জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের প্রয়োজনীয়তা

জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে ভাল উত্পাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উত্পাদন প্রক্রিয়া, নিখুঁত মানের পরিচালনা এবং কঠোর পরীক্ষার ব্যবস্থা থাকা উচিত যাতে চূড়ান্ত পণ্যের গুণমান (খাদ্য সুরক্ষা এবং স্বাস্থ্যকর সহ) নিয়ন্ত্রকের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য।

1। বিল্ডিং অঞ্চল যতটা সম্ভব কমিয়ে আনুন

পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তরের প্রয়োজনীয়তার সাথে কর্মশালার জন্য কেবল একটি বৃহত বিনিয়োগের প্রয়োজন হয় না, তবে জল, বিদ্যুৎ এবং গ্যাসের মতো উচ্চ পুনরাবৃত্তি ব্যয়ও রয়েছে। সাধারণভাবে বলতে গেলে, একটি পরিষ্কার কক্ষের পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার মাত্রা তত বেশি, বিনিয়োগ, শক্তি খরচ এবং ব্যয় তত বেশি। সুতরাং, উত্পাদন প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পূরণের ভিত্তিতে, ক্লিন রুমের নির্মাণ ক্ষেত্রটি যথাসম্ভব হ্রাস করা উচিত।

2। কঠোরভাবে মানুষ এবং উপাদানগুলির প্রবাহকে নিয়ন্ত্রণ করুন

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে লোক এবং উপাদানগুলির জন্য উত্সর্গীকৃত প্রবাহ থাকা উচিত। লোকেদের নির্ধারিত পরিশোধন পদ্ধতি অনুসারে প্রবেশ করা উচিত এবং লোকের সংখ্যা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে প্রবেশ ও প্রস্থানকারী কর্মীদের শুদ্ধ করার মানক পরিচালনার পাশাপাশি, কাঁচামাল এবং সরঞ্জামগুলির প্রবেশ এবং প্রস্থানও অবশ্যই পরিশোধন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে যাতে পরিষ্কার কক্ষের পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতা প্রভাবিত না করে।

3। যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস

(1) ক্লিন রুমের সরঞ্জামগুলি পরিষ্কার ঘরের ক্ষেত্রফল হ্রাস করার জন্য যথাসম্ভব কমপ্যাক্টভাবে সাজানো উচিত।

(২) বাইরের করিডোরটি বন্ধ করার জন্য ক্লিন রুমে উইন্ডো বা উইন্ডো এবং ক্লিন রুমের মধ্যে ফাঁক নেই।

(3) ক্লিন রুমের দরজা এয়ারটাইট হওয়া প্রয়োজন, এবং লোক এবং বস্তুর প্রবেশদ্বার এবং প্রস্থান করার সময় বিমানগুলি ইনস্টল করা হয়।

(৪) একই স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি যথাসম্ভব একসাথে সাজানো উচিত।

(5) বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলি নিম্ন স্তর থেকে উচ্চ স্তরে সাজানো হয়। সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে দরজা ইনস্টল করা উচিত। সংশ্লিষ্ট চাপের পার্থক্যটি পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী ডিজাইন করা উচিত। সাধারণত, এটি প্রায় 10pa হয়। দরজার খোলার দিকটি উচ্চ পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ ঘরের দিকে।

()) ক্লিন রুমে ইতিবাচক চাপ বজায় রাখা উচিত। ক্লিন রুমের স্পেসগুলি পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী ক্রমানুসারে সংযুক্ত রয়েছে এবং নিম্ন-স্তরের পরিষ্কার ঘর থেকে বাতাসকে উচ্চ-স্তরের ক্লিন রুমে প্রবাহিত হতে বাধা দেওয়ার জন্য একটি চাপের পার্থক্য রয়েছে। বিভিন্ন বায়ু পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার মাত্রা সহ সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে নেট চাপের পার্থক্য 10pa এর চেয়ে বেশি হওয়া উচিত, ক্লিন রুম (অঞ্চল) এবং বহিরঙ্গন পরিবেশের মধ্যে নেট চাপের পার্থক্য 10pa এর চেয়ে বেশি হওয়া উচিত এবং দরজাটি খোলা উচিত এবং দরজাটি খোলা উচিত একটি উচ্চ পরিচ্ছন্নতা স্তর সঙ্গে ঘর।

()) জীবাণুমুক্ত অঞ্চল অতিবেগুনী আলো সাধারণত জীবাণুমুক্ত কর্মক্ষেত্রের উপরের দিকে বা প্রবেশদ্বারে ইনস্টল করা হয়।

4 .. পাইপলাইনটি যতটা সম্ভব অন্ধকার রাখুন

ওয়ার্কশপ পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তরের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার জন্য, বিভিন্ন পাইপলাইন যথাসম্ভব লুকানো উচিত। উন্মুক্ত পাইপলাইনগুলির বাইরের পৃষ্ঠটি মসৃণ হওয়া উচিত, অনুভূমিক পাইপলাইনগুলি প্রযুক্তিগত মেজানাইনস বা প্রযুক্তিগত টানেল দিয়ে সজ্জিত করা উচিত এবং উল্লম্ব পাইপলাইনগুলি ক্রসিং মেঝেগুলি প্রযুক্তিগত শ্যাফ্ট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।

5। অভ্যন্তরীণ সজ্জা পরিষ্কারের পক্ষে উপযুক্ত হওয়া উচিত

ক্লিন রুমের দেয়াল, মেঝে এবং শীর্ষ স্তরগুলি ফাটল বা স্থির বিদ্যুতের জমে না দিয়ে মসৃণ হওয়া উচিত। ইন্টারফেসগুলি কণাগুলি বন্ধ না করে শক্ত হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার এবং নির্বীজন সহ্য করতে সক্ষম হওয়া উচিত। দেয়াল এবং মেঝে, দেয়াল এবং দেয়াল, দেয়াল এবং সিলিংগুলির মধ্যে জংশনগুলি আর্কগুলিতে তৈরি করা উচিত বা অন্যান্য ব্যবস্থাগুলি ধুলা জমেতা হ্রাস করতে এবং পরিষ্কারের সুবিধার্থে নেওয়া উচিত।