ক্লিনরুম ধারণা এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ

ক্লিনরুম ধারণা

বিশুদ্ধকরণ: প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতা অর্জনের উদ্দেশ্যে দূষক পদার্থ অপসারণ করার প্রক্রিয়াকে বোঝায়।

বায়ু পরিশোধন: বায়ুকে পরিষ্কার করার জন্য বায়ু থেকে দূষক পদার্থ অপসারণ করার প্রক্রিয়া।

কণা: কঠিন ও তরল পদার্থ, যাদের সাধারণ আকার ০.০০১ থেকে ১০০০ মাইক্রোমিটার।

ভাসমান কণা: বায়ুর বিশুদ্ধতা শ্রেণীকরণের জন্য ব্যবহৃত, বাতাসে উপস্থিত ০.১ থেকে ৫ মাইক্রোমিটার আকারের কঠিন ও তরল কণা।

স্ট্যাটিক টেস্ট: এমন একটি পরীক্ষা যা তখন করা হয় যখন ক্লিনরুমের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম স্বাভাবিকভাবে চালু থাকে, প্রসেস ইকুইপমেন্ট স্থাপন করা থাকে এবং ক্লিনরুমে কোনো উৎপাদন কর্মী উপস্থিত থাকে না।

ডাইনামিক টেস্ট: এমন একটি পরীক্ষা যা ক্লিনরুম স্বাভাবিক উৎপাদনে থাকা অবস্থায় করা হয়।

জীবাণুমুক্ততা: জীবন্ত প্রাণীর অনুপস্থিতি।

জীবাণুমুক্তকরণ: একটি জীবাণুমুক্ত অবস্থা অর্জনের পদ্ধতি। ক্লিনরুম এবং একটি সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত কক্ষের মধ্যে পার্থক্য। ক্লিনরুম এবং সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত কক্ষ হলো এমন স্থান যেখানে কৃত্রিম পদ্ধতি ব্যবহার করে একটি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ুপ্রবাহের গতি এবং বায়ু বিশুদ্ধতা বজায় রেখে একটি বায়ু পরিবেশ তৈরি ও রক্ষা করা হয়। উভয়ের মধ্যে পার্থক্য নিম্নরূপ:

পরিষ্কার ঘর সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত ঘর

ঘরের ভেতরের বাতাসে ভাসমান কণা অবশ্যই নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ুপ্রবাহের গতি এবং বাতাসের পরিমাণকে একটি নির্দিষ্ট বায়ুচলাচল হার বজায় রাখতে হবে (একমুখী প্রবাহের ক্লিনরুমে ঘণ্টায় ৪০০-৬০০ বার, অ-একমুখী প্রবাহের ক্লিনরুমে ঘণ্টায় ১৫-৬০ বার)।

সাধারণত, প্রতি ঘণ্টায় ৮-১০ বার তাপমাত্রা কমানো হয়। স্থির তাপমাত্রার কক্ষে প্রতি ঘণ্টায় ১০-১৫ বার বায়ুচলাচল করানো হয়। তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা পর্যবেক্ষণের পাশাপাশি, পরিচ্ছন্নতা অবশ্যই নিয়মিত পরীক্ষা করতে হবে। বায়ু সরবরাহ অবশ্যই তিন-স্তরীয় পরিস্রাবণের মধ্য দিয়ে যেতে হবে এবং টার্মিনালে অবশ্যই হেপা এয়ার ফিল্টার ব্যবহার করতে হবে। প্রাথমিক, মাঝারি এবং তাপ ও ​​আর্দ্রতা বিনিময় সরঞ্জাম ব্যবহার করতে হবে। ক্লিন রুমের চারপাশের স্থানের জন্য অবশ্যই একটি নির্দিষ্ট ধনাত্মক চাপ (≥১০Pa) থাকতে হবে। ধনাত্মক চাপ থাকলেও, এর জন্য কোনো ক্রমাঙ্কনের (ক্যালিব্রেশন) প্রয়োজন নেই। প্রবেশকারী কর্মীদের অবশ্যই বিশেষ জুতা ও জীবাণুমুক্ত পোশাক পরিবর্তন করতে হবে এবং এয়ার শাওয়ারের মধ্য দিয়ে যেতে হবে। মানুষ ও মালামালের চলাচল পৃথক রাখতে হবে।

ভাসমান কণা: সাধারণত বাতাসে ভাসমান কঠিন ও তরল কণাকে বোঝায়, এবং এর কণার আকার প্রায় ০.১ থেকে ৫ মাইক্রোমিটার (μm) পর্যন্ত হয়ে থাকে। পরিচ্ছন্নতা: কোনো স্থানের প্রতি একক আয়তনের বাতাসে থাকা কণার আকার ও সংখ্যাকে বৈশিষ্ট্যমণ্ডিত করতে ব্যবহৃত হয়, যা সেই স্থানের পরিচ্ছন্নতা নিরূপণের একটি মানদণ্ড।

এয়ারলক: বাইরে থেকে বা সংলগ্ন কক্ষগুলো থেকে দূষিত বায়ুপ্রবাহ রোধ করতে এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করার জন্য ক্লিন রুমের প্রবেশ ও প্রস্থান পথে স্থাপিত একটি বাফার রুম।

এয়ার শাওয়ার: এটি এক ধরনের এয়ারলক যা ফ্যান, ফিল্টার এবং কন্ট্রোল সিস্টেম ব্যবহার করে ঘরে প্রবেশকারী মানুষের চারপাশে বাতাস প্রবাহিত করে। এটি বাহ্যিক দূষণ কমানোর অন্যতম কার্যকর উপায়।

পরিষ্কার কাজের পোশাক: কর্মীদের দ্বারা সৃষ্ট ধূলিকণা কমানোর জন্য ব্যবহৃত কম ধূলিকণাযুক্ত পরিষ্কার পোশাক।

হেপা এয়ার ফিল্টার: এমন একটি এয়ার ফিল্টার যা ০.৩μm বা তার চেয়ে বড় ব্যাসের কণা ৯৯.৯%-এর বেশি পরিমাণে আটকে রাখতে পারে এবং নির্ধারিত বায়ু প্রবাহে এর বায়ুপ্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা ২৫০Pa-এর কম।

আল্ট্রা-হেপা এয়ার ফিল্টার: এমন একটি এয়ার ফিল্টার যা ০.১ থেকে ০.২ মাইক্রোমিটার ব্যাসের কণা ৯৯.৯৯৯%-এর বেশি পরিমাণে আটকে রাখতে পারে এবং নির্ধারিত বায়ু প্রবাহে এর বায়ুপ্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা ২৮০ প্যাসকেলের কম।

ক্লিন ওয়ার্কশপ: এটি কেন্দ্রীয় এয়ার কন্ডিশনিং এবং বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা দ্বারা গঠিত এবং এটি পরিশোধন ব্যবস্থার কেন্দ্রবিন্দুও বটে, যা বিভিন্ন প্যারামিটারের স্বাভাবিকতা নিশ্চিত করতে একসাথে কাজ করে। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ: ক্লিন ওয়ার্কশপ হলো ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির জন্য জিএমপি-র একটি পরিবেশগত আবশ্যকতা, এবং ক্লিনরুম এয়ার কন্ডিশনিং (এইচভিএসি) সিস্টেম হলো এলাকাটিকে বিশুদ্ধ করার মৌলিক নিশ্চয়তা। ক্লিনরুমের কেন্দ্রীয় এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমকে দুটি শ্রেণীতে ভাগ করা যায়: ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম: শোধিত এবং স্থানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে সক্ষম বাইরের বাতাস ঘরে পাঠানো হয় এবং তারপর সমস্ত বাতাস বের করে দেওয়া হয়। এটিকে সম্পূর্ণ নিষ্কাশন ব্যবস্থাও বলা হয়, যা বিশেষ প্রক্রিয়াগত প্রয়োজনীয়তাযুক্ত ওয়ার্কশপের জন্য ব্যবহৃত হয়। বিদ্যমান ওয়ার্কশপের চতুর্থ তলার ধূলিকণা উৎপাদনকারী এলাকা এই ধরণের অন্তর্ভুক্ত, যেমন গ্রানুলেশন শুকানোর ঘর, ট্যাবলেট ফিলিং এলাকা, কোটিং এলাকা, চূর্ণ ও ওজন করার এলাকা। যেহেতু ওয়ার্কশপে প্রচুর ধূলিকণা উৎপন্ন হয়, তাই একটি ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম ব্যবহার করা হয়। রিসার্কুলেশন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম: অর্থাৎ, ক্লিনরুমের বায়ু সরবরাহ হলো শোধিত বাইরের বিশুদ্ধ বাতাসের একটি অংশ এবং ক্লিনরুমের স্থান থেকে ফিরে আসা বাতাসের একটি অংশের মিশ্রণ। ক্লিন রুমের মোট বায়ু পরিমাণের ৩০% সাধারণত বাইরের বিশুদ্ধ বায়ু হিসেবে গণনা করা হয় এবং এটি রুম থেকে নির্গত বায়ুর ঘাটতি পূরণের প্রয়োজনও মেটায়। পুনঃসঞ্চালন (Recirculation) দুই ভাগে বিভক্ত: প্রাইমারি রিটার্ন এয়ার এবং সেকেন্ডারি রিটার্ন এয়ার। প্রাইমারি রিটার্ন এয়ার এবং সেকেন্ডারি রিটার্ন এয়ারের মধ্যে পার্থক্য হলো: ক্লিন রুমের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে, প্রাইমারি রিটার্ন এয়ার বলতে বোঝায় ঘরের ভেতরের রিটার্ন এয়ারকে প্রথমে বিশুদ্ধ বায়ুর সাথে মেশানো, তারপর সারফেস কুলার (বা ওয়াটার স্প্রে চেম্বার) দ্বারা পরিশোধন করে মেশিনের ডিউ পয়েন্ট অবস্থায় আনা এবং তারপর প্রাইমারি হিটার দ্বারা উত্তপ্ত করে বায়ু সরবরাহের অবস্থায় আনা (স্থির তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা সিস্টেমের জন্য)। সেকেন্ডারি রিটার্ন এয়ার পদ্ধতিতে, প্রাইমারি রিটার্ন এয়ারকে বিশুদ্ধ বায়ুর সাথে মেশানো হয় এবং সারফেস কুলার (বা ওয়াটার স্প্রে চেম্বার) দ্বারা পরিশোধন করে মেশিনের ডিউ পয়েন্ট অবস্থায় আনা হয়, এবং তারপর ঘরের ভেতরের রিটার্ন এয়ারের সাথে একবার মেশানো হয়, এবং মিশ্রণের অনুপাত নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে ঘরের ভেতরের বায়ু সরবরাহের অবস্থা অর্জন করা যায় (প্রধানত ডিহিউমিডিফিকেশন সিস্টেমের জন্য)।

