ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম মূলত মলম, সলিড, সিরাপ, ইনফিউশন সেট ইত্যাদি ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। এই ক্ষেত্রে সাধারণত GMP এবং ISO 14644 মান বিবেচনা করা হয়। লক্ষ্য হল বৈজ্ঞানিক এবং কঠোর জীবাণুমুক্ত ক্লিন রুম পরিবেশ, প্রক্রিয়া, পরিচালনা এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করা এবং উচ্চমানের এবং স্বাস্থ্যকর ওষুধ পণ্য তৈরির জন্য সম্ভাব্য এবং সম্ভাব্য জৈবিক কার্যকলাপ, ধুলো কণা এবং ক্রস দূষণকে অত্যন্ত নির্মূল করা। পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের মূল বিষয়ের উপর মনোযোগ দেওয়া উচিত এবং নতুন শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তিকে পছন্দের বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা উচিত। যখন এটি চূড়ান্তভাবে যাচাই এবং যোগ্য হয়ে ওঠে, তখন উৎপাদনে আনার আগে প্রথমে স্থানীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হতে হবে। GMP ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি হল GMP এর সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করার অন্যতম প্রধান উপায়। একজন পেশাদার ক্লিন রুম টার্নকি সলিউশন প্রদানকারী হিসেবে, আমরা প্রাথমিক পরিকল্পনা থেকে শুরু করে চূড়ান্ত কার্যক্রম যেমন কর্মী প্রবাহ এবং উপাদান প্রবাহ সমাধান, ক্লিন রুম স্ট্রাকচার সিস্টেম, ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেম, ক্লিন রুম বৈদ্যুতিক ব্যবস্থা, ক্লিন রুম মনিটরিং সিস্টেম, প্রক্রিয়া পাইপলাইন সিস্টেম এবং অন্যান্য সামগ্রিক ইনস্টলেশন সহায়ক পরিষেবা ইত্যাদি পর্যন্ত জিএমপি ওয়ান-স্টপ পরিষেবা প্রদান করতে পারি। আমরা এমন পরিবেশগত সমাধান প্রদান করতে পারি যা জিএমপি, ফেড 209D, ISO14644 এবং EN1822 আন্তর্জাতিক মান মেনে চলে এবং শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তি প্রয়োগ করে।
আইএসও ক্লাস | সর্বোচ্চ কণা/মিটার 3 |
ভাসমান ব্যাকটেরিয়া cfu/m3 |
ব্যাকটেরিয়া জমা (ø900 মিমি)cfu/4 ঘন্টা | পৃষ্ঠতলের অণুজীব | ||||
স্ট্যাটিক অবস্থা | গতিশীল অবস্থা | স্পর্শ (ø55 মিমি) সিএফইউ/থালা | ৫টি আঙুলের গ্লাভস সিএফইউ/গ্লাভস | |||||
≥০.৫ µm | ≥৫.০ µm | ≥০.৫ µm | ≥৫.০ µm | |||||
আইএসও ৫ | ৩৫২০ | 20 | ৩৫২০ | 20 | <১ | <১ | <১ | <১ |
আইএসও ৬ | ৩৫২০ | 29 | ৩৫২০০০ | ২৯০০ | 10 | 5 | 5 | 5 |
আইএসও ৭ | ৩৫২০০০ | ২৯০০ | ৩৫২০০০ | ২৯০০০ | ১০০ | 50 | 25 | / |
আইএসও ৮ | ৩৫২০০০ | ২৯০০০ | / | / | ২০০ | ১০০ | 50 | / |
কাঠামোর অংশ
• ঘরের দেয়াল এবং সিলিং প্যানেল পরিষ্কার করুন
