জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেম নির্বাচন এবং নকশা

জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের সজ্জায়, এইচভিএসি সিস্টেমটি সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। এটি বলা যেতে পারে যে ক্লিন রুমের পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পারে কিনা তা মূলত এইচভিএসি সিস্টেমের উপর নির্ভর করে। হিটিং ভেন্টিলেশন এবং এয়ার কন্ডিশনার (এইচভিএসি) সিস্টেমকে ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি ক্লিন রুমে পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমও বলা হয়। এইচভিএসি সিস্টেমটি মূলত বায়ু প্রবেশের ঘরে প্রক্রিয়া করে এবং বায়ু তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, স্থগিত কণা, অণুজীব, চাপের পার্থক্য এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন পরিবেশের অন্যান্য সূচকগুলি নিয়ন্ত্রণ করে যাতে পরিবেশগত পরামিতিগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং বায়ু দূষণ এবং ক্রস এড়াতে পারে তা নিশ্চিত করে অপারেটরদের জন্য একটি আরামদায়ক পরিবেশ সরবরাহ করার সময় -সংযোগ। এছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেমগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন মানুষের উপর ওষুধের বিরূপ প্রভাব হ্রাস এবং প্রতিরোধ করতে পারে এবং আশেপাশের পরিবেশকে রক্ষা করতে পারে।

শীতাতপনিয়ন্ত্রণ পরিশোধন সিস্টেমের সামগ্রিক নকশা

শীতাতপনিয়ন্ত্রণ পরিশোধন সিস্টেমের সামগ্রিক ইউনিট এবং এর উপাদানগুলি পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা উচিত। ইউনিটটিতে মূলত হিটিং, কুলিং, আর্দ্রতা, ডিহিউমিডিফিকেশন এবং পরিস্রাবণের মতো কার্যকরী বিভাগ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। অন্যান্য উপাদানগুলির মধ্যে এক্সস্ট ভক্ত, রিটার্ন এয়ার ফ্যানস, হিট এনার্জি রিকভারি সিস্টেম ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে H এইচভিএসি সিস্টেমের অভ্যন্তরীণ কাঠামোতে কোনও পতনশীল বস্তু থাকতে হবে না এবং ধূলিকণা জমে রোধে ফাঁকগুলি যতটা সম্ভব ছোট হওয়া উচিত। এইচভিএসি সিস্টেমগুলি অবশ্যই পরিষ্কার করা সহজ হতে হবে এবং প্রয়োজনীয় ধোঁয়াশা এবং জীবাণুনাশক প্রতিরোধকে প্রতিরোধ করতে হবে।

1। এইচভিএসি সিস্টেমের ধরণ

শীতাতপনিয়ন্ত্রণ পরিশোধন সিস্টেমগুলি ডিসি এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম এবং পুনর্নির্মাণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাগুলিতে বিভক্ত করা যেতে পারে। ডিসি এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমটি প্রক্রিয়াজাত বহিরঙ্গন বায়ু প্রেরণ করে যা স্থানের প্রয়োজনীয়তাগুলি ঘরে প্রবেশ করতে পারে এবং তারপরে সমস্ত বায়ু স্রাব করে। সিস্টেমটি সমস্ত বহিরঙ্গন তাজা বাতাস ব্যবহার করে। রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম, অর্থাৎ, ক্লিন রুমের বায়ু সরবরাহ চিকিত্সা বহিরঙ্গন তাজা বাতাসের অংশ এবং ক্লিন রুমের স্থান থেকে রিটার্ন এয়ারের অংশের সাথে মিশ্রিত হয়। যেহেতু পুনর্নির্মাণ এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমে স্বল্প প্রাথমিক বিনিয়োগ এবং কম অপারেটিং ব্যয়ের সুবিধা রয়েছে, তাই শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার নকশায় পুনর্নির্মাণ এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমটি যথাসম্ভব যুক্তিযুক্তভাবে ব্যবহার করা উচিত। কিছু বিশেষ উত্পাদন ক্ষেত্রে বায়ু পুনর্ব্যবহারযোগ্য করা যায় না, যেমন ক্লিন রুম (অঞ্চল) যেখানে উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন ধুলা নির্গত হয় এবং ইনডোর বায়ু চিকিত্সা করা হলে ক্রস-দূষণ এড়ানো যায় না; জৈব দ্রাবকগুলি উত্পাদনে ব্যবহৃত হয় এবং গ্যাস জমে বিস্ফোরণ বা আগুন এবং বিপজ্জনক প্রক্রিয়া হতে পারে; প্যাথোজেন অপারেশন অঞ্চল; তেজস্ক্রিয় ওষুধ উত্পাদন অঞ্চল; উত্পাদন প্রক্রিয়া যা উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন প্রচুর পরিমাণে ক্ষতিকারক পদার্থ, গন্ধ বা অস্থির গ্যাস উত্পাদন করে।

