘরের আলো
সুইচ এবং সকেট
•তার এবং ক্যাবল
• বিদ্যুৎ বিতরণ বাক্স

ক্লিন রুম মনিটরিং

নিয়ন্ত্রণ অংশ
• বায়ু পরিচ্ছন্নতা
•তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা
•বায়ু প্রবাহ
• পার্থক্য চাপ

টার্নকি সলিউশনস

ক্লিন রুম পরিকল্পনা

পরিকল্পনা ও নকশা
আমরা পেশাদার পরামর্শ প্রদান করতে পারি।
এবং সর্বোত্তম প্রকৌশল সমাধান।

পরিষ্কার ঘরের উপাদান

উৎপাদন ও ডেলিভারি
আমরা সেরা মানের পণ্য সরবরাহ করতে পারি।
এবং ডেলিভারির আগে সম্পূর্ণ পরিদর্শন করুন।

ক্লিন রুম নির্মাণ

স্থাপন ও চালুকরণ
আমরা বিদেশী দল সরবরাহ করতে পারি
সফল কার্যক্রম নিশ্চিত করতে।

ক্লিন রুম চালু করা

বৈধতা ও প্রশিক্ষণ
আমরা পরীক্ষার যন্ত্রপাতি সরবরাহ করতে পারি
যাচাইকৃত মান অর্জন করুন।

আমাদের সম্পর্কে

ক্লিন রুম সমাধান

• গবেষণা ও উন্নয়ন, নকশা, উৎপাদন এবং বিক্রয়ের সাথে সমন্বিত ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা;

• ৬০টিরও বেশি দেশে ২০০ জনেরও বেশি গ্রাহক সংগ্রহ করেছেন;

• ISO 9001 এবং ISO 14001 ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি দ্বারা অনুমোদিত।

পরিষ্কার কক্ষ সুবিধা

• ক্লিন রুম প্রকল্পের টার্নকি সমাধান প্রদানকারী;

• প্রাথমিক নকশা থেকে চূড়ান্ত পরিচালনা পর্যন্ত একযোগে পরিষেবা;

• ৬টি প্রধান ক্ষেত্র, যেমন— ঔষধশিল্প, পরীক্ষাগার, ইলেকট্রনিক, হাসপাতাল, খাদ্য, চিকিৎসা সরঞ্জাম ইত্যাদি।

ক্লিন রুম ফ্যাক্টরি

• ক্লিন রুম পণ্য প্রস্তুতকারক ও সরবরাহকারী;

• প্রচুর পেটেন্ট এবং সিই ও সিকিউসি সার্টিফিকেট অর্জন করেছেন;

• ৮টি প্রধান পণ্য, যেমন ক্লিন রুম প্যানেল, ক্লিন রুম ডোর, হেপা ফিল্টার, এফএফইউ, পাস বক্স, এয়ার শাওয়ার, ক্লিন বেঞ্চ, ওয়েইং বুথ ইত্যাদি।

উৎপাদন কেন্দ্র

ক্লিন রুম প্রস্তুতকারক
পরিষ্কার ঘরের ফ্যান
হেপা এফএফইউ
হেপা ফিল্টার প্রস্তুতকারক
ক্লিন রুম ফ্যাক্টরি
এফএফইউ ফ্যান ফিল্টার ইউনিট
৮
৪
২

পণ্য প্রদর্শন

রক উল প্যানেল
পরিষ্কার ঘরের দরজা
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট
পাস বক্স
ল্যামিনার ফ্লো ক্যাবিনেট
ধুলো সংগ্রাহক
হেপা ফিল্টার
হেপা বক্স
ওজন করার বুথ

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

Q:আপনার ক্লিন রুম প্রকল্পটি শেষ হতে কত সময় লাগবে?

A:প্রাথমিক নকশা থেকে শুরু করে সফলভাবে চালু হওয়া পর্যন্ত সাধারণত ছয় মাস সময় লাগে। এটি প্রকল্পের এলাকা, কাজের পরিধি ইত্যাদির উপরও নির্ভর করে।

Q:আপনার ক্লিন রুম ডিজাইন ড্রয়িংগুলিতে কী কী অন্তর্ভুক্ত থাকে?

A:আমরা সাধারণত আমাদের ডিজাইন ড্রয়িংগুলোকে ৪টি অংশে ভাগ করি, যেমন—কাঠামো অংশ, এইচভিএসি (HVAC) অংশ, বৈদ্যুতিক অংশ এবং নিয়ন্ত্রণ অংশ।

Q:আপনি কি বিদেশের সাইটে ক্লিন রুম নির্মাণের জন্য চীনা শ্রমিকদের ব্যবস্থা করতে পারবেন?

এ:হ্যাঁ, আমরা এর ব্যবস্থা করব এবং ভিসা আবেদনটি পাস করানোর জন্য যথাসাধ্য চেষ্টা করব।

Q: আপনার ক্লিন রুমের সরঞ্জাম ও যন্ত্রপাতি কতক্ষণের মধ্যে প্রস্তুত রাখা সম্ভব?

A:সাধারণত ১ মাস সময় লাগে, কিন্তু এই ক্লিনরুম প্রকল্পে AHU কেনা হলে ৪৫ দিন সময় লাগবে।


  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী: