পরিষ্কার কক্ষের ধারণা এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ

ক্লিনরুম ধারণা

পরিশোধন: প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতা অর্জনের জন্য দূষণকারী পদার্থ অপসারণের প্রক্রিয়াকে বোঝায়।

বায়ু পরিশোধন: বায়ুকে বিশুদ্ধ করার জন্য বায়ু থেকে দূষণকারী পদার্থ অপসারণের কাজ।

কণা: ০.০০১ থেকে ১০০০μm আকারের কঠিন এবং তরল পদার্থ।

ঝুলন্ত কণা: বায়ু পরিষ্কারের শ্রেণীবিভাগের জন্য ব্যবহৃত বাতাসে 0.1 থেকে 5μm আকারের কঠিন এবং তরল কণা।

স্ট্যাটিক পরীক্ষা: ক্লিনরুম এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম স্বাভাবিক অবস্থায় থাকাকালীন, প্রক্রিয়া সরঞ্জাম ইনস্টল করা থাকলে এবং ক্লিনরুমে কোনও উৎপাদন কর্মী না থাকলে একটি পরীক্ষা করা হয়।

গতিশীল পরীক্ষা: ক্লিনরুম স্বাভাবিক উৎপাদনের সময় পরিচালিত একটি পরীক্ষা।

বন্ধ্যাত্ব: জীবন্ত প্রাণীর অনুপস্থিতি।

জীবাণুমুক্তকরণ: জীবাণুমুক্ত অবস্থা অর্জনের একটি পদ্ধতি। একটি পরিষ্কার ঘর এবং একটি সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত ঘরের মধ্যে পার্থক্য। পরিষ্কার ঘর এবং সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত ঘর হল এমন স্থান যেখানে কৃত্রিম পদ্ধতি ব্যবহার করে একটি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ুপ্রবাহের বেগ এবং বায়ু পরিশোধনে পৌঁছানোর জন্য একটি বায়ু পরিবেশ তৈরি এবং বজায় রাখা হয়। উভয়ের মধ্যে পার্থক্য নিম্নরূপ:

পরিষ্কার ঘর সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত ঘর

ঘরের ভেতরে বাতাসের ঝুলন্ত কণা নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ু প্রবাহের গতি এবং বায়ুর পরিমাণ অবশ্যই একটি নির্দিষ্ট বায়ুচলাচল ফ্রিকোয়েন্সিতে পৌঁছাতে হবে (একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার ঘর 400-600 বার/ঘন্টা, অ-একমুখী পরিষ্কার ঘর 15-60 বার/ঘন্টা)।

সাধারণত, তাপমাত্রা ঘন্টায় ৮-১০ গুণ কমে যায়। বায়ুচলাচল হল ঘরের তাপমাত্রা ১০-১৫ গুণ/ঘন্টা স্থির। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পর্যবেক্ষণের পাশাপাশি, নিয়মিত পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা করা আবশ্যক। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়মিত পরীক্ষা করা আবশ্যক। বায়ু সরবরাহ তিন-পর্যায়ের পরিস্রাবণের মধ্য দিয়ে যেতে হবে এবং টার্মিনালটি হেপা এয়ার ফিল্টার ব্যবহার করতে হবে। প্রাথমিক, মাঝারি এবং তাপ এবং আর্দ্রতা বিনিময় সরঞ্জাম ব্যবহার করুন। পরিষ্কার ঘরে আশেপাশের স্থানের জন্য একটি নির্দিষ্ট ধনাত্মক চাপ ≥১০Pa থাকতে হবে। একটি ধনাত্মক চাপ আছে, তবে কোনও ক্রমাঙ্কনের প্রয়োজন নেই। প্রবেশকারী কর্মীদের বিশেষ জুতা এবং জীবাণুমুক্ত পোশাক পরিবর্তন করতে হবে এবং এয়ার শাওয়ারের মধ্য দিয়ে যেতে হবে। মানুষের প্রবাহ এবং সরবরাহ আলাদা করুন।

ঝুলন্ত কণা: সাধারণত বাতাসে ঝুলন্ত কঠিন এবং তরল কণাকে বোঝায় এবং এর কণার আকারের পরিসীমা প্রায় 0.1 থেকে 5μm। পরিচ্ছন্নতা: প্রতি একক আয়তনের স্থানের বাতাসে থাকা কণার আকার এবং সংখ্যা চিহ্নিত করতে ব্যবহৃত হয়, যা স্থানের পরিচ্ছন্নতা পার্থক্য করার মান।

এয়ারলক: একটি পরিষ্কার ঘরের প্রবেশপথ এবং প্রস্থানপথে একটি বাফার রুম স্থাপন করা হয় যা বাইরের বা সংলগ্ন কক্ষ থেকে দূষিত বায়ুপ্রবাহ এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণকে বাধা দেয়।