• ঘরের দরজা এবং জানালা পরিষ্কার করুন
• রম প্রোফাইল এবং হ্যাঙ্গার পরিষ্কার করুন
•ইপোক্সি মেঝে
HVAC যন্ত্রাংশ
•এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট
• সরবরাহ বায়ু প্রবেশ এবং ফিরে বায়ু আউটলেট
•বায়ু নালী
• অন্তরণ উপাদান
বৈদ্যুতিক যন্ত্রাংশ
• পরিষ্কার ঘরের আলো
• সুইচ এবং সকেট
•তার এবং তার
• বিদ্যুৎ বিতরণ বাক্স
নিয়ন্ত্রণ অংশ
• বায়ু পরিষ্কারকরণ
•তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা
•বায়ু প্রবাহ
• ডিফারেনশিয়াল চাপ
পরিকল্পনা ও নকশা
আমরা পেশাদার পরামর্শ প্রদান করতে পারি
এবং সেরা প্রকৌশল সমাধান।
উৎপাদন ও বিতরণ
আমরা সর্বোচ্চ মানের পণ্য সরবরাহ করতে পারি
এবং প্রসবের আগে সম্পূর্ণ পরিদর্শন করুন।
ইনস্টলেশন ও কমিশনিং
আমরা বিদেশী দল সরবরাহ করতে পারি
সফল অপারেশন নিশ্চিত করতে।
বৈধতা ও প্রশিক্ষণ
আমরা পরীক্ষার যন্ত্র সরবরাহ করতে পারি
বৈধ মান অর্জন।
• গবেষণা ও উন্নয়ন, নকশা, উৎপাদন এবং বিক্রয়ের সাথে সমন্বিত ২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা;
• ৬০টিরও বেশি দেশে ২০০ জনেরও বেশি ক্লায়েন্ট জমা হয়েছে;
• ISO 9001 এবং ISO 14001 ব্যবস্থাপনা সিস্টেম দ্বারা অনুমোদিত।
•পরিষ্কার কক্ষ প্রকল্পের টার্নকি সমাধান প্রদানকারী;
•প্রাথমিক নকশা থেকে চূড়ান্ত কার্যক্রম পর্যন্ত এক-স্টপ পরিষেবা;
• ৬টি প্রধান ক্ষেত্র যেমন ওষুধ, পরীক্ষাগার, ইলেকট্রনিক, হাসপাতাল, খাদ্য, চিকিৎসা যন্ত্র ইত্যাদি।
• পরিষ্কার ঘর পণ্য প্রস্তুতকারক এবং সরবরাহকারী;
• প্রচুর পেটেন্ট এবং CE এবং CQC সার্টিফিকেট অর্জন করেছেন;
•৮টি প্রধান পণ্য যেমন পরিষ্কার ঘরের প্যানেল, পরিষ্কার ঘরের দরজা, হেপা ফিল্টার, এফএফইউ, পাস বক্স, এয়ার শাওয়ার, পরিষ্কার বেঞ্চ, ওজন মাপার বুথ ইত্যাদি।
Q:আপনার ক্লিন রুম প্রকল্পটি কতক্ষণ সময় নেবে?
A:প্রাথমিক নকশা থেকে সফল পরিচালনা ইত্যাদি পর্যন্ত সাধারণত অর্ধ বছর সময় লাগে। এটি প্রকল্পের ক্ষেত্র, কর্মক্ষেত্র ইত্যাদির উপরও নির্ভর করে।
Q:আপনার পরিষ্কার ঘরের নকশার অঙ্কনে কী কী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে?
A:আমরা সাধারণত আমাদের নকশা অঙ্কনগুলিকে ৪টি ভাগে ভাগ করি যেমন কাঠামোর অংশ, HVAC অংশ, বৈদ্যুতিক অংশ এবং নিয়ন্ত্রণ অংশ।
Q:পরিষ্কার ঘর নির্মাণের জন্য কি আপনি চীনা শ্রমিকদের বিদেশে পাঠানোর ব্যবস্থা করতে পারেন?
ক:হ্যাঁ, আমরা এটির ব্যবস্থা করব এবং ভিসা আবেদন পাস করার জন্য যথাসাধ্য চেষ্টা করব।
Q: আপনার পরিষ্কার ঘরের উপকরণ এবং সরঞ্জাম কতক্ষণের মধ্যে প্রস্তুত থাকতে পারে?
A:এই ক্লিন রুম প্রকল্পে AHU কেনা হলে সাধারণত ১ মাস সময় লাগে এবং ৪৫ দিন লাগবে।