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন অঞ্চল সাধারণত বিভিন্ন পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ বিভিন্ন অঞ্চলে বিভক্ত করা যায়। বিভিন্ন পরিষ্কার অঞ্চলগুলি স্বাধীন বায়ু হ্যান্ডলিং ইউনিট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। প্রতিটি এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম পণ্যগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ রোধ করতে শারীরিকভাবে পৃথক করা হয়। স্বতন্ত্র এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটগুলি কঠোর বায়ু পরিস্রাবণের মাধ্যমে ক্ষতিকারক পদার্থকে আলাদা করতে বিভিন্ন পণ্য অঞ্চলে বা পৃথক পৃথক অঞ্চলে পৃথক পৃথক অঞ্চলগুলিতেও ব্যবহার করা যেতে পারে এবং বায়ু নালী ব্যবস্থার মাধ্যমে ক্রস-দূষণ রোধ করতে পারে যেমন উত্পাদন ক্ষেত্র, সহায়ক উত্পাদন অঞ্চল, স্টোরেজ অঞ্চল, প্রশাসনিক অঞ্চল ইত্যাদি । পৃথক এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। বিভিন্ন অপারেটিং শিফট বা ব্যবহারের সময় এবং তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তার বৃহত পার্থক্য সহ উত্পাদন ক্ষেত্রগুলির জন্য, শীতাতপনিয়ন্ত্রণ সিস্টেমগুলিও আলাদাভাবে সেট আপ করা উচিত।

2। কার্যকারিতা এবং ব্যবস্থা

(1)। গরম এবং শীতল

উত্পাদন পরিবেশ উত্পাদন প্রয়োজনীয়তার সাথে মানিয়ে নেওয়া উচিত। যখন ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য কোনও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা নেই, তখন ক্লাস সি এবং ক্লাস ডি ক্লিন রুমগুলির তাপমাত্রা পরিসীমা 18 ~ 26 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে নিয়ন্ত্রণ করা যায় এবং ক্লাস এ এবং ক্লাস বি ক্লিন রুমগুলির তাপমাত্রার পরিসীমা 20 ~ 24 এ নিয়ন্ত্রণ করা যায় ° সে। ক্লিন রুম এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমে, তাপ স্থানান্তর পাখনা, নলাকার বৈদ্যুতিক গরম ইত্যাদি সহ গরম এবং ঠান্ডা কয়েলগুলি বায়ু গরম এবং শীতল করতে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং পরিষ্কার ঘর দ্বারা প্রয়োজনীয় তাপমাত্রায় বায়ু চিকিত্সা করতে পারে। যখন তাজা বাতাসের ভলিউম বড় হয়, তখন ডাউন স্ট্রিম কয়েলগুলি হিমশীতল থেকে রোধ করার জন্য তাজা বাতাসের প্রিহিটিং বিবেচনা করা উচিত। বা গরম এবং ঠান্ডা দ্রাবকগুলি যেমন গরম এবং ঠান্ডা জল, স্যাচুরেটেড স্টিম, ইথিলিন গ্লাইকোল, বিভিন্ন রেফ্রিজারেন্ট ইত্যাদি ব্যবহার করুন, গরম এবং ঠান্ডা দ্রাবকগুলি নির্ধারণ করার সময়, বায়ু গরম বা শীতল চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয়তা, স্বাস্থ্যকর প্রয়োজনীয়তা, পণ্যের গুণমান, অর্থনীতি, ইত্যাদি ব্যয় এবং অন্যান্য শর্তের ভিত্তিতে একটি পছন্দ করুন।

(2)। আর্দ্রতা এবং ডিহমিডিফিকেশন

ক্লিন রুমের আপেক্ষিক আর্দ্রতা ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন পরিবেশ এবং অপারেটর আরাম নিশ্চিত করা উচিত। যখন ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য কোনও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা নেই, তখন ক্লাস সি এবং ক্লাস ডি পরিষ্কার অঞ্চলগুলির আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45% থেকে 65% এ নিয়ন্ত্রণ করা হয় এবং ক্লাস এ এবং ক্লাস বি ক্লিন অঞ্চলগুলির আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45% থেকে 60% এ নিয়ন্ত্রণ করা হয় ।

জীবাণুমুক্ত গুঁড়ো পণ্য বা সর্বাধিক শক্ত প্রস্তুতিগুলির জন্য কম আপেক্ষিক আর্দ্রতা উত্পাদন পরিবেশ প্রয়োজন। ডিহমিডিফায়ার এবং পোস্ট-কুলারদের ডিহমিডিফিকেশনের জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে। উচ্চতর বিনিয়োগ এবং অপারেটিং ব্যয়ের কারণে, শিশির পয়েন্ট তাপমাত্রা সাধারণত 5 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের চেয়ে কম হওয়া প্রয়োজন। উচ্চতর আর্দ্রতার সাথে উত্পাদন পরিবেশটি কারখানার বাষ্প, বিশুদ্ধ জল থেকে প্রস্তুত খাঁটি বাষ্প ব্যবহার করে বা বাষ্প হিউমিডিফায়ারের মাধ্যমে বজায় রাখা যায়। যখন ক্লিন রুমের আপেক্ষিক আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা থাকে, গ্রীষ্মে বহিরঙ্গন বায়ু কুলার দ্বারা শীতল করা উচিত এবং তারপরে আপেক্ষিক আর্দ্রতা সামঞ্জস্য করতে হিটার দ্বারা তাপীয়ভাবে উত্তপ্ত করা উচিত। যদি ইনডোর স্ট্যাটিক বিদ্যুৎ নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন, তবে শীতল বা শুকনো জলবায়ুতে আর্দ্রতা বিবেচনা করা উচিত।

