• পেজ_ব্যানার

ডাস্ট পার্টিকেল কাউন্টারের স্যাম্পলিং পয়েন্ট কীভাবে নির্ধারণ করবেন?

কণা কাউন্টার
লেজার কণা কাউন্টার
ধুলো কণা কাউন্টার

জিএমপি প্রবিধানগুলি পূরণ করার জন্য, ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য ব্যবহৃত পরিষ্কার কক্ষগুলিকে সংশ্লিষ্ট গ্রেডের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে। অতএব, এই অ্যাসেপটিক উত্পাদন পরিবেশগুলির উত্পাদন প্রক্রিয়ার নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। যে পরিবেশে কী পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন সেগুলি সাধারণত ধুলো কণা পর্যবেক্ষণ সিস্টেমের একটি সেট ইনস্টল করে, যার মধ্যে রয়েছে: নিয়ন্ত্রণ ইন্টারফেস, নিয়ন্ত্রণ সরঞ্জাম, কণা কাউন্টার, এয়ার পাইপ, ভ্যাকুয়াম সিস্টেম এবং সফ্টওয়্যার ইত্যাদি। 

ক্রমাগত পরিমাপের জন্য একটি লেজার ধূলিকণা কাউন্টার প্রতিটি কী এলাকায় ইনস্টল করা আছে, এবং প্রতিটি এলাকা ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং ওয়ার্কস্টেশন কম্পিউটার এক্সিটেশন কমান্ডের মাধ্যমে নমুনা করা হয়, এবং মনিটর করা ডেটা ওয়ার্কস্টেশন কম্পিউটারে প্রেরণ করা হয়, এবং কম্পিউটার একটি প্রতিবেদন প্রদর্শন এবং জারি করতে পারে। অপারেটরের কাছে ডেটা পাওয়ার পর। ধুলো কণার অনলাইন গতিশীল পর্যবেক্ষণের অবস্থান এবং পরিমাণ নির্বাচন ঝুঁকি মূল্যায়ন গবেষণার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত, যার জন্য সমস্ত মূল এলাকার কভারেজ প্রয়োজন।

লেজার ডাস্ট পার্টিকেল কাউন্টারের নমুনা বিন্দু নির্ধারণ নিম্নলিখিত ছয়টি নীতিকে বোঝায়:

1. ISO14644-1 স্পেসিফিকেশন: একটি একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার ঘরের জন্য, স্যাম্পলিং পোর্টটি বায়ুপ্রবাহের দিকের মুখোমুখি হওয়া উচিত; একটি অ-একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার কক্ষের জন্য, স্যাম্পলিং পোর্টটি উপরের দিকে মুখ করা উচিত এবং স্যাম্পলিং পোর্টে নমুনা নেওয়ার গতি অভ্যন্তরীণ বায়ুপ্রবাহের গতির যতটা সম্ভব কাছাকাছি হওয়া উচিত;

2. জিএমপি নীতি: স্যাম্পলিং হেডটি কাজের উচ্চতা এবং পণ্যটি উন্মুক্ত করার স্থানের কাছাকাছি ইনস্টল করা উচিত;

3. নমুনা স্থান উত্পাদন সরঞ্জামের স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করবে না এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ায় কর্মীদের স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করবে না, যাতে লজিস্টিক চ্যানেলকে প্রভাবিত না করা যায়;

4. স্যাম্পলিং পজিশনের কারণে কণা বা ড্রপলেটের কারণে বড় গণনা ত্রুটি ঘটবে না, যার ফলে পরিমাপের ডেটা সীমা মান ছাড়িয়ে যাবে, এবং কণা সেন্সরের ক্ষতি হবে না;

5. নমুনা অবস্থানটি কী পয়েন্টের অনুভূমিক সমতলের উপরে নির্বাচন করা হয়েছে এবং মূল বিন্দু থেকে দূরত্ব 30cm এর বেশি হওয়া উচিত নয়। যদি একটি বিশেষ অবস্থানে তরল স্প্ল্যাশ বা ওভারফ্লো থাকে, যার ফলে পরিমাপের ডেটা ফলাফল সিমুলেটেড উত্পাদন অবস্থার অধীনে এই স্তরের আঞ্চলিক মানকে অতিক্রম করে, উল্লম্ব দিকের দূরত্ব সীমিত হতে পারে যথাযথভাবে শিথিল করুন, তবে 50 সেমি অতিক্রম করা উচিত নয়;

6. স্যাম্পলিং পজিশনটি কন্টেইনারের উত্তরণের উপরে সরাসরি স্থাপন এড়াতে চেষ্টা করুন, যাতে পাত্রের উপরে অপর্যাপ্ত বাতাস এবং অশান্তি সৃষ্টি না হয়। 

সমস্ত প্রার্থীর পয়েন্টগুলি নির্ধারিত হওয়ার পরে, সিমুলেটেড উত্পাদন পরিবেশের অবস্থার অধীনে, প্রতি মিনিটে 100L এর নমুনা প্রবাহের হার সহ একটি লেজার ডাস্ট পার্টিকেল কাউন্টার ব্যবহার করুন যাতে প্রতিটি গুরুত্বপূর্ণ এলাকায় 10 মিনিটের জন্য প্রতিটি প্রার্থীর পয়েন্টের নমুনা নেওয়া হয় এবং সমস্ত ধুলো বিশ্লেষণ করুন। পয়েন্ট কণা নমুনা তথ্য লগিং.

একই এলাকায় একাধিক প্রার্থীর পয়েন্টের নমুনা ফলাফল তুলনা করা হয় এবং উচ্চ-ঝুঁকির পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট খুঁজে বের করার জন্য বিশ্লেষণ করা হয়, যাতে নির্ধারণ করা যায় যে এই বিন্দুটি একটি উপযুক্ত ধুলো কণা পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট স্যাম্পলিং হেড ইনস্টলেশন অবস্থান।


পোস্টের সময়: আগস্ট-০৯-২০২৩
বা