• পৃষ্ঠা_বানি

ডাস্ট কণা কাউন্টারটির নমুনা পয়েন্টটি কীভাবে নির্ধারণ করবেন?

কণা কাউন্টার
লেজার কণা কাউন্টার
ধুলা কণা কাউন্টার

জিএমপি বিধিমালা পূরণের জন্য, ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য ব্যবহৃত পরিষ্কার কক্ষগুলি সম্পর্কিত গ্রেডের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে। অতএব, এই অ্যাসেপটিক উত্পাদন পরিবেশের উত্পাদন প্রক্রিয়াটির নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। যে পরিবেশগুলির জন্য কী মনিটরিংয়ের প্রয়োজন সাধারণত ধূলিকণা কণা পর্যবেক্ষণ সিস্টেমের একটি সেট ইনস্টল করুন, যার মধ্যে রয়েছে: নিয়ন্ত্রণ ইন্টারফেস, নিয়ন্ত্রণ সরঞ্জাম, কণা কাউন্টার, এয়ার পাইপ, ভ্যাকুয়াম সিস্টেম এবং সফ্টওয়্যার ইত্যাদি। 

অবিচ্ছিন্ন পরিমাপের জন্য একটি লেজার ডাস্ট কণা কাউন্টার প্রতিটি মূল অঞ্চলে ইনস্টল করা হয় এবং প্রতিটি অঞ্চল ওয়ার্কস্টেশন কম্পিউটার উত্তেজনা কমান্ডের মাধ্যমে অবিচ্ছিন্নভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং নমুনা দেওয়া হয় এবং পর্যবেক্ষণ করা ডেটা ওয়ার্কস্টেশন কম্পিউটারে প্রেরণ করা হয় এবং কম্পিউটার একটি প্রতিবেদন প্রদর্শন করতে এবং জারি করতে পারে অপারেটরের কাছে ডেটা পাওয়ার পরে। ধুলা কণার অনলাইন গতিশীল পর্যবেক্ষণের অবস্থান এবং পরিমাণের নির্বাচন ঝুঁকি মূল্যায়ন গবেষণার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত, সমস্ত মূল ক্ষেত্রের কভারেজের প্রয়োজন।

লেজার ডাস্ট কণা কাউন্টারটির স্যাম্পলিং পয়েন্টের সংকল্পটি নিম্নলিখিত ছয়টি নীতিগুলিকে বোঝায়:

1। আইএসও 14644-1 স্পেসিফিকেশন: একটি একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার ঘরের জন্য, নমুনা বন্দরটি বায়ু প্রবাহের দিকের মুখোমুখি হওয়া উচিত; একটি অ-নিরপেক্ষ প্রবাহ পরিষ্কার ঘরের জন্য, স্যাম্পলিং পোর্টটি উপরের দিকে মুখোমুখি হওয়া উচিত এবং স্যাম্পলিং পোর্টে নমুনা গতিটি অভ্যন্তরীণ বায়ু প্রবাহের গতির যতটা সম্ভব কাছাকাছি হওয়া উচিত;

2। জিএমপি নীতি: স্যাম্পলিং হেডটি কাজের উচ্চতা এবং যে জায়গাটি পণ্যটি উন্মুক্ত করা হয়েছে তার কাছাকাছি ইনস্টল করা উচিত;

3। নমুনা অবস্থান উত্পাদন সরঞ্জামগুলির স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করবে না এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াতে কর্মীদের স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করবে না, যাতে লজিস্টিক চ্যানেলকে প্রভাবিত করা এড়াতে পারে;

4। স্যাম্পলিং অবস্থানটি পণ্য দ্বারা উত্পাদিত কণা বা ফোঁটাগুলির কারণে বড় গণনা ত্রুটি সৃষ্টি করবে না, যার ফলে পরিমাপের ডেটা সীমা মান ছাড়িয়ে যায় এবং কণা সেন্সরটির ক্ষতি করে না;

5। স্যাম্পলিং অবস্থানটি মূল পয়েন্টের অনুভূমিক বিমানের উপরে নির্বাচন করা হয়েছে এবং কী পয়েন্ট থেকে দূরত্ব 30 সেন্টিমিটার অতিক্রম করা উচিত নয়। যদি কোনও বিশেষ অবস্থানে তরল স্প্ল্যাশ বা ওভারফ্লো থাকে, ফলস্বরূপ পরিমাপের ডেটা ফলাফলগুলি সিমুলেটেড উত্পাদন অবস্থার অধীনে এই স্তরের আঞ্চলিক মানকে ছাড়িয়ে যায়, উল্লম্ব দিকের দূরত্ব যথাযথভাবে স্বাচ্ছন্দ্যময় হতে পারে, তবে 50 সেমি এর বেশি হওয়া উচিত নয়;

The। কনটেইনারটি উত্তীর্ণের উপরে সরাসরি স্যাম্পলিং অবস্থান স্থাপন এড়ানোর চেষ্টা করুন, যাতে ধারক এবং অশান্তির উপরে অপর্যাপ্ত বাতাস না ঘটে। 

সমস্ত প্রার্থী পয়েন্ট নির্ধারিত হওয়ার পরে, সিমুলেটেড উত্পাদন পরিবেশের শর্তে, প্রতিটি মূল অঞ্চলে প্রতিটি প্রার্থী পয়েন্টের নমুনা 10 মিনিটের জন্য নমুনা করতে প্রতি মিনিটে 100L এর স্যাম্পলিং প্রবাহের হারের সাথে একটি লেজার ডাস্ট কণা কাউন্টার ব্যবহার করুন এবং সমস্তের ধূলিকণা বিশ্লেষণ করুন কণা স্যাম্পলিং ডেটা লগিং পয়েন্ট করে।

একই অঞ্চলে একাধিক প্রার্থী পয়েন্টের নমুনা ফলাফলগুলি উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পর্যবেক্ষণ পয়েন্টটি খুঁজে বের করার জন্য তুলনা ও বিশ্লেষণ করা হয়, যাতে এই বিষয়টি নির্ধারণ করতে পারে যে এই পয়েন্টটি একটি উপযুক্ত ধূলিকণা পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট নমুনা স্যাম্পলিং হেড ইনস্টলেশন অবস্থান।


পোস্ট সময়: আগস্ট -09-2023