একটি GMP ক্লিন রুম তৈরি করা খুবই ঝামেলার। এর জন্য কেবল শূন্য দূষণের প্রয়োজন হয় না, এমন অনেক বিবরণও রয়েছে যা ভুল হতে পারে না। অতএব, এটি অন্যান্য প্রকল্পের তুলনায় বেশি সময় নেবে। নির্মাণের সময়কাল এবং ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা এবং কঠোরতা সরাসরি নির্মাণের সময়কালকে প্রভাবিত করবে।
১. একটি জিএমপি ক্লিন রুম তৈরি করতে কত সময় লাগে?
(১)। প্রথমত, এটি GMP ক্লিন রুমের মোট আয়তন এবং নির্দিষ্ট কার্যকরী প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে। প্রায় ১,০০০ বর্গমিটার এবং ৩,০০০ বর্গমিটারের একটি কর্মশালা প্রায় দুই মাস সময় নেবে এবং একটি বৃহত্তর কর্মশালা প্রায় তিন থেকে চার মাস সময় নেবে।
(২)। দ্বিতীয়ত, যদি আপনি নিজের খরচ বাঁচাতে চান তবে একটি GMP ক্লিন রুম তৈরি করা কঠিন। পরিকল্পনা এবং নকশায় সহায়তা করার জন্য একটি ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং কোম্পানি খুঁজে বের করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
(৩)। ওষুধ, খাদ্য, ত্বকের যত্ন এবং অন্যান্য উৎপাদন শিল্পে জিএমপি ক্লিন রুম ব্যবহার করা হয়। প্রথমত, উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন নিয়ম অনুসারে সমগ্র উৎপাদন কর্মশালাকে পদ্ধতিগতভাবে ভাগ করা উচিত। আঞ্চলিক পরিকল্পনায় দক্ষতা এবং কম্প্যাক্টনেস নিশ্চিত করা উচিত, ম্যানুয়াল চ্যানেল এবং মালবাহী সরবরাহের হস্তক্ষেপ এড়ানো উচিত; এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার জটিলতা কমাতে উৎপাদন প্রক্রিয়া অনুসারে মসৃণভাবে সাজানো উচিত।
(৪)। ১০০,০০০ এবং তার উপরে শ্রেণীর GMP ক্লিন রুমের সরঞ্জাম এবং বাসন পরিষ্কারের কক্ষগুলির জন্য, সেগুলি এই এলাকায় সাজানো যেতে পারে। ১০০,০০০ এবং ১,০০০ শ্রেণীর উচ্চ স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি পরিষ্কার এলাকার বাইরে তৈরি করা উচিত এবং তাদের পরিচ্ছন্নতার স্তর উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে; পরিষ্কারের সরঞ্জাম পরিষ্কার, সংরক্ষণ কক্ষ এবং রক্ষণাবেক্ষণ কক্ষগুলি পরিষ্কার উৎপাদন এলাকায় তৈরির জন্য উপযুক্ত নয়; পরিষ্কার কাপড় পরিষ্কার এবং শুকানোর কক্ষগুলির পরিচ্ছন্নতার স্তর সাধারণত উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে, যখন জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার পোশাকের চিরুনি এবং জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলির পরিচ্ছন্নতার স্তর উৎপাদন এলাকার মতোই হওয়া উচিত।
(৫)। একটি সম্পূর্ণ GMP ক্লিন রুম তৈরি করা খুবই কঠিন। শুধুমাত্র প্ল্যান্ট এলাকার আকার বিবেচনা করা উচিত নয়, বরং বিভিন্ন পরিবেশ অনুসারে এটি সমন্বয় করা উচিত।
২. একটি জিএমপি ক্লিন রুম নির্মাণে কয়টি ধাপ থাকে?
(১)। প্রক্রিয়াজাতকরণ সরঞ্জাম
উৎপাদন ও মান পরিমাপ ও পরিদর্শনের জন্য পর্যাপ্ত জায়গা এবং ভালো পানি, বিদ্যুৎ ও গ্যাস সরবরাহ সহ একটি GMP পরিষ্কার কক্ষ থাকা উচিত। প্রক্রিয়া প্রযুক্তি এবং মানের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, উৎপাদন এলাকাটি পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরে বিভক্ত, সাধারণত ১০০, ১০০০, ১০০০০ এবং ১০০০০০ শ্রেণীতে বিভক্ত। পরিষ্কার এলাকাটি ইতিবাচক চাপ বজায় রাখতে হবে।
(২)। উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা
①. ভবন পরিকল্পনা এবং স্থান পরিকল্পনার মধ্যে যথাযথ সমন্বয় থাকা উচিত। জিএমপি প্ল্যান্টের মূল কাঠামো অভ্যন্তরীণ এবং বহিরাগত প্রাচীর লোড ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নয়।
②. পরিষ্কার এলাকাটি বায়ুচলাচল নালী এবং বিভিন্ন পাইপের বিন্যাসের জন্য প্রযুক্তিগত পার্টিশন বা প্রযুক্তিগত গলি দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।
③. পরিষ্কার এলাকার সাজসজ্জায় তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিবর্তনের প্রভাবে ভালো সিলিং এবং ছোট বিকৃতি সহ উপকরণ ব্যবহার করা উচিত।
(২) নির্মাণের প্রয়োজনীয়তা
①. জিএমপি প্ল্যান্টের মেঝেটি গোলাকার, সমতল, ফাঁক-মুক্ত, পরিধান-প্রতিরোধী, ক্ষয়-প্রতিরোধী, প্রভাব-প্রতিরোধী, স্থির বিদ্যুতের প্রবণ নয় এবং পরিষ্কার করা সহজ হওয়া উচিত।
②. এক্সস্ট ডাক্ট, রিটার্ন এয়ার ডাক্ট এবং সাপ্লাই এয়ার ডাক্টের পৃষ্ঠের সাজসজ্জা সম্পূর্ণ রিটার্ন এবং সাপ্লাই এয়ার সিস্টেমের সাথে 20% সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং পরিষ্কার করা সহজ হওয়া উচিত।
③. পরিষ্কার ঘরের মধ্যে বিভিন্ন পাইপিং, আলোর ফিক্সচার, এয়ার ভেন্ট এবং অন্যান্য সাধারণ সুবিধাগুলি নকশা এবং ইনস্টলেশনের সময় সাবধানতার সাথে বিবেচনা করা উচিত যাতে অ্যাক্সেস করা কঠিন এমন জায়গাগুলি এড়ানো যায়।
সাধারণভাবে, GMP ক্লিন রুমের প্রয়োজনীয়তা স্ট্যান্ডার্ড ক্লিন রুমের তুলনায় বেশি। নির্মাণের প্রতিটি পর্যায় ভিন্ন, এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি পরিবর্তিত হয়, প্রতিটি ধাপে সংশ্লিষ্ট মানগুলির সাথে সম্মতি প্রয়োজন।
পোস্টের সময়: আগস্ট-২৮-২০২৫