কিভাবে একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পরিষ্কার ঘর ডিজাইন করবেন?

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম ডিজাইন: ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাটি প্রধান উৎপাদন এলাকা এবং সহায়ক উৎপাদন এলাকায় বিভক্ত। প্রধান উৎপাদন এলাকাটি পরিষ্কার উৎপাদন এলাকা এবং সাধারণ উৎপাদন এলাকায় বিভক্ত। যদিও এটি সাধারণ, স্বাস্থ্যবিধি প্রয়োজনীয়তা রয়েছে এবং API সংশ্লেষণ, অ্যান্টিবায়োটিক গাঁজন এবং পরিশোধনের মতো কোনও পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরের প্রয়োজনীয়তা নেই।

উদ্ভিদ এলাকা বিভাগ: কারখানার উৎপাদন এলাকায় পরিষ্কার উৎপাদন এলাকা এবং সাধারণ উৎপাদন এলাকা অন্তর্ভুক্ত। কারখানার উৎপাদন এলাকা প্রশাসনিক এলাকা এবং বসবাসের এলাকা থেকে পৃথক করা উচিত, যুক্তিসঙ্গতভাবে সাজানো, উপযুক্ত ব্যবধান সহ, এবং একে অপরের সাথে হস্তক্ষেপ করা উচিত নয়। উৎপাদন এলাকার বিন্যাসে কর্মী এবং উপকরণের পৃথক প্রবেশ, কর্মী এবং সরবরাহের সমন্বয়, প্রক্রিয়া প্রবাহের সমন্বয় এবং পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরের সমন্বয় বিবেচনা করা উচিত। পরিষ্কার উৎপাদন এলাকাটি কারখানার একটি পরিষ্কার পরিবেশে অবস্থিত হওয়া উচিত এবং অপ্রাসঙ্গিক কর্মী এবং সরবরাহগুলি অতিক্রম করে না বা কম অতিক্রম করে না। সাধারণ উৎপাদন এলাকায় জল প্রস্তুতি, বোতল কাটা, অন্ধকার রুক্ষ ধোয়া, জীবাণুমুক্তকরণ, আলো পরিদর্শন, প্যাকেজিং এবং অন্যান্য কর্মশালা এবং API সংশ্লেষণ, অ্যান্টিবায়োটিক গাঁজন, চীনা ঔষধ তরল নির্যাস, পাউডার, প্রিমিক্স, জীবাণুনাশক এবং প্যাকেজড ইনজেকশনের জন্য পরিদর্শন করিডোর অন্তর্ভুক্ত। একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের API উৎপাদন এলাকা যেখানে API সংশ্লেষণও রয়েছে, সেইসাথে বর্জ্য শোধন এবং বয়লার রুমের মতো গুরুতর দূষণযুক্ত এলাকাগুলিকে সারা বছর ধরে সবচেয়ে বেশি বাতাসের দিক সহ এলাকার লিওয়ার্ড পাশে স্থাপন করা উচিত।

একই বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ পরিষ্কার কক্ষ (এলাকা) স্থাপনের নীতিগুলি তুলনামূলকভাবে ঘনীভূত হওয়া উচিত। বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ পরিষ্কার কক্ষ (এলাকা) বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে ভিতরে উঁচু এবং বাইরে নিচু করে সাজানো উচিত এবং চাপের পার্থক্য নির্দেশকারী একটি ডিভাইস বা একটি পর্যবেক্ষণ অ্যালার্ম সিস্টেম থাকা উচিত।

পরিষ্কার কক্ষ (এলাকা): উচ্চ বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ পরিষ্কার কক্ষ (এলাকা) যতদূর সম্ভব এমন জায়গায় সাজানো উচিত যেখানে সর্বনিম্ন বহিরাগত হস্তক্ষেপ এবং সর্বনিম্ন অপ্রাসঙ্গিক কর্মী থাকে এবং যতটা সম্ভব এয়ার কন্ডিশনিং কক্ষের কাছাকাছি থাকা উচিত। যখন বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ কক্ষ (এলাকা) একে অপরের সাথে সংযুক্ত থাকে (মানুষ এবং প্রবেশকারী এবং প্রস্থানকারী উপকরণ), তখন সেগুলি মানুষ পরিশোধন এবং পণ্যসম্ভার পরিশোধনের পরিমাপ অনুসারে পরিচালনা করা উচিত।

পরিষ্কার পণ্য সংরক্ষণের ক্ষেত্র: পরিষ্কার কক্ষে (এলাকা) কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণ, আধা-সমাপ্ত পণ্য এবং সমাপ্ত পণ্য সংরক্ষণের ক্ষেত্রটি তার সাথে সম্পর্কিত উৎপাদন এলাকার যতটা সম্ভব কাছাকাছি হওয়া উচিত যাতে স্থানান্তর প্রক্রিয়ার সময় মিশ্রণ এবং দূষণ কম হয়।