ধনাত্মক চাপ: সাধারণত, বাইরের দূষণ ভেতরে প্রবেশ করা থেকে বিরত রাখতে ক্লিনরুমে ধনাত্মক চাপ বজায় রাখতে হয়, এবং এটি ভেতরের ধূলিকণা নির্গমনে সহায়ক। ধনাত্মক চাপের মান সাধারণত নিম্নলিখিত দুটি নকশা অনুসরণ করে: ১) বিভিন্ন স্তরের ক্লিনরুমের মধ্যে এবং পরিষ্কার ও অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য ৫Pa-এর কম হওয়া উচিত নয়; ২) অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক পরিষ্কার কর্মশালার মধ্যে চাপের পার্থক্য ১০Pa-এর কম হওয়া উচিত নয়, সাধারণত ১০~২০Pa। (১Pa=১N/m²) "ক্লিনরুম ডিজাইন স্পেসিফিকেশন" অনুসারে, ক্লিনরুমের রক্ষণাবেক্ষণ কাঠামোর উপাদান নির্বাচন তাপ নিরোধক, তাপ নিরোধক, অগ্নি প্রতিরোধ, আর্দ্রতা প্রতিরোধ এবং কম ধূলিকণার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে। এছাড়াও, তাপমাত্রা ও আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা, চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ, বায়ুপ্রবাহ ও বায়ু সরবরাহের পরিমাণ, মানুষের প্রবেশ ও প্রস্থান এবং বায়ু পরিশোধন প্রক্রিয়া একটি ক্লিনরুম সিস্টেম গঠন করার জন্য সংগঠিত ও সমন্বিতভাবে কাজ করে।

1. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা

ক্লিনরুমের তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা পণ্যের উৎপাদন চাহিদার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং পণ্যের উৎপাদন পরিবেশ ও অপারেটরের আরাম নিশ্চিত করতে হবে। যখন পণ্য উৎপাদনের জন্য কোনো বিশেষ চাহিদা থাকে না, তখন ক্লিনরুমের তাপমাত্রা ১৮-২৬℃ এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা ৪৫-৬৫% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে। অ্যাসেপটিক অপারেশনের মূল অংশে জীবাণুঘটিত দূষণ কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণের কথা বিবেচনা করে, এই এলাকার অপারেটরদের পোশাকের জন্য বিশেষ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। অতএব, প্রক্রিয়া এবং পণ্যের বিশেষ চাহিদা অনুযায়ী পরিষ্কার এলাকার তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা নির্ধারণ করা যেতে পারে।

1. চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ

পাশের ঘরের দ্বারা ক্লিন রুমের পরিচ্ছন্নতা দূষিত হওয়া এড়ানোর জন্য, ভবনের ফাঁকফোকর (দরজার ফাঁক, দেয়ালের ছিদ্র, ডাক্ট ইত্যাদি) বরাবর নির্দিষ্ট দিকে বায়ুপ্রবাহ ক্ষতিকর কণার চলাচল কমাতে পারে। বায়ুপ্রবাহের দিক নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতি হলো পাশের স্থানের চাপ নিয়ন্ত্রণ করা। জিএমপি অনুযায়ী, ক্লিন রুম এবং কম পরিচ্ছন্নতার পাশের স্থানের মধ্যে একটি পরিমাপযোগ্য চাপের পার্থক্য (ডিপি) বজায় রাখতে হয়। চীনের জিএমপি-তে বিভিন্ন বায়ুস্তরের মধ্যে ডিপি-র মান ১০ প্যাসকেলের কম না হওয়ার বিধান রয়েছে এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজন অনুযায়ী ধনাত্মক বা ঋণাত্মক চাপের পার্থক্য বজায় রাখতে হয়।

