জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের সজ্জায়, এইচভিএসি (HVAC) সিস্টেমকে সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার দেওয়া হয়। বলা যেতে পারে যে, ক্লিন রুমের পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারবে কিনা তা মূলত এইচভিএসি সিস্টেমের উপর নির্ভর করে। ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি ক্লিন রুমে হিটিং ভেন্টিলেশন অ্যান্ড এয়ার কন্ডিশনিং (এইচভিএসি) সিস্টেমকে পিউরিফিকেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমও বলা হয়। এইচভিএসি সিস্টেম প্রধানত রুমে প্রবেশ করা বাতাসকে পরিশোধন করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন পরিবেশের বায়ুর তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, ভাসমান কণা, অণুজীব, চাপের পার্থক্য এবং অন্যান্য সূচক নিয়ন্ত্রণ করে। এর মাধ্যমে পরিবেশগত প্যারামিটারগুলো ফার্মাসিউটিক্যালের গুণমানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, বায়ু দূষণ এবং ক্রস-কন্টামিনেশনের ঘটনা এড়ানো যায় এবং একই সাথে কর্মীদের জন্য একটি আরামদায়ক পরিবেশ নিশ্চিত করা হয়। এছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের এইচভিএসি সিস্টেম উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় মানুষের উপর ওষুধের বিরূপ প্রভাব কমাতে ও প্রতিরোধ করতে পারে এবং চারপাশের পরিবেশকে রক্ষা করতে পারে।
এয়ার কন্ডিশনিং পরিশোধন সিস্টেমের সামগ্রিক নকশা
এয়ার কন্ডিশনিং পিউরিফিকেশন সিস্টেমের সামগ্রিক ইউনিট এবং এর উপাদানগুলো পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা উচিত। ইউনিটটিতে প্রধানত হিটিং, কুলিং, হিউমিডিফিকেশন, ডিহিউমিডিফিকেশন এবং ফিল্টারেশনের মতো কার্যকরী অংশ থাকে। অন্যান্য উপাদানের মধ্যে রয়েছে এক্সহস্ট ফ্যান, রিটার্ন এয়ার ফ্যান, হিট এনার্জি রিকভারি সিস্টেম ইত্যাদি। এইচভিএসি সিস্টেমের অভ্যন্তরীণ কাঠামোতে কোনো ঝুলন্ত বস্তু থাকা উচিত নয় এবং ধুলো জমা রোধ করার জন্য ফাঁকগুলো যথাসম্ভব ছোট হওয়া উচিত। এইচভিএসি সিস্টেম অবশ্যই সহজে পরিষ্কারযোগ্য হতে হবে এবং প্রয়োজনীয় ফিউমিগেশন ও জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে সক্ষম হতে হবে।
১. এইচভিএসি সিস্টেমের ধরন
এয়ার কন্ডিশনিং পরিশোধন সিস্টেমকে ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম এবং রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে ভাগ করা যায়। ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে, ঘরের চাহিদা মেটাতে সক্ষম প্রক্রিয়াজাত বাইরের বাতাস ঘরে পাঠানো হয় এবং তারপর সমস্ত বাতাস বাইরে বের করে দেওয়া হয়। এই সিস্টেমে সম্পূর্ণ বাইরের বিশুদ্ধ বাতাস ব্যবহার করা হয়। রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে, ক্লিন রুমের সরবরাহকৃত বাতাসে প্রক্রিয়াজাত বাইরের বিশুদ্ধ বাতাসের একটি অংশ এবং ক্লিন রুম থেকে ফিরে আসা বাতাসের একটি অংশ মিশ্রিত থাকে। যেহেতু রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমের প্রাথমিক বিনিয়োগ এবং পরিচালন ব্যয় কম হওয়ার সুবিধা রয়েছে, তাই এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমের নকশায় যথাসম্ভব যৌক্তিকভাবে রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম ব্যবহার করা উচিত। কিছু বিশেষ উৎপাদন এলাকায় বাতাস পুনর্ব্যবহার করা যায় না, যেমন ক্লিন রুম (এলাকা) যেখানে উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় ধূলিকণা নির্গত হয় এবং ভেতরের বাতাস প্রক্রিয়াজাত করা হলেও ক্রস-কন্টামিনেশন এড়ানো যায় না; যেখানে উৎপাদনে জৈব দ্রাবক ব্যবহৃত হয় এবং গ্যাস জমে বিস্ফোরণ বা অগ্নিকাণ্ডের মতো বিপজ্জনক পরিস্থিতি তৈরি হতে পারে; রোগজীবাণুযুক্ত কার্যকলাপের এলাকা; তেজস্ক্রিয় ঔষধ উৎপাদন এলাকা; এবং এমন উৎপাদন প্রক্রিয়া যা উৎপাদনকালে প্রচুর পরিমাণে ক্ষতিকারক পদার্থ, দুর্গন্ধ বা উদ্বায়ী গ্যাস তৈরি করে।
