একটি জিএমপি ক্লিন রুম নির্মাণ করা অত্যন্ত শ্রমসাধ্য। এতে শুধু যে শূন্য দূষণ নিশ্চিত করতে হয় তাই নয়, বরং এমন অনেক খুঁটিনাটি বিষয় থাকে যেগুলোতে কোনো ভুল করা চলে না। তাই, অন্যান্য প্রকল্পের তুলনায় এতে বেশি সময় লাগে। নির্মাণকাল এবং ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা ও কঠোরতা সরাসরি নির্মাণকালকে প্রভাবিত করে।
১. একটি জিএমপি ক্লিন রুম তৈরি করতে কত সময় লাগে?
(1). প্রথমত, এটি জিএমপি ক্লিন রুমের মোট আয়তন এবং নির্দিষ্ট কার্যকরী প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে। প্রায় ১,০০০ বর্গ মিটার এবং ৩,০০০ বর্গ মিটারের একটি ওয়ার্কশপের জন্য প্রায় দুই মাস সময় লাগবে, এবং এর চেয়ে বড় একটির জন্য প্রায় তিন থেকে চার মাস সময় লাগবে।
(2) দ্বিতীয়ত, আপনি যদি নিজে খরচ বাঁচাতে চান তবে একটি GMP ক্লিন রুম তৈরি করা কঠিন। পরিকল্পনা এবং নকশার জন্য একটি ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং কোম্পানির সাহায্য নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
(3). জিএমপি ক্লিন রুম ফার্মাসিউটিক্যাল, খাদ্য, ত্বকের যত্ন এবং অন্যান্য উৎপাদন শিল্পে ব্যবহৃত হয়। প্রথমত, সম্পূর্ণ উৎপাদন কর্মশালাকে উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন নিয়মাবলী অনুসারে পদ্ধতিগতভাবে ভাগ করা উচিত। আঞ্চলিক পরিকল্পনাটি দক্ষতা এবং সংহতি নিশ্চিত করবে, ম্যানুয়াল চ্যানেল এবং মাল পরিবহনের হস্তক্ষেপ এড়াবে; এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার জটিলতা কমাতে উৎপাদন প্রক্রিয়া অনুসারে মসৃণভাবে বিন্যস্ত করা হবে।
(4). ক্লাস 100,000 এবং তার উপরের GMP ক্লিন রুমের সরঞ্জাম এবং বাসনপত্র পরিষ্কার করার কক্ষগুলি এই এলাকায় সাজানো যেতে পারে। ক্লাস 100,000 এবং ক্লাস 1,000 এর উচ্চ-স্তরের ক্লিন রুমগুলি ক্লিন এলাকার বাইরে তৈরি করা উচিত এবং তাদের পরিচ্ছন্নতার স্তর উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে; পরিষ্কার করার সরঞ্জাম পরিষ্কার, স্টোরেজ রুম এবং রক্ষণাবেক্ষণ কক্ষগুলি ক্লিন উৎপাদন এলাকায় তৈরি করার জন্য উপযুক্ত নয়; পরিষ্কার কাপড় পরিষ্কার এবং শুকানোর কক্ষগুলির পরিচ্ছন্নতার স্তর সাধারণত উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে, যখন জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার কাপড় আঁচড়ানো এবং জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলির পরিচ্ছন্নতার স্তর উৎপাদন এলাকার সমান হওয়া উচিত।
(5). একটি সম্পূর্ণ GMP ক্লিন রুম তৈরি করা খুব কঠিন। শুধুমাত্র প্ল্যান্ট এলাকার আকারই বিবেচনা করা উচিত নয়, বরং এটিকে বিভিন্ন পরিবেশ অনুযায়ী সামঞ্জস্য করতে হবে।
২. একটি জিএমপি ক্লিন রুম নির্মাণে কয়টি পর্যায় থাকে?
(1). প্রক্রিয়া সরঞ্জাম
উৎপাদন এবং গুণমান পরিমাপ ও পরিদর্শনের জন্য পর্যাপ্ত জায়গা সহ একটি জিএমপি ক্লিন রুম থাকা উচিত এবং সেখানে ভালো পানি, বিদ্যুৎ ও গ্যাস সরবরাহের ব্যবস্থা থাকতে হবে। প্রসেস টেকনোলজি এবং গুণমানের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, উৎপাদন এলাকাকে পরিচ্ছন্নতার বিভিন্ন স্তরে ভাগ করা হয়, যা সাধারণত ক্লাস ১০০, ১০০০, ১০০০০ এবং ১০০০০০-এ বিভক্ত। ক্লিন এরিয়াতে পজিটিভ প্রেশার বজায় রাখতে হবে।
(2). উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা
২. ভবন পরিকল্পনা এবং স্থান পরিকল্পনার মধ্যে যথাযথ সমন্বয় থাকা উচিত। জিএমপি প্ল্যান্টের মূল কাঠামোটি অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক দেয়ালের ভার ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নয়।
২. বায়ুচলাচল নালী এবং বিভিন্ন পাইপের বিন্যাসের জন্য পরিষ্কার এলাকাটিতে কারিগরি বিভাজক বা কারিগরি পথ থাকা উচিত।
২. পরিষ্কার স্থানের সজ্জায় এমন উপাদান ব্যবহার করা উচিত, যা তাপমাত্রা ও আর্দ্রতার পরিবর্তনের প্রভাবে সহজে আবদ্ধ হয় না এবং যার বিকৃতি কম হয়।
(2) নির্মাণ প্রয়োজনীয়তা
২. জিএমপি প্ল্যান্টের মেঝে সুগোল, সমতল, ফাঁকবিহীন, ঘর্ষণ-প্রতিরোধী, ক্ষয়-প্রতিরোধী, আঘাত-প্রতিরোধী, স্থির বিদ্যুৎ-মুক্ত এবং সহজে পরিষ্কারযোগ্য হওয়া উচিত।
২. নিষ্কাশন নালী, প্রত্যাবর্তন বায়ু নালী এবং সরবরাহ বায়ু নালীর উপরিভাগের সজ্জা সমগ্র প্রত্যাবর্তন ও সরবরাহ বায়ু ব্যবস্থার সাথে ২০% সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং সহজে পরিষ্কারযোগ্য হওয়া উচিত।
২. নকশা এবং স্থাপনের সময় ক্লিন রুমের অভ্যন্তরে থাকা বিভিন্ন পাইপলাইন, আলোকসজ্জার সরঞ্জাম, বায়ুচলাচলের পথ এবং অন্যান্য সাধারণ সুবিধাগুলো সতর্কতার সাথে বিবেচনা করতে হবে, যাতে সহজে প্রবেশ করা কঠিন এমন স্থান এড়ানো যায়।
সাধারণত, স্ট্যান্ডার্ড ক্লিন রুমের তুলনায় জিএমপি ক্লিন রুমের জন্য প্রয়োজনীয়তা বেশি। নির্মাণের প্রতিটি পর্যায় ভিন্ন এবং এর প্রয়োজনীয়তাও আলাদা, তাই প্রতিটি ধাপে সংশ্লিষ্ট মানদণ্ড মেনে চলতে হয়।
পোস্ট করার সময়: ২৮-আগস্ট-২০২৫