ক্লিনরুমকে কত প্রকারে ভাগ করা যায়?

ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিনরুম প্রকল্পকে তিন প্রকারে ভাগ করা যায়। আন্তর্জাতিক অনুশীলন অনুসারে, ধুলো মুক্ত ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতার স্তর মূলত প্রতি ঘনমিটার বাতাসে কণার সংখ্যার উপর ভিত্তি করে যার ব্যাস পার্থক্যকারী মান থেকে বড়। অর্থাৎ, তথাকথিত ডাস্ট ফ্রি কোনো ধুলো ছাড়া নয়, খুব ছোট এককে নিয়ন্ত্রিত। অবশ্যই, এই স্পেসিফিকেশনে ধুলোর বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণকারী কণাগুলি এখন সাধারণভাবে দেখা ধূলিকণার তুলনায় খুব ছোট। যাইহোক, অপটিক্যাল স্ট্রাকচারের জন্য, এমনকি সামান্য পরিমাণ ধুলো একটি উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে। অতএব, অপটিক্যাল স্ট্রাকচার পণ্য উৎপাদনে, ধুলোমুক্ত একটি নির্দিষ্ট প্রয়োজন। পরিষ্কার ওয়ার্কশপে পরিষ্কার ঘরটি মূলত নিম্নলিখিত তিনটি উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হয়:

এয়ার ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিন রুম: পরিচ্ছন্ন ওয়ার্কশপের একটি পরিষ্কার কক্ষ যা সম্পন্ন হয়েছে এবং ব্যবহার করা যেতে পারে। এটিতে সমস্ত প্রাসঙ্গিক পরিষেবা এবং ফাংশন রয়েছে। যাইহোক, ক্লিনরুমের ভিতরে অপারেটরদের দ্বারা পরিচালিত কোন সরঞ্জাম নেই।

স্ট্যাটিক ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিন রুম: সম্পূর্ণ ফাংশন এবং স্থিতিশীল সেটিংস সহ একটি পরিষ্কার কক্ষ যা সেটিংস অনুসারে ব্যবহার করা যেতে পারে বা ব্যবহার করা যেতে পারে তবে সরঞ্জামের ভিতরে কোনও অপারেটর নেই।

ডাইনামিক ক্লিন ওয়ার্কশপ ক্লিন রুম: পরিচ্ছন্ন ওয়ার্কশপের একটি পরিষ্কার কক্ষ যা স্বাভাবিক ব্যবহারে, সম্পূর্ণ পরিষেবা ফাংশন, সরঞ্জাম এবং কর্মী সহ; প্রয়োজনে স্বাভাবিক অপারেশনে নিয়োজিত হতে পারে।

পণ্যের গুণমান (খাদ্য সুরক্ষা এবং স্বাস্থ্যবিধি সহ) নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য GMP-এর জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমের জন্য ভাল উত্পাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উত্পাদন প্রক্রিয়া, চমৎকার মানের ব্যবস্থাপনা এবং বিশুদ্ধকরণের জন্য কঠোর পরীক্ষার ব্যবস্থা থাকা প্রয়োজন।

1. যতটা সম্ভব বিল্ডিং এলাকা ছোট করুন

পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সহ কর্মশালাগুলিতে শুধুমাত্র উচ্চ বিনিয়োগই নয়, জল, বিদ্যুৎ এবং গ্যাসের মতো উচ্চ নিয়মিত খরচও রয়েছে৷ সাধারণভাবে, একটি ওয়ার্কশপ ভবনের পরিচ্ছন্নতার স্তর যত বেশি হবে, তত বেশি বিনিয়োগ, শক্তি খরচ এবং খরচ হবে৷ অতএব, উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার সময়, পরিষ্কার কর্মশালার নির্মাণ এলাকা যতটা সম্ভব কম করা উচিত।