1. পরিষ্কার এলাকায় দূষণ এবং ক্রস-কন্টামিনেশন প্রতিরোধের অন্যতম গুরুত্বপূর্ণ নিশ্চয়তা হলো বায়ুপ্রবাহের ধরণ এবং বায়ু সরবরাহের পরিমাণ। যুক্তিসঙ্গত বায়ুপ্রবাহ ব্যবস্থাপনার উদ্দেশ্য হলো ক্লিন রুমে পাঠানো বাতাসকে দ্রুত এবং সমানভাবে পুরো পরিষ্কার এলাকায় বিতরণ বা ছড়িয়ে দেওয়া, ঘূর্ণি স্রোত এবং ডেড কর্নার কমানো, ঘরের ভেতরের দূষণ থেকে নির্গত ধূলিকণা ও ব্যাকটেরিয়াকে লঘু করে দ্রুত এবং কার্যকরভাবে নিষ্কাশন করা, ধূলিকণা ও ব্যাকটেরিয়া দ্বারা পণ্য দূষিত হওয়ার সম্ভাবনা কমানো এবং ঘরের প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখা। যেহেতু ক্লিন টেকনোলজি বায়ুমণ্ডলে ভাসমান কণার ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করে এবং ক্লিন রুমে সরবরাহ করা বাতাসের পরিমাণ সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত কক্ষের প্রয়োজনীয় পরিমাণের চেয়ে অনেক বেশি, তাই এর বায়ুপ্রবাহ ব্যবস্থাপনার ধরণ সেগুলোর থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন। বায়ুপ্রবাহের ধরণকে প্রধানত তিনটি শ্রেণীতে ভাগ করা হয়:
2. একমুখী প্রবাহ: এমন বায়ুপ্রবাহ যেখানে সমান্তরাল প্রবাহরেখাগুলো একটি নির্দিষ্ট দিকে প্রবাহিত হয় এবং প্রস্থচ্ছেদে বাতাসের গতিবেগ স্থির থাকে; (এটি দুই প্রকার: উল্লম্ব একমুখী প্রবাহ এবং অনুভূমিক একমুখী প্রবাহ।)
3. একমুখী নয় এমন প্রবাহ: এমন বায়ুপ্রবাহকে বোঝায় যা একমুখী প্রবাহের সংজ্ঞার সাথে মেলে না।

৩. মিশ্র প্রবাহ: একমুখী প্রবাহ এবং অ-একমুখী প্রবাহ দ্বারা গঠিত বায়ুপ্রবাহ। সাধারণত, একমুখী প্রবাহ অভ্যন্তরীণ বায়ু সরবরাহ দিক থেকে তার সংশ্লিষ্ট প্রত্যাবর্তনকারী বায়ু দিকে মসৃণভাবে প্রবাহিত হয় এবং এর পরিচ্ছন্নতা ক্লাস ১০০ পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে। অ-একমুখী ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতা ক্লাস ১,০০০ থেকে ক্লাস ১০০,০০০-এর মধ্যে থাকে এবং কিছু এলাকায় মিশ্র প্রবাহের ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতা ক্লাস ১০০ পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে। একটি অনুভূমিক প্রবাহ ব্যবস্থায়, বায়ুপ্রবাহ এক দেয়াল থেকে অন্য দেয়ালে প্রবাহিত হয়। একটি উল্লম্ব প্রবাহ ব্যবস্থায়, বায়ুপ্রবাহ ছাদ থেকে মাটির দিকে প্রবাহিত হয়। একটি ক্লিনরুমের বায়ুচলাচলের অবস্থা সাধারণত "বায়ু পরিবর্তনের হার" দ্বারা আরও সহজভাবে প্রকাশ করা যায়: "বায়ু পরিবর্তন" হলো প্রতি ঘন্টায় স্থানটিতে প্রবেশ করা বায়ুর পরিমাণকে স্থানটির আয়তন দ্বারা ভাগ করে পাওয়া মান। ক্লিনরুমে পাঠানো বিশুদ্ধ বায়ু সরবরাহের পরিমাণ ভিন্ন হওয়ার কারণে, রুমের পরিচ্ছন্নতাও ভিন্ন হয়। তাত্ত্বিক গণনা এবং ব্যবহারিক অভিজ্ঞতা অনুসারে, ক্লিন রুমের বায়ু সরবরাহের পরিমাণের প্রাথমিক অনুমান হিসাবে বায়ুচলাচলের সাধারণ অভিজ্ঞতা নিম্নরূপ: ১) ক্লাস ১০০,০০০-এর জন্য, বায়ুচলাচলের সংখ্যা সাধারণত প্রতি ঘন্টায় ১৫ বারের বেশি; ২) ক্লাস ১০,০০০-এর জন্য, বায়ুচলাচলের সংখ্যা সাধারণত প্রতি ঘন্টায় ২৫ বারের বেশি; ৩) ক্লাস ১০০০-এর জন্য, বায়ুচলাচলের সংখ্যা সাধারণত প্রতি ঘন্টায় ৫০ বারের বেশি; ৪) ক্লাস ১০০-এর জন্য, বায়ু সরবরাহের পরিমাণ গণনা করা হয় বায়ু সরবরাহের ক্রস-সেকশনাল বাতাসের গতি ০.২-০.৪৫ মি/সেকেন্ড-এর উপর ভিত্তি করে। যুক্তিসঙ্গত বায়ু প্রবাহের নকশা ক্লিন এলাকার পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। যদিও ঘরের বায়ুচলাচলের সংখ্যা বৃদ্ধি পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করতে সহায়ক, অতিরিক্ত বায়ু প্রবাহ শক্তির অপচয় ঘটাবে। বায়ুর পরিচ্ছন্নতার স্তর, ধূলিকণার সর্বোচ্চ অনুমোদিত সংখ্যা (স্থির), অণুজীবের সর্বোচ্চ অনুমোদিত সংখ্যা (স্থির), বায়ুচলাচলের হার (প্রতি ঘন্টায়)।