এয়ার শাওয়ার: এক ধরণের এয়ারলক যা ঘরে প্রবেশকারী মানুষের চারপাশে বাতাস প্রবাহিত করার জন্য ফ্যান, ফিল্টার এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ব্যবহার করে। এটি বাহ্যিক দূষণ কমানোর একটি কার্যকর উপায়।

পরিষ্কার কাজের পোশাক: কর্মীদের দ্বারা উৎপন্ন কণা কমাতে কম ধুলো উৎপন্ন হয় এমন পরিষ্কার পোশাক।

হেপা এয়ার ফিল্টার: 0.3μm এর চেয়ে বেশি বা সমান ব্যাস এবং রেট করা বায়ু আয়তনে 250Pa এর কম বায়ু প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন কণার জন্য 99.9% এর বেশি ক্যাপচার দক্ষতা সহ একটি এয়ার ফিল্টার।

আল্ট্রা-হেপা এয়ার ফিল্টার: 0.1 থেকে 0.2μm ব্যাস এবং রেট করা বায়ু আয়তনে 280Pa এর কম বায়ু প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন কণার জন্য 99.999% এর বেশি ক্যাপচার দক্ষতা সহ একটি এয়ার ফিল্টার।

পরিষ্কার কর্মশালা: এটি কেন্দ্রীয় এয়ার কন্ডিশনিং এবং বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার সমন্বয়ে গঠিত এবং এটি পরিশোধন ব্যবস্থার প্রাণকেন্দ্র, বিভিন্ন পরামিতিগুলির স্বাভাবিকতা নিশ্চিত করার জন্য একসাথে কাজ করে। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ: পরিষ্কার কর্মশালা হল ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য GMP-এর পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা, এবং পরিষ্কার কক্ষ এয়ার কন্ডিশনিং (HVAC) সিস্টেম হল পরিশোধন এলাকা অর্জনের জন্য মৌলিক গ্যারান্টি। পরিষ্কার কক্ষ কেন্দ্রীয় এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমকে দুটি বিভাগে ভাগ করা যেতে পারে: ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম: যে বাইরের বাতাস প্রক্রিয়াজাত করা হয়েছে এবং স্থানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে তা ঘরে পাঠানো হয় এবং তারপরে সমস্ত বায়ু নির্গত হয়। এটিকে একটি সম্পূর্ণ নিষ্কাশন ব্যবস্থাও বলা হয়, যা বিশেষ প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা সহ কর্মশালাগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়। বিদ্যমান কর্মশালার চতুর্থ তলায় ধুলো-উৎপাদনকারী এলাকাটি এই ধরণের, যেমন গ্রানুলেশন শুকানোর ঘর, ট্যাবলেট ভর্তি এলাকা, আবরণ এলাকা, ক্রাশিং এবং ওজন এলাকা। যেহেতু কর্মশালা প্রচুর ধুলো উৎপন্ন করে, তাই একটি ডিসি এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম ব্যবহার করা হয়। পুনঃসঞ্চালন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম: অর্থাৎ, পরিষ্কার কক্ষের বায়ু সরবরাহ হল প্রক্রিয়াকৃত বহিরঙ্গন তাজা বাতাসের অংশ এবং পরিষ্কার কক্ষের স্থান থেকে ফিরে আসা বাতাসের অংশের মিশ্রণ। পরিষ্কার ঘরের মোট বায়ুর পরিমাণের ৩০% হিসেবে বাইরের তাজা বাতাসের পরিমাণ গণনা করা হয় এবং এটি ঘর থেকে নির্গত বায়ুর ক্ষতিপূরণের প্রয়োজনও পূরণ করতে পারে। পুনঃসঞ্চালনকে প্রাথমিক রিটার্ন এয়ার এবং সেকেন্ডারি রিটার্ন এয়ারে ভাগ করা হয়। প্রাথমিক রিটার্ন এয়ার এবং সেকেন্ডারি রিটার্ন এয়ারের মধ্যে পার্থক্য: পরিষ্কার ঘরের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে, প্রাথমিক রিটার্ন এয়ার বলতে প্রথমে অভ্যন্তরীণ রিটার্ন এয়ারকে তাজা বাতাসের সাথে মিশ্রিত করা হয়, তারপর পৃষ্ঠ কুলার (বা জল স্প্রে চেম্বার) দ্বারা প্রক্রিয়াজাত করে মেশিনের শিশির বিন্দু অবস্থায় পৌঁছানো হয় এবং তারপর প্রাথমিক হিটার দ্বারা উত্তপ্ত করে বায়ু সরবরাহ অবস্থায় পৌঁছানো হয় (ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ব্যবস্থার জন্য)। দ্বিতীয় রিটার্ন এয়ার পদ্ধতি হল প্রাথমিক রিটার্ন এয়ারকে তাজা বাতাসের সাথে মিশ্রিত করা হয় এবং পৃষ্ঠ কুলার (বা জল স্প্রে চেম্বার) দ্বারা প্রক্রিয়াজাত করে মেশিনের শিশির বিন্দু অবস্থায় পৌঁছানো হয়, এবং তারপর একবার অভ্যন্তরীণ রিটার্ন এয়ারের সাথে মিশ্রিত করা হয়, এবং মিশ্রণ অনুপাত (প্রধানত ডিহিউমিডিফিকেশন সিস্টেম) নিয়ন্ত্রণ করে অভ্যন্তরীণ বায়ু সরবরাহ অবস্থা অর্জন করা যেতে পারে।