অত্যন্ত অ্যালার্জেনিক ওষুধ: পেনিসিলিন এবং β-ল্যাকটামের মতো অত্যন্ত অ্যালার্জেনিক ওষুধের উৎপাদন কাঠামোতে স্বাধীন পরিষ্কার কর্মশালা, সুবিধা এবং স্বাধীন বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা থাকতে হবে। জৈবিক পণ্য: জৈবিক পণ্যগুলিতে অণুজীবের ধরণ, প্রকৃতি এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া অনুসারে নিজস্ব উৎপাদন এলাকা (কক্ষ), সংরক্ষণ এলাকা বা সংরক্ষণ সরঞ্জাম সজ্জিত করা উচিত। চীনা ভেষজ ওষুধ: চীনা ভেষজ ওষুধের প্রাক-চিকিৎসা, নিষ্কাশন, ঘনত্ব, সেইসাথে প্রাণীর অঙ্গ এবং টিস্যু ধোয়া বা চিকিত্সা তাদের প্রস্তুতি থেকে কঠোরভাবে পৃথক করা উচিত। প্রস্তুতি কক্ষ এবং নমুনা ওজন কক্ষ: পরিষ্কার কক্ষগুলিতে (ক্ষেত্রগুলিতে) পৃথক প্রস্তুতি কক্ষ এবং নমুনা ওজন কক্ষ থাকতে হবে এবং তাদের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর পরিষ্কার কক্ষগুলির (ক্ষেত্রগুলিতে) মতোই যেখানে উপকরণগুলি প্রথমবার ব্যবহার করা হয়। পরিষ্কার পরিবেশে নমুনা সংগ্রহের প্রয়োজন এমন উপকরণগুলির জন্য, সংরক্ষণ এলাকায় একটি নমুনা কক্ষ স্থাপন করা উচিত এবং পরিবেশের বায়ু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর পরিষ্কার এলাকার (ঘর) মতোই হওয়া উচিত যেখানে উপকরণগুলি প্রথমবার ব্যবহার করা হয়। এই ধরনের শর্ত ছাড়াই পশুচিকিৎসা ওষুধ প্রস্তুতকারকরা ওজন কক্ষে নমুনা নিতে পারেন, তবে তাদের অবশ্যই উপরের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে। পরিষ্কার কক্ষগুলিতে (এলাকাগুলিতে) আলাদা সরঞ্জাম এবং পাত্র পরিষ্কারের কক্ষ থাকা উচিত।

এই এলাকায় ১০,০০০ শ্রেণীর নীচের পরিষ্কার কক্ষের (এলাকা) যন্ত্রপাতি এবং কন্টেইনার পরিষ্কারের কক্ষ স্থাপন করা যেতে পারে এবং বায়ু পরিষ্কারের স্তর এলাকার মতোই। ১০০ শ্রেণীর এবং ১০,০০০ শ্রেণীর পরিষ্কার কক্ষের (এলাকা) যন্ত্রপাতি এবং কন্টেইনার পরিষ্কার কক্ষের বাইরে পরিষ্কার করা উচিত এবং পরিষ্কার কক্ষের বায়ু পরিষ্কারের স্তর ১০,০০০ শ্রেণীর কম হওয়া উচিত নয়। যদি এটি একটি পরিষ্কার কক্ষে (এলাকা) স্থাপন করতে হয়, তাহলে বায়ু পরিষ্কারের স্তর এলাকার মতোই হওয়া উচিত। ধোয়ার পরে এটি শুকানো উচিত। জীবাণুমুক্ত পরিষ্কার কক্ষে প্রবেশকারী পাত্রগুলিকে জীবাণুমুক্ত বা জীবাণুমুক্ত করা উচিত। এছাড়াও, সরঞ্জাম এবং কন্টেইনারের জন্য একটি স্টোরেজ রুম স্থাপন করা উচিত, যা পরিষ্কার কক্ষের মতোই হওয়া উচিত, অথবা পরিষ্কার কক্ষে একটি স্টোরেজ ক্যাবিনেট স্থাপন করা উচিত। এর বায়ু পরিষ্কারের স্তর ১০০,০০০ শ্রেণীর কম হওয়া উচিত নয়।

পরিষ্কারের সরঞ্জাম: পরিষ্কার এলাকার বাইরে ওয়াশিং এবং স্টোরেজ রুম স্থাপন করা উচিত। যদি পরিষ্কার কক্ষে (এলাকায়) স্থাপন করা প্রয়োজন হয়, তাহলে এর বায়ু পরিষ্কারের স্তর এলাকার মতোই হওয়া উচিত এবং দূষণ রোধের জন্য ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।

পরিষ্কার কাজের পোশাক: ১০০,০০০ এবং তার বেশি শ্রেণির এলাকার পরিষ্কার কাজের পোশাকের জন্য ধোয়া, শুকানো এবং জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলি পরিষ্কার কক্ষে (এলাকা) স্থাপন করা উচিত এবং তাদের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর ৩০০,০০০ শ্রেণির কম হওয়া উচিত নয়। জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাকের জন্য বাছাই কক্ষ এবং জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর সেই পরিষ্কার কক্ষের (এলাকা) মতোই হওয়া উচিত যেখানে এই জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাক ব্যবহার করা হয়। বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার ক্ষেত্রে কাজের পোশাক মিশ্রিত করা উচিত নয়।

কর্মীদের পরিষ্কারকক্ষ: কর্মীদের পরিষ্কারকক্ষের মধ্যে রয়েছে জুতা পরিবর্তনের ঘর, ড্রেসিং রুম, ওয়াশরুম, এয়ারলক ইত্যাদি। টয়লেট, ঝরনা ঘর এবং বিশ্রামকক্ষগুলি প্রক্রিয়াজাতকরণের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে স্থাপন করা উচিত এবং পরিষ্কার এলাকার উপর বিরূপ প্রভাব ফেলবে না।