একটি ঔষধ উৎপাদন এলাকাকে সাধারণত বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী কয়েকটি এলাকায় ভাগ করা যায়। বিভিন্ন পরিচ্ছন্ন এলাকায় স্বাধীন এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্থাপন করা উচিত। পণ্যগুলির মধ্যে পারস্পরিক দূষণ রোধ করার জন্য প্রতিটি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম ভৌতভাবে পৃথক রাখা হয়। কঠোর বায়ু পরিস্রাবণের মাধ্যমে ক্ষতিকারক পদার্থকে বিচ্ছিন্ন করতে এবং এয়ার ডাক্ট সিস্টেমের মাধ্যমে পারস্পরিক দূষণ রোধ করতে বিভিন্ন পণ্য এলাকায় বা পৃথক এলাকাগুলিতেও স্বাধীন এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট ব্যবহার করা যেতে পারে। যেমন, উৎপাদন এলাকা, সহায়ক উৎপাদন এলাকা, সংরক্ষণ এলাকা, প্রশাসনিক এলাকা ইত্যাদিতে পৃথক এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্থাপন করা উচিত। যেসব উৎপাদন এলাকায় কাজের শিফট বা ব্যবহারের সময় ভিন্ন এবং তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তায় বড় ধরনের পার্থক্য রয়েছে, সেখানে এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমগুলিও আলাদাভাবে স্থাপন করা উচিত।
২. কার্যাবলী ও পরিমাপ
(1). গরম করা এবং ঠান্ডা করা
উৎপাদনের পরিবেশ উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। ঔষধ উৎপাদনের জন্য যখন কোনো বিশেষ প্রয়োজনীয়তা থাকে না, তখন ক্লাস C এবং ক্লাস D ক্লিন রুমের তাপমাত্রা ১৮~২৬°C-এর মধ্যে এবং ক্লাস A ও ক্লাস B ক্লিন রুমের তাপমাত্রা ২০~২৪°C-এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে। ক্লিন রুমের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে, বাতাসকে গরম ও ঠান্ডা করতে এবং ক্লিন রুমের জন্য প্রয়োজনীয় তাপমাত্রায় আনতে হিট ট্রান্সফার ফিনযুক্ত গরম ও ঠান্ডা কয়েল, টিউবুলার ইলেকট্রিক হিটিং ইত্যাদি ব্যবহার করা যেতে পারে। যখন বিশুদ্ধ বাতাসের পরিমাণ বেশি হয়, তখন ডাউনস্ট্রিম কয়েলগুলো জমে যাওয়া রোধ করতে বিশুদ্ধ বাতাসকে আগে থেকে গরম করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। অথবা গরম ও ঠান্ডা দ্রাবক, যেমন গরম ও ঠান্ডা জল, সম্পৃক্ত বাষ্প, ইথিলিন গ্লাইকল, বিভিন্ন রেফ্রিজারেন্ট ইত্যাদি ব্যবহার করা যেতে পারে। গরম ও ঠান্ডা দ্রাবক নির্ধারণ করার সময়, বাতাস গরম বা ঠান্ডা করার প্রয়োজনীয়তা, স্বাস্থ্যবিধিগত প্রয়োজনীয়তা, পণ্যের গুণমান, অর্থনৈতিক দিক ইত্যাদির উপর ভিত্তি করে খরচ এবং অন্যান্য শর্ত বিবেচনা করে নির্বাচন করতে হবে।
(2). আর্দ্রতা বৃদ্ধি এবং আর্দ্রতা হ্রাস
ক্লিন রুমের আপেক্ষিক আর্দ্রতা ঔষধ উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং ঔষধ উৎপাদনের পরিবেশ ও অপারেটরের স্বাচ্ছন্দ্য নিশ্চিত করতে হবে। ঔষধ উৎপাদনের জন্য কোনো বিশেষ প্রয়োজনীয়তা না থাকলে, ক্লাস C এবং ক্লাস D ক্লিন এলাকার আপেক্ষিক আর্দ্রতা ৪৫% থেকে ৬৫%-এর মধ্যে এবং ক্লাস A ও ক্লাস B ক্লিন এলাকার আপেক্ষিক আর্দ্রতা ৪৫% থেকে ৬০%-এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা হয়।