৪. মানুষ ও বস্তুর প্রবেশ ও প্রস্থান

ক্লিন রুম ইন্টারলকগুলো সাধারণত বাইরের দূষিত বায়ুপ্রবাহকে বাধা দিতে এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করতে ক্লিন রুমের প্রবেশ ও প্রস্থান পথে স্থাপন করা হয়। এর জন্য একটি বাফার রুম তৈরি করা হয়। এই ইন্টারলকিং ডিভাইসযুক্ত রুমগুলো একাধিক দরজার মাধ্যমে প্রবেশ ও প্রস্থানের স্থান নিয়ন্ত্রণ করে এবং পরিষ্কার পোশাক পরা ও খোলার, জীবাণুমুক্তকরণ, বিশুদ্ধকরণ ও অন্যান্য কার্যক্রমের জন্য জায়গাও প্রদান করে। এগুলো হলো সাধারণ ইলেকট্রনিক ইন্টারলক এবং এয়ার লক।

পাস বক্স: ক্লিন রুমে মালামালের প্রবেশ ও প্রস্থানের জন্য পাস বক্স ইত্যাদি ব্যবহৃত হয়। এই উপাদানগুলো ক্লিন এরিয়া এবং নন-ক্লিন এরিয়ার মধ্যে মালামাল স্থানান্তরের ক্ষেত্রে একটি বাফারিং ভূমিকা পালন করে। এর দুটি দরজা একসাথে খোলা যায় না, যা নিশ্চিত করে যে মালামাল আনা-নেওয়ার সময় বাইরের বাতাস ওয়ার্কশপে প্রবেশ বা প্রস্থান করতে পারবে না। এছাড়াও, আল্ট্রাভায়োলেট ল্যাম্প ডিভাইসযুক্ত পাস বক্স কেবল ঘরের পজিটিভ প্রেশার স্থিতিশীল রেখে দূষণ প্রতিরোধ করে এবং জিএমপি-র প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তাই নয়, এটি জীবাণুমুক্তকরণ এবং সংক্রমণমুক্তকরণেও ভূমিকা রাখে।

এয়ার শাওয়ার: এয়ার শাওয়ার রুম হলো ক্লিন রুমে পণ্য প্রবেশ ও প্রস্থানের পথ এবং এটি একটি বদ্ধ ক্লিন রুমের এয়ারলক রুম হিসেবেও কাজ করে। ভেতরে ও বাইরে আসা-যাওয়ার মাধ্যমে বাহিত বিপুল পরিমাণ ধূলিকণা কমানোর জন্য, হেপা ফিল্টার দ্বারা পরিশোধিত বিশুদ্ধ বাতাস ঘূর্ণনযোগ্য নজলের মাধ্যমে চারদিক থেকে পণ্যের উপর স্প্রে করা হয়, যা কার্যকরভাবে এবং দ্রুত ধূলিকণা অপসারণ করে। যদি এয়ার শাওয়ার থাকে, তবে ধূলিমুক্ত ক্লিন ওয়ার্কশপে প্রবেশের আগে অবশ্যই নিয়ম অনুযায়ী বাতাস দিয়ে পরিষ্কার করতে হবে। একই সাথে, এয়ার শাওয়ারের স্পেসিফিকেশন এবং ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তা কঠোরভাবে অনুসরণ করতে হবে।

