জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেম নির্বাচন এবং নকশা

জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের সজ্জায়, এইচভিএসি সিস্টেমটি সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। এটা বলা যেতে পারে যে পরিচ্ছন্ন ঘরের পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পারে কিনা তা মূলত HVAC সিস্টেমের উপর নির্ভর করে। হিটিং ভেন্টিলেশন এবং এয়ার কন্ডিশনার (HVAC) সিস্টেমকে ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি ক্লিন রুমে বিশুদ্ধকরণ এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমও বলা হয়। এইচভিএসি সিস্টেম প্রধানত ঘরে প্রবেশের বায়ু প্রক্রিয়া করে এবং বায়ুর তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, স্থগিত কণা, অণুজীব, চাপের পার্থক্য এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন পরিবেশের অন্যান্য সূচকগুলি নিয়ন্ত্রণ করে যাতে পরিবেশগত পরামিতিগুলি ওষুধের মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং বায়ু দূষণ এবং ক্রস এড়াতে পারে। - অপারেটরদের জন্য একটি আরামদায়ক পরিবেশ প্রদান করার সময় দূষণ। এছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম এইচভিএসি সিস্টেমগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন মানুষের উপর ওষুধের প্রতিকূল প্রভাব কমাতে এবং প্রতিরোধ করতে পারে এবং পার্শ্ববর্তী পরিবেশ রক্ষা করতে পারে।

শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সামগ্রিক নকশা

শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সামগ্রিক ইউনিট এবং এর উপাদানগুলি পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা উচিত। ইউনিটে প্রধানত কার্যকরী বিভাগ যেমন গরম, শীতলকরণ, আর্দ্রতা, ডিহিউমিডিফিকেশন এবং পরিস্রাবণ অন্তর্ভুক্ত থাকে। অন্যান্য উপাদানগুলির মধ্যে রয়েছে এক্সজস্ট ফ্যান, রিটার্ন এয়ার ফ্যান, তাপ শক্তি পুনরুদ্ধার ব্যবস্থা ইত্যাদি। HVAC সিস্টেমের অভ্যন্তরীণ কাঠামোতে কোন পতনশীল বস্তু থাকা উচিত নয় এবং ধূলিকণা রোধ করার জন্য ফাঁকগুলি যতটা সম্ভব ছোট হওয়া উচিত। HVAC সিস্টেমগুলি অবশ্যই পরিষ্কার করা সহজ এবং প্রয়োজনীয় ধোঁয়া ও জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে হবে।

1. HVAC সিস্টেমের ধরন

এয়ার কন্ডিশনার পরিশোধন ব্যবস্থাকে ডিসি এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম এবং রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমে ভাগ করা যায়। ডিসি এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম প্রক্রিয়াকৃত বহিরঙ্গন বাতাস পাঠায় যা রুমে স্থানের প্রয়োজনীয়তা মেটাতে পারে এবং তারপরে সমস্ত বায়ু নির্গত করে। সিস্টেমটি সমস্ত বহিরঙ্গন তাজা বাতাস ব্যবহার করে। রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম, অর্থাৎ, পরিষ্কার ঘরের বায়ু সরবরাহ চিকিত্সা করা বাইরের তাজা বাতাসের অংশ এবং পরিষ্কার ঘরের স্থান থেকে ফিরে আসা বাতাসের অংশের সাথে মিশ্রিত করা হয়। যেহেতু রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমের কম প্রাথমিক বিনিয়োগ এবং কম অপারেটিং খরচের সুবিধা রয়েছে, তাই রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমটিকে যতটা সম্ভব যুক্তিসঙ্গতভাবে এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমের ডিজাইনে ব্যবহার করা উচিত। কিছু বিশেষ উৎপাদন এলাকায় বায়ু পুনর্ব্যবহৃত করা যায় না, যেমন পরিষ্কার ঘর (এলাকা) যেখানে উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন ধুলো নির্গত হয়, এবং অভ্যন্তরীণ বায়ু চিকিত্সা করা হলে ক্রস-দূষণ এড়ানো যায় না; জৈব দ্রাবক উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়, এবং গ্যাস জমে বিস্ফোরণ বা আগুন এবং বিপজ্জনক প্রক্রিয়া হতে পারে; প্যাথোজেন অপারেশন এলাকায়; তেজস্ক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন এলাকা; উত্পাদন প্রক্রিয়া যা উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন প্রচুর পরিমাণে ক্ষতিকারক পদার্থ, গন্ধ বা উদ্বায়ী গ্যাস উত্পাদন করে।

