ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম প্রধানত মলম, সলিড, সিরাপ, ইনফিউশন সেট ইত্যাদিতে ব্যবহৃত হয়। সাধারণত এই ক্ষেত্রে GMP এবং ISO 14644 মান বিবেচনা করা হয়। লক্ষ্য হল বৈজ্ঞানিক এবং কঠোর জীবাণুমুক্ত পরিচ্ছন্ন ঘরের পরিবেশ, প্রক্রিয়া, অপারেশন এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করা এবং উচ্চ-মানের এবং স্বাস্থ্যকর ওষুধের পণ্য তৈরি করার জন্য সমস্ত সম্ভাব্য এবং সম্ভাব্য জৈবিক কার্যকলাপ, ধূলিকণা এবং ক্রস দূষণকে অত্যন্ত নির্মূল করা। পরিবেশ নিয়ন্ত্রণের মূল বিন্দুতে ফোকাস করা উচিত এবং পছন্দের বিকল্প হিসাবে নতুন শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তি ব্যবহার করা উচিত। যখন এটি চূড়ান্তভাবে যাচাই করা হয় এবং যোগ্য হয়, তখন উৎপাদনে রাখার আগে প্রথমে স্থানীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হতে হবে। GMP ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি হল GMP এর সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করার অন্যতম প্রধান উপায়। একজন পেশাদার ক্লিন রুম টার্নকি সলিউশন প্রদানকারী হিসাবে, আমরা প্রাথমিক পরিকল্পনা থেকে চূড়ান্ত অপারেশন পর্যন্ত জিএমপি ওয়ান-স্টপ পরিষেবা প্রদান করতে পারি যেমন কর্মীদের প্রবাহ এবং উপাদান প্রবাহ সমাধান, পরিচ্ছন্ন ঘরের কাঠামো ব্যবস্থা, ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেম, ক্লিন রুম বৈদ্যুতিক সিস্টেম, ক্লিন রুম মনিটরিং সিস্টেম। , প্রক্রিয়া পাইপলাইন সিস্টেম, এবং অন্যান্য সামগ্রিক ইনস্টলেশন সমর্থনকারী পরিষেবা, ইত্যাদি। আমরা পরিবেশগত সমাধান প্রদান করতে পারি যা GMP, Fed 209D, ISO14644 এবং EN1822 আন্তর্জাতিক মান, এবং শক্তি-সাশ্রয়ী প্রযুক্তি প্রয়োগ করুন।
আইএসও ক্লাস | সর্বোচ্চ কণা/m3 |
ভাসমান ব্যাকটেরিয়া cfu/m3 |
জমা ব্যাকটেরিয়া (ø900mm)cfu/4h | সারফেস অণুজীব | ||||
স্ট্যাটিক স্টেট | ডাইনামিক স্টেট | স্পর্শ (ø55 মিমি) cfu/থালা | 5 ফিঙ্গার গ্লাভস cfu/গ্লাভস | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
আইএসও 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
আইএসও 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
কাঠামো অংশ
• ঘরের প্রাচীর এবং সিলিং প্যানেল পরিষ্কার করুন
• ঘরের দরজা এবং জানালা পরিষ্কার করুন
• রম প্রোফাইল এবং হ্যাঙ্গার পরিষ্কার করুন
• Epoxy মেঝে
HVAC অংশ
• এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট
• এয়ার ইনলেট এবং রিটার্ন এয়ার আউটলেট সরবরাহ করুন
• বায়ু নালী
• নিরোধক উপাদান
বৈদ্যুতিক অংশ
• পরিষ্কার রুম আলো
• সুইচ এবং সকেট
• তার এবং তারের
• পাওয়ার ডিস্ট্রিবিউশন বক্স
নিয়ন্ত্রণ অংশ
• বায়ু পরিচ্ছন্নতা
•তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা
• বায়ু প্রবাহ
• ডিফারেনশিয়াল চাপ
পরিকল্পনা ও নকশা
আমরা পেশাদার পরামর্শ প্রদান করতে পারেন
এবং সেরা ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান।
উৎপাদন ও ডেলিভারি
আমরা উচ্চ মানের পণ্য প্রদান করতে পারেন
এবং প্রসবের আগে সম্পূর্ণ পরিদর্শন করুন।
ইনস্টলেশন ও কমিশনিং
আমরা বিদেশী দল প্রদান করতে পারেন
সফল অপারেশন নিশ্চিত করতে।
বৈধতা ও প্রশিক্ষণ
আমরা পরীক্ষার উপকরণ প্রদান করতে পারেন
বৈধ মান অর্জন।
• 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা, গবেষণা ও উন্নয়ন, নকশা, উত্পাদন এবং বিক্রয়ের সাথে সমন্বিত;
• 60 টিরও বেশি দেশে 200 টিরও বেশি ক্লায়েন্ট জমা হয়েছে;
• ISO 9001 এবং ISO 14001 ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম দ্বারা অনুমোদিত৷
•পরিষ্কার রুম প্রকল্প টার্নকি সমাধান প্রদানকারী;
•প্রাথমিক নকশা থেকে চূড়ান্ত অপারেশন এক-স্টপ পরিষেবা;
•6 প্রধান ক্ষেত্র যেমন ফার্মাসিউটিক্যাল, ল্যাবরেটরি, ইলেকট্রনিক, হাসপাতাল, খাদ্য, চিকিৎসা ডিভাইস ইত্যাদি।
• ক্লিন রুম পণ্য প্রস্তুতকারক এবং সরবরাহকারী;
• প্রচুর পেটেন্ট এবং CE এবং CQC শংসাপত্র প্রাপ্ত;
•8 প্রধান পণ্য যেমন পরিষ্কার ঘরের প্যানেল, পরিষ্কার ঘরের দরজা, হেপা ফিল্টার, এফএফইউ, পাস বক্স, এয়ার শাওয়ার, পরিষ্কার বেঞ্চ, ওজন করার বুথ ইত্যাদি।
Q:আপনার পরিষ্কার কক্ষ প্রকল্প কতক্ষণ লাগবে?
A:এটি সাধারণত প্রারম্ভিক নকশা থেকে সফল অপারেশন, ইত্যাদি অর্ধ বছর হয়। এটি প্রকল্প এলাকা, কাজের সুযোগ ইত্যাদির উপরও নির্ভর করে।
Q:আপনার পরিষ্কার রুম নকশা অঙ্কন মধ্যে কি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে?
A:আমরা সাধারণত আমাদের নকশা আঁকাকে 4 ভাগে ভাগ করি যেমন কাঠামো অংশ, HVAC অংশ, বৈদ্যুতিক অংশ এবং নিয়ন্ত্রণ অংশ।
Q:আপনি কি পরিষ্কার ঘর নির্মাণের জন্য বিদেশী সাইটে চীনা শ্রমিকদের ব্যবস্থা করতে পারেন?
ক:হ্যাঁ, আমরা এটির ব্যবস্থা করব এবং আমরা ভিসা আবেদন পাস করার জন্য যথাসাধ্য চেষ্টা করব।
Q: কতক্ষণ আপনার পরিষ্কার ঘর উপাদান এবং সরঞ্জাম প্রস্তুত হতে পারে?
A:এটি সাধারণত 1 মাস এবং এটি 45 দিন হবে যদি AHU এই ক্লিন রুম প্রকল্পে কেনা হয়।