(3)। ফিল্টার

তাজা বায়ু এবং রিটার্ন এয়ারে ধূলিকণা এবং অণুজীবের সংখ্যা এইচভিএসি সিস্টেমে ফিল্টারগুলির মাধ্যমে ন্যূনতম হ্রাস করা যেতে পারে, যা উত্পাদন ক্ষেত্রটিকে সাধারণ পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা মেটাতে দেয়। শীতাতপনিয়ন্ত্রণ পরিশোধন সিস্টেমে, বায়ু পরিস্রাবণ সাধারণত তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত হয়: প্রাক-বিকৃতি, মধ্যবর্তী পরিস্রাবণ এবং হেপা পরিস্রাবণ। প্রতিটি পর্যায়ে বিভিন্ন উপকরণের ফিল্টার ব্যবহার করে। প্রিফিল্টারটি সর্বনিম্ন এবং এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের শুরুতে ইনস্টল করা হয়। এটি বাতাসে বৃহত্তর কণাগুলি ক্যাপচার করতে পারে (3 মাইক্রনের উপরে কণার আকার)। মধ্যবর্তী পরিস্রাবণটি প্রাক-ফিল্টারটির নীচে অবস্থিত এবং এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের মাঝখানে ইনস্টল করা হয় যেখানে রিটার্ন এয়ার প্রবেশ করে। এটি ছোট কণাগুলি ক্যাপচার করতে ব্যবহৃত হয় (কণার আকার 0.3 মাইক্রনের উপরে)। চূড়ান্ত পরিস্রাবণটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের স্রাব বিভাগে অবস্থিত, যা পাইপলাইনটি পরিষ্কার রাখতে পারে এবং টার্মিনাল ফিল্টারটির পরিষেবা জীবনকে প্রসারিত করতে পারে।

যখন ক্লিন রুম পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তর বেশি থাকে, তখন একটি হেপা ফিল্টার একটি টার্মিনাল পরিস্রাবণ ডিভাইস হিসাবে চূড়ান্ত পরিস্রাবণের নিচে প্রবাহিত হয়। টার্মিনাল ফিল্টার ডিভাইসটি এয়ার হ্যান্ডেল ইউনিটের শেষে অবস্থিত এবং ঘরের সিলিং বা দেয়ালে ইনস্টল করা আছে। এটি পরিষ্কার বাতাসের সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারে এবং ক্লিন রুমে প্রকাশিত কণাগুলি যেমন ক্লাস বি ক্লিন রুম বা ক্লাস এ ক্লাস বি ক্লিন রুমের পটভূমিতে শ্রেণিবদ্ধ বা প্রেরণ করতে ব্যবহৃত হয়।

(4)। চাপ নিয়ন্ত্রণ

বেশিরভাগ ক্লিন রুম একটি ইতিবাচক চাপ বজায় রাখে, যখন এই পরিষ্কার কক্ষের দিকে পরিচালিত অ্যান্টেরুমটি অনিয়ন্ত্রিত স্থানগুলির (সাধারণ বিল্ডিং) জন্য শূন্য বেসলাইন স্তর পর্যন্ত ক্রমাগত নিম্ন এবং নিম্ন ইতিবাচক চাপ বজায় রাখে। পরিষ্কার অঞ্চল এবং নন-ক্লিন অঞ্চলগুলির মধ্যে এবং বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার অঞ্চলের মধ্যে চাপের পার্থক্য 10 পা-এর চেয়ে কম হওয়া উচিত নয়। যখন প্রয়োজন হয়, একই পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরের বিভিন্ন কার্যকরী অঞ্চল (অপারেটিং রুম) এর মধ্যে উপযুক্ত চাপের গ্রেডিয়েন্টগুলিও বজায় রাখা উচিত। ক্লিন রুমে রক্ষণাবেক্ষণ করা ইতিবাচক চাপটি বায়ু সরবরাহের পরিমাণের চেয়ে বায়ু সরবরাহের পরিমাণের চেয়ে বড় হওয়ার দ্বারা অর্জন করা যেতে পারে। বায়ু সরবরাহের ভলিউম পরিবর্তন করা প্রতিটি ঘরের মধ্যে চাপের পার্থক্য সামঞ্জস্য করতে পারে। বিশেষ ওষুধের উত্পাদন, যেমন পেনিসিলিন ড্রাগস, অপারেটিং অঞ্চলগুলি যা প্রচুর পরিমাণে ধুলা উত্পাদন করে তা তুলনামূলকভাবে নেতিবাচক চাপ বজায় রাখতে হবে।