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন এলাকা সাধারণত বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ বিভিন্ন এলাকায় বিভক্ত করা যেতে পারে। বিভিন্ন পরিষ্কার এলাকায় স্বাধীন এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। পণ্যগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ রোধ করার জন্য প্রতিটি শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা শারীরিকভাবে পৃথক করা হয়। স্বাধীন এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটগুলিও বিভিন্ন পণ্য এলাকায় ব্যবহার করা যেতে পারে বা কঠোর বায়ু পরিস্রাবণের মাধ্যমে ক্ষতিকারক পদার্থগুলিকে বিচ্ছিন্ন করতে এবং বায়ু নালী ব্যবস্থার মাধ্যমে ক্রস-দূষণ রোধ করতে বিভিন্ন এলাকায় ব্যবহার করা যেতে পারে, যেমন উৎপাদন এলাকা, সহায়ক উৎপাদন এলাকা, স্টোরেজ এলাকা, প্রশাসনিক এলাকা ইত্যাদি। আলাদা এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত। বিভিন্ন অপারেটিং শিফট বা ব্যবহারের সময় এবং তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তার বড় পার্থক্য সহ উৎপাদন এলাকার জন্য, শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাগুলিও আলাদাভাবে সেট আপ করা উচিত।

2. কার্যাবলী এবং ব্যবস্থা

(1)। হিটিং এবং কুলিং

উৎপাদন পরিবেশ উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে খাপ খাইয়ে নিতে হবে। যখন ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য কোন বিশেষ প্রয়োজনীয়তা না থাকে, তখন ক্লাস সি এবং ক্লাস ডি পরিষ্কার কক্ষের তাপমাত্রা পরিসীমা 18 ~ 26 ডিগ্রি সেলসিয়াসে নিয়ন্ত্রণ করা যায় এবং ক্লাস A এবং ক্লাস B পরিষ্কার কক্ষের তাপমাত্রা 20 ~ 24 এ নিয়ন্ত্রণ করা যায়। °সে. পরিষ্কার কক্ষের শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থায়, তাপ স্থানান্তর পাখনা, নলাকার বৈদ্যুতিক হিটিং, ইত্যাদি সহ গরম এবং ঠান্ডা কয়েলগুলি বাতাসকে তাপ ও ​​শীতল করতে এবং পরিষ্কার ঘরের প্রয়োজনীয় তাপমাত্রায় বাতাসকে চিকিত্সা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। যখন তাজা বাতাসের পরিমাণ বড় হয়, তখন তাজা বাতাসের প্রি-হিটিং বিবেচনা করা উচিত যাতে ডাউনস্ট্রিম কয়েলগুলি জমা হতে না পারে। অথবা গরম এবং ঠান্ডা দ্রাবক ব্যবহার করুন, যেমন গরম এবং ঠান্ডা জল, স্যাচুরেটেড স্টিম, ইথিলিন গ্লাইকোল, বিভিন্ন রেফ্রিজারেন্ট, ইত্যাদি। গরম এবং ঠান্ডা দ্রাবক নির্ধারণ করার সময়, বায়ু গরম বা শীতল চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তা, স্বাস্থ্যকর প্রয়োজনীয়তা, পণ্যের গুণমান, অর্থনীতি, ইত্যাদি। খরচ এবং অন্যান্য শর্তের উপর ভিত্তি করে একটি পছন্দ করুন।

(2)। আর্দ্রতা এবং dehumidification

পরিষ্কার ঘরের আপেক্ষিক আর্দ্রতা ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন পরিবেশ এবং অপারেটরের আরাম নিশ্চিত করা উচিত। যখন ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য কোন বিশেষ প্রয়োজনীয়তা থাকে না, তখন ক্লাস সি এবং ক্লাস ডি পরিষ্কার এলাকার আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45% থেকে 65% পর্যন্ত নিয়ন্ত্রিত হয় এবং ক্লাস A এবং ক্লাস B পরিষ্কার এলাকার আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45% থেকে 60% এ নিয়ন্ত্রিত হয়। .

জীবাণুমুক্ত গুঁড়ো পণ্য বা বেশিরভাগ কঠিন প্রস্তুতির জন্য কম আপেক্ষিক আর্দ্রতা উত্পাদন পরিবেশ প্রয়োজন। ডিহিউমিডিফায়ার এবং পোস্ট-কুলারগুলি ডিহিউমিডিফিকেশনের জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে। উচ্চ বিনিয়োগ এবং অপারেটিং খরচের কারণে, শিশির বিন্দু তাপমাত্রা সাধারণত 5 ডিগ্রি সেলসিয়াসের চেয়ে কম হওয়া প্রয়োজন। কারখানার বাষ্প, বিশুদ্ধ জল থেকে তৈরি বিশুদ্ধ বাষ্প বা বাষ্প হিউমিডিফায়ার ব্যবহার করে উচ্চ আর্দ্রতা সহ উত্পাদন পরিবেশ বজায় রাখা যেতে পারে। যখন পরিষ্কার ঘরে আপেক্ষিক আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা থাকে, তখন গ্রীষ্মের বাইরের বাতাসকে কুলারের দ্বারা ঠান্ডা করা উচিত এবং তারপরে আপেক্ষিক আর্দ্রতা সামঞ্জস্য করার জন্য হিটার দ্বারা তাপীয়ভাবে উত্তপ্ত করা উচিত। যদি ইনডোর স্ট্যাটিক ইলেক্ট্রিসিটি নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়, তাহলে ঠান্ডা বা শুষ্ক আবহাওয়ায় আর্দ্রতা বিবেচনা করা উচিত।