1. বায়ু পরিশোধন প্রক্রিয়া এবং এর বৈশিষ্ট্যসমূহ

বায়ু পরিশোধন প্রযুক্তি হলো একটি সমন্বিত প্রযুক্তি যা একটি নির্মল বায়ু পরিবেশ তৈরি করে এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিত ও উন্নত করে। এর প্রধান কাজ হলো বাতাসে থাকা কণাগুলোকে ছেঁকে ফেলে বিশুদ্ধ বায়ু সংগ্রহ করা এবং তারপর সেই বায়ুকে একটি নির্দিষ্ট গতিতে সমান্তরালভাবে বা উল্লম্বভাবে একই দিকে প্রবাহিত করে চারপাশের কণাযুক্ত বাতাসকে ধুয়ে ফেলা, যার মাধ্যমে বায়ু পরিশোধনের উদ্দেশ্য সাধিত হয়। ক্লিন রুমের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম অবশ্যই একটি পরিশোধিত এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম হতে হবে, যেখানে তিন-স্তরীয় পরিস্রাবণ ব্যবস্থা থাকবে: প্রাইমারি ফিল্টার, মিডিয়াম ফিল্টার এবং হেপা ফিল্টার। এটি নিশ্চিত করে যে রুমে পাঠানো বাতাস বিশুদ্ধ এবং এটি রুমের দূষিত বাতাসকে লঘু করতে পারে। প্রাইমারি ফিল্টার প্রধানত এয়ার কন্ডিশনিং ও ভেন্টিলেশন সিস্টেমের প্রাথমিক পরিস্রাবণ এবং ক্লিন রুমের রিটার্ন এয়ার পরিস্রাবণের জন্য উপযুক্ত। এই ফিল্টার কৃত্রিম তন্তু এবং গ্যালভানাইজড লোহা দিয়ে তৈরি। এটি বায়ুপ্রবাহে খুব বেশি বাধা সৃষ্টি না করেই কার্যকরভাবে ধূলিকণা আটকে দিতে পারে। এর এলোমেলোভাবে বোনা তন্তুগুলো কণার জন্য অসংখ্য প্রতিবন্ধক তৈরি করে এবং তন্তুগুলোর মধ্যে থাকা প্রশস্ত ফাঁকা স্থান বায়ুপ্রবাহকে মসৃণভাবে চলাচল করতে দেয়, যা সিস্টেমের পরবর্তী স্তরের ফিল্টার এবং সিস্টেমটিকে সুরক্ষিত রাখে। জীবাণুমুক্ত অভ্যন্তরীণ বায়ুর প্রবাহের দুটি অবস্থা রয়েছে: একটি হলো ল্যামিনার (অর্থাৎ, ঘরের সমস্ত ভাসমান কণা ল্যামিনার স্তরেই থেকে যায়); অন্যটি হলো নন-ল্যামিনার (অর্থাৎ, অভ্যন্তরীণ বায়ুর প্রবাহ অশান্ত)। বেশিরভাগ ক্লিন রুমে, অভ্যন্তরীণ বায়ুর প্রবাহ নন-ল্যামিনার (অশান্ত) হয়, যা কেবল বাতাসে ভেসে থাকা ভাসমান কণাগুলোকে দ্রুত মিশ্রিতই করে না, বরং ঘরের স্থির কণাগুলোকেও পুনরায় উড়তে সাহায্য করে এবং কিছু বাতাস স্থিরও হয়ে যেতে পারে।

৬. পরিষ্কার কর্মশালায় অগ্নি প্রতিরোধ ও নির্বাসন

১) পরিষ্কার কর্মশালার অগ্নি প্রতিরোধ ক্ষমতা স্তর ২ এর চেয়ে কম হবে না;

২) ক্লিন ওয়ার্কশপের উৎপাদন কর্মশালার অগ্নি ঝুঁকিকে বর্তমান জাতীয় মান 'বিল্ডিং ডিজাইনের অগ্নি প্রতিরোধ কোড' অনুযায়ী শ্রেণিবদ্ধ ও বাস্তবায়ন করতে হবে।

৩) ক্লিন রুমের সিলিং এবং দেয়ালের প্যানেলগুলো অদাহ্য হতে হবে এবং কোনো জৈব যৌগিক পদার্থ ব্যবহার করা যাবে না। সিলিংয়ের অগ্নি প্রতিরোধ ক্ষমতা ০.৪h-এর কম হবে না এবং জরুরি নির্গমন পথের সিলিংয়ের অগ্নি প্রতিরোধ ক্ষমতা ১.০h-এর কম হবে না।

৪) অগ্নিপ্রবণ এলাকার মধ্যে অবস্থিত কোনো সমন্বিত কারখানা ভবনে, পরিমার্জিত উৎপাদন এবং সাধারণ উৎপাদন এলাকার মধ্যে অদাহ্য বস্তু দ্বারা বিভাজক ব্যবস্থা স্থাপন করতে হবে। বিভাজক দেয়াল এবং এর সংশ্লিষ্ট ছাদের অগ্নি প্রতিরোধ ক্ষমতা ১h-এর কম হবে না। দেয়াল বা ছাদের মধ্য দিয়ে যাওয়া পাইপগুলো অগ্নিনিরোধক বা অগ্নি-প্রতিরোধী উপাদান দিয়ে ভালোভাবে বন্ধ করতে হবে;

৫) নিরাপত্তা বহির্গমন পথগুলো ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকবে, উৎপাদন স্থান থেকে নিরাপত্তা বহির্গমন পথে কোনো আঁকাবাঁকা রাস্তা থাকবে না এবং সুস্পষ্ট জরুরি নির্গমন চিহ্ন স্থাপন করতে হবে।

৬) নিরাপদ এলাকাকে দূষিত এলাকার সাথে এবং নিরাপদ এলাকাকে বাইরের অংশের সাথে সংযোগকারী নিরাপত্তা বহির্গমন দরজাটি অবশ্যই বহির্গমনের দিকে খোলা রাখতে হবে। নিরাপদ বহির্গমন দরজাটি ঝুলন্ত দরজা, বিশেষ দরজা, পাশের স্লাইডিং দরজা বা বৈদ্যুতিক স্বয়ংক্রিয় দরজা হওয়া উচিত নয়। নিরাপদ ওয়ার্কশপের বাইরের দেয়ালে এবং একই তলায় অবস্থিত নিরাপদ এলাকায় অগ্নিনির্বাপক কর্মীদের ওয়ার্কশপের নিরাপদ এলাকায় প্রবেশের জন্য দরজা ও জানালা থাকতে হবে এবং বাইরের দেয়ালের উপযুক্ত অংশে একটি বিশেষ অগ্নি-নির্গমন পথ স্থাপন করতে হবে।