জীবাণুমুক্ত গুঁড়ো পণ্য বা বেশিরভাগ কঠিন প্রস্তুতির জন্য কম আপেক্ষিক আর্দ্রতার উৎপাদন পরিবেশ প্রয়োজন। আর্দ্রতা কমানোর জন্য ডিহিউমিডিফায়ার এবং পোস্ট-কুলার ব্যবহার করা যেতে পারে। উচ্চ বিনিয়োগ এবং পরিচালন ব্যয়ের কারণে, শিশিরবিন্দু তাপমাত্রা সাধারণত ৫° সেলসিয়াসের কম হওয়া প্রয়োজন। কারখানার বাষ্প, পরিশোধিত জল থেকে তৈরি বিশুদ্ধ বাষ্প, অথবা একটি স্টিম হিউমিডিফায়ারের মাধ্যমে উচ্চ আর্দ্রতার উৎপাদন পরিবেশ বজায় রাখা যেতে পারে। যখন ক্লিন রুমে আপেক্ষিক আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা থাকে, তখন গ্রীষ্মকালে কুলারের সাহায্যে বাইরের বাতাস ঠান্ডা করে এবং তারপর হিটারের সাহায্যে তাপীয়ভাবে গরম করে আপেক্ষিক আর্দ্রতা সামঞ্জস্য করা উচিত। যদি ঘরের ভেতরের স্থির বিদ্যুৎ নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন হয়, তবে ঠান্ডা বা শুষ্ক জলবায়ুতে আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।
(3). ফিল্টার
HVAC সিস্টেমের ফিল্টারের মাধ্যমে তাজা বাতাস এবং রিটার্ন এয়ারে থাকা ধূলিকণা ও অণুজীবের সংখ্যা সর্বনিম্ন পর্যায়ে নামিয়ে আনা যায়, যা উৎপাদন এলাকাকে স্বাভাবিক পরিচ্ছন্নতার শর্ত পূরণ করতে সাহায্য করে। এয়ার-কন্ডিশনিং পরিশোধন ব্যবস্থায়, বায়ু পরিস্রাবণকে সাধারণত তিনটি পর্যায়ে ভাগ করা হয়: প্রি-ফিল্টারেশন, ইন্টারমিডিয়েট ফিল্টারেশন এবং হেপা ফিল্টারেশন। প্রতিটি পর্যায়ে ভিন্ন ভিন্ন উপাদানের ফিল্টার ব্যবহার করা হয়। প্রি-ফিল্টারটি সবচেয়ে নিচের স্তরে থাকে এবং এটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের শুরুতে স্থাপন করা হয়। এটি বাতাসে থাকা বড় কণা (৩ মাইক্রনের বেশি আকারের কণা) আটকে ফেলতে পারে। ইন্টারমিডিয়েট ফিল্টারেশনটি প্রি-ফিল্টারের পরে অবস্থিত এবং এটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের মাঝখানে, যেখানে রিটার্ন এয়ার প্রবেশ করে, সেখানে স্থাপন করা হয়। এটি আরও ছোট কণা (০.৩ মাইক্রনের বেশি আকারের কণা) আটকে ফেলার জন্য ব্যবহৃত হয়। ফাইনাল ফিল্টারেশনটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের ডিসচার্জ সেকশনে অবস্থিত, যা পাইপলাইনকে পরিষ্কার রাখতে এবং টার্মিনাল ফিল্টারের কার্যকাল বাড়াতে পারে।
যখন ক্লিন রুমের পরিচ্ছন্নতার স্তর উচ্চ হয়, তখন চূড়ান্ত পরিস্রাবণের পরে একটি টার্মিনাল পরিস্রাবণ ডিভাইস হিসেবে একটি হেপা ফিল্টার স্থাপন করা হয়। টার্মিনাল ফিল্টার ডিভাইসটি এয়ার হ্যান্ডেল ইউনিটের শেষে অবস্থিত এবং এটি রুমের সিলিং বা দেয়ালে স্থাপন করা হয়। এটি সবচেয়ে পরিষ্কার বাতাসের সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারে এবং ক্লিন রুমে নির্গত কণাগুলোকে লঘু করতে বা বাইরে পাঠাতে ব্যবহৃত হয়, যেমন ক্লাস বি ক্লিন রুম বা ক্লাস বি ক্লিন রুমের প্রেক্ষাপটে ক্লাস এ কণা।
(4). চাপ নিয়ন্ত্রণ
বেশিরভাগ ক্লিনরুমে একটি পজিটিভ প্রেশার বজায় রাখা হয়, যেখানে এই ক্লিনরুমে প্রবেশের সামনের ঘরে অনিয়ন্ত্রিত স্থানগুলির (সাধারণ ভবন) জন্য ক্রমান্বয়ে কমতে থাকা পজিটিভ প্রেশার শূন্য বেসলাইন স্তর পর্যন্ত বজায় রাখা হয়। পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকার মধ্যে এবং বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার এলাকাগুলির মধ্যে চাপের পার্থক্য ১০ Pa-এর কম হওয়া উচিত নয়। প্রয়োজনে, একই পরিচ্ছন্নতা স্তরের বিভিন্ন কার্যকরী এলাকার (অপারেটিং রুম) মধ্যে উপযুক্ত চাপের গ্রেডিয়েন্টও বজায় রাখা উচিত। ক্লিনরুমে বজায় রাখা পজিটিভ প্রেশার অর্জন করা যায় বায়ু সরবরাহের পরিমাণ বায়ু নিষ্কাশনের পরিমাণের চেয়ে বেশি রেখে। বায়ু সরবরাহের পরিমাণ পরিবর্তন করে প্রতিটি ঘরের মধ্যে চাপের পার্থক্য সামঞ্জস্য করা যায়। বিশেষ ওষুধ উৎপাদন, যেমন পেনিসিলিন জাতীয় ওষুধ, এবং যে সমস্ত অপারেটিং এলাকা প্রচুর পরিমাণে ধূলিকণা তৈরি করে, সেখানে তুলনামূলকভাবে একটি নেগেটিভ প্রেশার বজায় রাখা উচিত।
পোস্ট করার সময়: ১৯-ডিসেম্বর-২০২৩