জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে উন্নত উৎপাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উৎপাদন প্রক্রিয়া, নিখুঁত মান ব্যবস্থাপনা এবং কঠোর পরীক্ষা ব্যবস্থা থাকা উচিত, যাতে চূড়ান্ত পণ্যের গুণমান (খাদ্য নিরাপত্তা ও স্বাস্থ্যবিধি সহ) নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
১. ভবনের আয়তন যথাসম্ভব কমান।
যেসব ওয়ার্কশপে নির্দিষ্ট পরিচ্ছন্নতার মান বজায় রাখার বাধ্যবাধকতা থাকে, সেগুলোতে শুধু বড় অঙ্কের বিনিয়োগই প্রয়োজন হয় না, বরং পানি, বিদ্যুৎ এবং গ্যাসের মতো উচ্চ পুনরাবৃত্তিমূলক খরচও থাকে। সাধারণভাবে বলতে গেলে, একটি ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতার মান যত উন্নত হয়, তার বিনিয়োগ, শক্তি খরচ এবং ব্যয়ও তত বেশি হয়। তাই, উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণের শর্তে, ক্লিনরুমের নির্মাণ এলাকা যতটা সম্ভব কমিয়ে আনা উচিত।
২. মানুষ ও উপকরণের চলাচল কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করুন।
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে মানুষ এবং উপকরণের জন্য নির্দিষ্ট চলাচল ব্যবস্থা থাকা উচিত। নির্ধারিত পরিশোধন পদ্ধতি অনুসারে লোকজনের প্রবেশ করা উচিত এবং মানুষের সংখ্যা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে প্রবেশ ও প্রস্থানকারী কর্মীদের পরিশোধন ব্যবস্থাপনার মানসম্মত ব্যবস্থার পাশাপাশি, কাঁচামাল এবং সরঞ্জামের প্রবেশ ও প্রস্থানও অবশ্যই পরিশোধন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে, যাতে ক্লিন রুমের পরিচ্ছন্নতা বিঘ্নিত না হয়।
৩. যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস
(1) ক্লিন রুমের জায়গা কমানোর জন্য ক্লিন রুমের সরঞ্জামগুলি যতটা সম্ভব ঘনবসতিপূর্ণভাবে সাজানো উচিত।
(2) বাইরের করিডোর বন্ধ করার জন্য ক্লিন রুমে কোনও জানালা নেই অথবা জানালা এবং ক্লিন রুমের মধ্যে কোনও ফাঁক নেই।
(3) ক্লিন রুমের দরজা বায়ুরোধী হতে হবে এবং মানুষ ও বস্তুর প্রবেশ ও প্রস্থানের জন্য এয়ারলক স্থাপন করা হয়।
(4) একই স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি যতটা সম্ভব একসাথে সাজানো উচিত।
(5) বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি নিম্ন স্তর থেকে উচ্চ স্তরে সাজানো হয়। সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে দরজা স্থাপন করা উচিত। পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী সংশ্লিষ্ট চাপের পার্থক্য ডিজাইন করা উচিত। সাধারণত, এটি প্রায় 10Pa। দরজা খোলার দিকটি উচ্চ পরিচ্ছন্নতার স্তরের কক্ষের দিকে হবে।
(6) ক্লিন রুমে পজিটিভ প্রেশার বজায় রাখা উচিত। ক্লিন রুমের স্পেসগুলো পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী ক্রমানুসারে সংযুক্ত থাকে, এবং একটি সংশ্লিষ্ট চাপের পার্থক্য থাকে যাতে নিম্ন-স্তরের ক্লিন রুম থেকে বাতাস উচ্চ-স্তরের ক্লিন রুমে ফিরে যেতে না পারে। বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তরের সংলগ্ন রুমগুলোর মধ্যে মোট চাপের পার্থক্য 10Pa-এর বেশি হওয়া উচিত, ক্লিন রুম (এলাকা) এবং বাইরের বায়ুমণ্ডলের মধ্যে মোট চাপের পার্থক্য 10Pa-এর বেশি হওয়া উচিত, এবং দরজাটি উচ্চ পরিচ্ছন্নতার স্তরের রুমের দিকে খোলা উচিত।
(7) জীবাণুমুক্ত এলাকার অতিবেগুনি আলো সাধারণত জীবাণুমুক্ত কাজের এলাকার উপরের দিকে বা প্রবেশদ্বারে স্থাপন করা হয়।
৪. পাইপলাইনটি যতটা সম্ভব অন্ধকার রাখুন।
ওয়ার্কশপের পরিচ্ছন্নতার মান নিশ্চিত করার জন্য, বিভিন্ন পাইপলাইন যথাসম্ভব আড়াল করে রাখা উচিত। উন্মুক্ত পাইপলাইনের বাইরের পৃষ্ঠ মসৃণ হওয়া উচিত, অনুভূমিক পাইপলাইনগুলোতে টেকনিক্যাল মেজানাইন বা টেকনিক্যাল টানেল এবং একাধিক তলা অতিক্রমকারী উল্লম্ব পাইপলাইনগুলোতে টেকনিক্যাল শ্যাফট স্থাপন করা উচিত।
৫. অভ্যন্তরীণ সজ্জা পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার সহায়ক হওয়া উচিত।
ক্লিন রুমের দেয়াল, মেঝে এবং উপরের স্তর মসৃণ হওয়া উচিত এবং এতে কোনো ফাটল বা স্থির বিদ্যুৎ জমা থাকা উচিত নয়। সংযোগস্থলগুলো আঁটসাঁট হওয়া উচিত, যাতে কোনো কণা ঝরে না পড়ে এবং তা পরিষ্কার ও জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে সক্ষম হয়। দেয়াল ও মেঝে, দেয়াল ও দেয়াল, এবং দেয়াল ও ছাদের সংযোগস্থলে আর্ক তৈরি করা উচিত বা ধুলো জমা কমানো এবং পরিষ্কারের সুবিধার জন্য অন্যান্য ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।
পোস্ট করার সময়: ০৮-নভেম্বর-২০২৩