জিএমপি ওয়ার্কশপের সংজ্ঞা: জিএমপি হলো গুড ম্যানুফ্যাকচার প্র্যাকটিস (Good Manufacture Practice)-এর সংক্ষিপ্ত রূপ। এর প্রধান বিষয়বস্তু হলো প্রতিষ্ঠানের উৎপাদন প্রক্রিয়ার যৌক্তিকতা, উৎপাদন সরঞ্জামের উপযোগিতা এবং উৎপাদন কার্যক্রমের নির্ভুলতা ও মানসম্মতকরণের জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করা। জিএমপি সার্টিফিকেশন বলতে এমন একটি প্রক্রিয়াকে বোঝায় যেখানে সরকার এবং সংশ্লিষ্ট বিভাগগুলো প্রতিষ্ঠানের সকল দিক, যেমন—কর্মী, প্রশিক্ষণ, প্ল্যান্টের সুযোগ-সুবিধা, উৎপাদন পরিবেশ, স্যানিটারি অবস্থা, কাঁচামাল ব্যবস্থাপনা, উৎপাদন ব্যবস্থাপনা, গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং বিক্রয় ব্যবস্থাপনার উপর পরিদর্শন পরিচালনা করে, এবং মূল্যায়ন করে যে সেগুলো নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা। জিএমপি-এর শর্তানুযায়ী, পণ্য প্রস্তুতকারকদের ভালো উৎপাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উৎপাদন প্রক্রিয়া, নিখুঁত গুণমান ব্যবস্থাপনা এবং কঠোর পরীক্ষা ব্যবস্থা থাকা উচিত, যাতে চূড়ান্ত পণ্যের গুণমান প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করা যায়। কিছু পণ্যের উৎপাদন অবশ্যই জিএমপি প্রত্যয়িত ওয়ার্কশপে সম্পন্ন করতে হবে। বাজার অর্থনীতির প্রেক্ষাপটে জিএমপি বাস্তবায়ন, পণ্যের গুণমান উন্নত করা এবং সেবার ধারণা বৃদ্ধি করা হলো ক্ষুদ্র ও মাঝারি উদ্যোগের উন্নয়নের ভিত্তি ও উৎস। ক্লিন রুম দূষণ এবং এর নিয়ন্ত্রণ: দূষণের সংজ্ঞা: দূষণ বলতে সকল অপ্রয়োজনীয় পদার্থকে বোঝায়। বস্তু বা শক্তি যাই হোক না কেন, যতক্ষণ এটি পণ্যের উপাদান না হয়, ততক্ষণ এর অস্তিত্ব থাকা বা পণ্যের কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করার কোনো প্রয়োজন নেই। দূষণের চারটি মৌলিক উৎস রয়েছে: ১. স্থাপনা (ছাদ, মেঝে, দেয়াল); ২. যন্ত্রপাতি; ৩. কর্মী; ৪. পণ্য। দ্রষ্টব্য: ক্ষুদ্র দূষণ মাইক্রনে পরিমাপ করা যায়, অর্থাৎ: ১০০০μm=১মিমি। সাধারণত আমরা কেবল ৫০μm-এর চেয়ে বড় কণার আকারের ধূলিকণা দেখতে পাই এবং ৫০μm-এর চেয়ে ছোট ধূলিকণা শুধুমাত্র মাইক্রোস্কোপের সাহায্যে দেখা যায়। ক্লিন রুমের জীবাণুঘটিত দূষণ প্রধানত দুটি দিক থেকে আসে: মানবদেহের দূষণ এবং ওয়ার্কশপের যন্ত্রপাতি ব্যবস্থার দূষণ। স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় অবস্থায়, মানবদেহ থেকে সর্বদা কোষকলা ঝরে পড়ে, যার বেশিরভাগই ব্যাকটেরিয়া বহন করে। যেহেতু বাতাসে প্রচুর পরিমাণে ধূলিকণা পুনরায় ভেসে ওঠে, তাই এটি ব্যাকটেরিয়ার জন্য বাহক এবং বসবাসের পরিবেশ তৈরি করে, ফলে বায়ুমণ্ডলই ব্যাকটেরিয়ার প্রধান উৎস। মানুষই দূষণের সবচেয়ে বড় উৎস। মানুষ যখন কথা বলে এবং চলাফেরা করে, তখন তাদের শরীর থেকে প্রচুর পরিমাণে ধূলিকণা নির্গত হয়, যা পণ্যের পৃষ্ঠে লেগে গিয়ে সেটিকে দূষিত করে। যদিও ক্লিন রুমে কর্মরত কর্মীরা পরিষ্কার পোশাক পরেন, তবুও পরিষ্কার পোশাক কণার বিস্তারকে সম্পূর্ণরূপে প্রতিরোধ করতে পারে না। মাধ্যাকর্ষণের কারণে অনেক বড় কণা দ্রুত বস্তুর পৃষ্ঠে জমা হয় এবং অন্যান্য ছোট কণা বায়ুপ্রবাহের সাথে বস্তুর পৃষ্ঠে পতিত হয়। শুধুমাত্র যখন ছোট কণাগুলো একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বে পৌঁছায় এবং একত্রিত হয়, তখনই সেগুলো খালি চোখে দেখা যায়। কর্মীদের দ্বারা ক্লিন রুমের দূষণ কমাতে, কর্মীদের অবশ্যই প্রবেশ এবং প্রস্থানের সময় কঠোরভাবে নিয়মকানুন অনুসরণ করতে হবে। ক্লিন রুমে প্রবেশের আগে প্রথম ধাপ হলো প্রথম শিফটের রুমে কোট খুলে রাখা, নির্দিষ্ট চপ্পল পরা এবং তারপর জুতো বদলানোর জন্য দ্বিতীয় শিফটের রুমে প্রবেশ করা। দ্বিতীয় শিফটে প্রবেশের আগে, বাফার রুমে আপনার হাত ধুয়ে শুকিয়ে নিন। হাতের সামনে ও পিছনে ততক্ষণ পর্যন্ত শুকিয়ে নিন যতক্ষণ না আপনার হাত ভেজা থাকে। দ্বিতীয় শিফটের রুমে প্রবেশের পর, প্রথম শিফটের চপ্পল বদলে, জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাক এবং দ্বিতীয় শিফটের পরিশোধন জুতো পরুন। পরিষ্কার কাজের পোশাক পরার ক্ষেত্রে তিনটি মূল বিষয় রয়েছে: ক. পরিপাটিভাবে পোশাক পরুন এবং চুল খোলা রাখবেন না; খ. মাস্কটি যেন নাক ঢেকে রাখে; গ. পরিষ্কার কর্মশালায় প্রবেশের আগে পরিষ্কার কাজের পোশাক থেকে ধুলো পরিষ্কার করে নিন। উৎপাদন ব্যবস্থাপনায়, কিছু বস্তুনিষ্ঠ কারণ ছাড়াও, এখনও অনেক কর্মী আছেন যারা প্রয়োজন অনুযায়ী পরিষ্কার এলাকায় প্রবেশ করেন না এবং উপকরণগুলি কঠোরভাবে পরিচালনা করেন না। অতএব, পণ্য প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই উৎপাদন কর্মীদের কঠোরভাবে নির্দেশ দিতে হবে এবং উৎপাদন কর্মীদের মধ্যে পরিচ্ছন্নতা সচেতনতা গড়ে তুলতে হবে। মানবসৃষ্ট দূষণ - ব্যাকটেরিয়া:

১. মানুষের দ্বারা সৃষ্ট দূষণ: (১) ত্বক: মানুষ সাধারণত প্রতি চার দিনে তাদের ত্বক সম্পূর্ণরূপে ঝেড়ে ফেলে, এবং মানুষ প্রতি মিনিটে প্রায় ১,০০০ টুকরা ত্বক ঝেড়ে ফেলে (গড় আকার ৩০*৬০*৩ মাইক্রন)। (২) চুল: মানুষের চুল (ব্যাস প্রায় ৫০~১০০ মাইক্রন) ক্রমাগত ঝরে পড়ে। (৩) লালা: এতে সোডিয়াম, এনজাইম, লবণ, পটাসিয়াম, ক্লোরাইড এবং খাদ্য কণা থাকে। (৪) দৈনন্দিন পোশাক: কণা, তন্তু, সিলিকা, সেলুলোজ, বিভিন্ন রাসায়নিক এবং ব্যাকটেরিয়া। (৫) মানুষ স্থির থাকা বা বসে থাকার সময় প্রতি মিনিটে ০.৩ মাইক্রনের চেয়ে বড় ১০,০০০ কণা তৈরি করে।

২. বিদেশী পরীক্ষার তথ্য বিশ্লেষণ করে দেখা যায় যে: (১) একটি ক্লিন রুমে, যখন কর্মীরা জীবাণুমুক্ত পোশাক পরেন: স্থির অবস্থায় থাকাকালীন নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ সাধারণত ১০~৩০০/মিনিট। মানবদেহ সাধারণত সক্রিয় থাকাকালীন নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ ১৫০~১০০০/মিনিট। একজন ব্যক্তি দ্রুত হাঁটার সময় নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ ৯০০~২৫০০/মিনিট/ব্যক্তি। (২) কাশির সময় সাধারণত ৭০~৭০০/মিনিট/ব্যক্তি। (৩) হাঁচির সময় সাধারণত ৪০০০~৬২০০০/মিনিট/ব্যক্তি। (৪) সাধারণ পোশাক পরার সময় নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ ৩৩০০~৬২০০০/মিনিট/ব্যক্তি। (৫) মাস্ক ছাড়া নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ: মাস্ক সহ নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ ১:৭~১:১৪।