(3)। ফিল্টার

তাজা বাতাসে ধূলিকণা এবং অণুজীবের সংখ্যা HVAC সিস্টেমে ফিল্টারের মাধ্যমে সর্বনিম্ন হ্রাস করা যেতে পারে, যার ফলে উৎপাদন এলাকা স্বাভাবিক পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে। শীতাতপনিয়ন্ত্রণ পরিশোধন ব্যবস্থায়, বায়ু পরিস্রাবণকে সাধারণত তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত করা হয়: প্রাক-পরিস্রাবণ, মধ্যবর্তী পরিস্রাবণ এবং হেপা পরিস্রাবণ। প্রতিটি পর্যায় বিভিন্ন উপকরণের ফিল্টার ব্যবহার করে। প্রিফিল্টারটি সর্বনিম্ন এবং এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের শুরুতে ইনস্টল করা হয়। এটি বাতাসে বড় কণা ক্যাপচার করতে পারে (3 মাইক্রনের উপরে কণার আকার)। মধ্যবর্তী পরিস্রাবণটি প্রি-ফিল্টারের নিচের দিকে অবস্থিত এবং এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের মাঝখানে ইনস্টল করা হয় যেখানে রিটার্ন এয়ার প্রবেশ করে। এটি ছোট কণা (0.3 মাইক্রনের উপরে কণার আকার) ক্যাপচার করতে ব্যবহৃত হয়। চূড়ান্ত পরিস্রাবণ এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিটের স্রাব বিভাগে অবস্থিত, যা পাইপলাইন পরিষ্কার রাখতে পারে এবং টার্মিনাল ফিল্টারের পরিষেবা জীবন প্রসারিত করতে পারে।

যখন পরিচ্ছন্ন কক্ষের পরিচ্ছন্নতার মাত্রা বেশি থাকে, একটি হেপা ফিল্টার চূড়ান্ত পরিস্রাবণের নিচের দিকে টার্মিনাল পরিস্রাবণ যন্ত্র হিসেবে ইনস্টল করা হয়। টার্মিনাল ফিল্টার ডিভাইসটি এয়ার হ্যান্ডেল ইউনিটের শেষে অবস্থিত এবং ঘরের সিলিং বা দেয়ালে ইনস্টল করা হয়। এটি পরিষ্কার বাতাসের সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারে এবং পরিষ্কার কক্ষে নির্গত কণাগুলিকে পাতলা করতে বা পাঠাতে ব্যবহৃত হয়, যেমন ক্লাস B ক্লিন রুম বা ক্লাস B পরিষ্কার ঘরের পটভূমিতে ক্লাস A।

(4) চাপ নিয়ন্ত্রণ

বেশিরভাগ পরিচ্ছন্ন কক্ষ একটি ধনাত্মক চাপ বজায় রাখে, যখন এই পরিষ্কার কক্ষের দিকে অগ্রসর হওয়া এন্টাররুমটি অনিয়ন্ত্রিত স্থানগুলির (সাধারণ ভবন) জন্য একটি শূন্য বেসলাইন স্তর পর্যন্ত ক্রমাগত নিম্ন এবং নিম্ন ধনাত্মক চাপ বজায় রাখে। পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকা এবং বিভিন্ন স্তরের পরিচ্ছন্ন এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য 10 Pa এর কম হওয়া উচিত নয়। প্রয়োজনে, একই পরিচ্ছন্নতা স্তরের বিভিন্ন কার্যকরী এলাকার (অপারেটিং রুম) মধ্যে উপযুক্ত চাপ গ্রেডিয়েন্টও বজায় রাখা উচিত। পরিষ্কার ঘরে রক্ষণাবেক্ষণ করা ইতিবাচক চাপ বায়ু সরবরাহের পরিমাণ বায়ু নিষ্কাশনের পরিমাণের চেয়ে বড় হওয়ার দ্বারা অর্জন করা যেতে পারে। বায়ু সরবরাহের ভলিউম পরিবর্তন প্রতিটি ঘরের মধ্যে চাপের পার্থক্য সামঞ্জস্য করতে পারে। বিশেষ ওষুধ উত্পাদন, যেমন পেনিসিলিন ওষুধ, অপারেটিং এলাকা যা প্রচুর পরিমাণে ধুলো উত্পাদন করে, তুলনামূলকভাবে নেতিবাচক চাপ বজায় রাখা উচিত।