2. কঠোরভাবে মানুষ এবং রসদ প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমের জন্য বিশেষায়িত পথচারী এবং লজিস্টিক চ্যানেল স্থাপন করা উচিত। কর্মীদের নির্ধারিত পরিচ্ছন্নতার পদ্ধতি অনুসারে প্রবেশ করা উচিত এবং কঠোরভাবে লোকের সংখ্যা নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। শুদ্ধিকরণের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমে প্রবেশ এবং প্রস্থান করার জন্য কর্মীদের মানসম্মত ব্যবস্থাপনার পাশাপাশি, কাঁচামাল এবং সরঞ্জামগুলির প্রবেশ এবং প্রস্থানকে অবশ্যই পরিষ্কারের পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে যাতে পরিষ্কার কক্ষের বায়ু পরিচ্ছন্নতা প্রভাবিত না হয়।

1. যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস

(1) পরিষ্কার কক্ষের সরঞ্জাম বিন্যাস যতটা সম্ভব কমপ্যাক্ট হওয়া উচিত যাতে পরিষ্কার ঘরের ক্ষেত্রফল কম হয়।

(2) পরিষ্কার কক্ষের দরজাগুলি বায়ুরোধী হওয়া প্রয়োজন, এবং মানুষ এবং পণ্যসম্ভারের প্রবেশ ও প্রস্থানে এয়ার লক লাগানো হয়।

(3) একই স্তরের পরিষ্কার ঘরগুলি যতটা সম্ভব একসঙ্গে সাজাতে হবে।

(4) বিভিন্ন স্তরের ক্লিনরুমগুলি নিম্ন থেকে উচ্চ স্তরে সাজানো হয় এবং সংলগ্ন কক্ষগুলিকে পার্টিশনের দরজা দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। সংশ্লিষ্ট চাপের পার্থক্য পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে ডিজাইন করা উচিত, সাধারণত প্রায় 10Pa। দরজা খোলার দিকটি উচ্চ পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ কক্ষগুলির দিকে হওয়া উচিত।

(5) পরিষ্কার কক্ষের ইতিবাচক চাপ বজায় রাখা উচিত, এবং পরিষ্কার কক্ষের স্থানটি পরিচ্ছন্নতার স্তরের ক্রমানুসারে সংযুক্ত করা উচিত, অনুরূপ চাপের পার্থক্যের সাথে নিম্ন-স্তরের পরিচ্ছন্ন ঘরে বাতাসকে উচ্চ-স্তরের পরিষ্কার কক্ষে প্রবাহিত হতে বাধা দিতে। বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে নেট চাপের পার্থক্য 5Pa-এর বেশি হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার ঘর এবং বাইরের বায়ুমণ্ডলের মধ্যে নেট চাপের পার্থক্য 10Pa-এর বেশি হওয়া উচিত।

(6) জীবাণুমুক্ত এলাকা অতিবেগুনী আলো সাধারণত জীবাণুমুক্ত কাজের এলাকার উপরের দিকে বা প্রবেশদ্বারে ইনস্টল করা হয়।

4. পাইপলাইন যতটা সম্ভব আড়াল করা উচিত

কর্মশালার পরিচ্ছন্নতার স্তরের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে, বিভিন্ন পাইপলাইনগুলি যতটা সম্ভব লুকিয়ে রাখা উচিত। উন্মুক্ত পাইপলাইনের বাইরের পৃষ্ঠটি মসৃণ হওয়া উচিত এবং অনুভূমিক পাইপলাইনগুলি প্রযুক্তিগত ইন্টারলেয়ার বা প্রযুক্তিগত মেজানাইন দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। মেঝে দিয়ে যাওয়া উল্লম্ব পাইপলাইনগুলি প্রযুক্তিগত শ্যাফ্ট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।

5. অন্দর প্রসাধন পরিষ্কারের জন্য উপকারী হওয়া উচিত

পরিষ্কার ঘরের দেয়াল, মেঝে এবং উপরের স্তরটি ফ্ল্যাট এবং মসৃণ হওয়া উচিত, ফাটল ছাড়াই এবং স্থির বিদ্যুৎ জমে থাকা উচিত এবং ইন্টারফেসটি কণা ছাড়াই শক্ত হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে পারে। দেয়াল এবং মাটির মধ্যে, দেয়ালের মধ্যে, এবং দেয়াল এবং ছাদের মধ্যে সংযোগস্থলটি বাঁকানো উচিত বা ধুলো জমা কমাতে এবং পরিষ্কারের কাজ সহজতর করার জন্য অন্যান্য ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।