ইতিবাচক চাপ: সাধারণত, পরিষ্কার কক্ষগুলিতে বহিরাগত দূষণ প্রবেশ রোধ করার জন্য ইতিবাচক চাপ বজায় রাখা প্রয়োজন এবং এটি অভ্যন্তরীণ ধুলো নির্গমনের জন্য সহায়ক। ইতিবাচক চাপের মান সাধারণত নিম্নলিখিত দুটি নকশা অনুসরণ করে: 1) বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার কক্ষগুলির মধ্যে এবং পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য 5Pa এর কম হওয়া উচিত নয়; 2) অভ্যন্তরীণ এবং বহিরঙ্গন পরিষ্কার কর্মশালার মধ্যে চাপের পার্থক্য 10Pa এর কম হওয়া উচিত নয়, সাধারণত 10~20Pa। (1Pa=1N/m2) "ক্লিনরুম ডিজাইন স্পেসিফিকেশন" অনুসারে, পরিষ্কার কক্ষের রক্ষণাবেক্ষণ কাঠামোর উপাদান নির্বাচন তাপ নিরোধক, তাপ নিরোধক, অগ্নি প্রতিরোধ, আর্দ্রতা প্রতিরোধ এবং কম ধুলোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত। এছাড়াও, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা, চাপ পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ, বায়ু প্রবাহ এবং বায়ু সরবরাহের পরিমাণ, মানুষের প্রবেশ এবং প্রস্থান এবং বায়ু পরিশোধন চিকিত্সা সংগঠিত এবং সহযোগিতা করা হয় যাতে একটি পরিষ্কার কক্ষ ব্যবস্থা তৈরি হয়।

1. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা

ক্লিনরুমের তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা পণ্যের উৎপাদন প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং পণ্যের উৎপাদন পরিবেশ এবং অপারেটরের আরাম নিশ্চিত করা উচিত। যখন পণ্য উৎপাদনের জন্য কোনও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা না থাকে, তখন ক্লিনরুমের তাপমাত্রার পরিসর 18-26℃ এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45-65% নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে। অ্যাসেপটিক অপারেশনের মূল এলাকায় জীবাণু দূষণের কঠোর নিয়ন্ত্রণ বিবেচনা করে, এই এলাকার অপারেটরদের পোশাকের জন্য বিশেষ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। অতএব, প্রক্রিয়া এবং পণ্যের বিশেষ প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরিষ্কার এলাকার তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা নির্ধারণ করা যেতে পারে।

1. চাপ পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ

পরিষ্কার ঘরের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা যাতে সংলগ্ন কক্ষ দ্বারা দূষিত না হয়, তার জন্য ভবনের ফাঁক দিয়ে (দরজার ফাঁক, দেয়ালের প্রবেশ, নালী ইত্যাদি) নির্দিষ্ট দিকে বায়ুপ্রবাহ ক্ষতিকারক কণার সঞ্চালন কমাতে পারে। বায়ুপ্রবাহের দিক নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতি হল সংলগ্ন স্থানের চাপ নিয়ন্ত্রণ করা। GMP-এর জন্য পরিষ্কার ঘর এবং সংলগ্ন স্থানের মধ্যে একটি পরিমাপযোগ্য চাপ পার্থক্য (DP) বজায় রাখা প্রয়োজন যেখানে পরিচ্ছন্নতা কম। চীনের GMP-তে বিভিন্ন বায়ু স্তরের মধ্যে DP মান 10Pa-এর কম হওয়া উচিত নয় এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ধনাত্মক বা ঋণাত্মক চাপের পার্থক্য বজায় রাখা উচিত।

1. পরিষ্কার এলাকায় দূষণ এবং ক্রস-দূষণ রোধে বায়ুপ্রবাহের ধরণ এবং বায়ু সরবরাহের পরিমাণ যুক্তিসঙ্গত বায়ুপ্রবাহ সংগঠন একটি গুরুত্বপূর্ণ গ্যারান্টি। যুক্তিসঙ্গত বায়ুপ্রবাহ সংগঠন হল পরিষ্কার ঘরের বাতাস দ্রুত এবং সমানভাবে সমগ্র পরিষ্কার এলাকায় বিতরণ বা ছড়িয়ে দেওয়া, এডি স্রোত এবং মৃত কোণগুলিকে হ্রাস করা, অভ্যন্তরীণ দূষণ দ্বারা নির্গত ধুলো এবং ব্যাকটেরিয়াগুলিকে পাতলা করা এবং দ্রুত এবং কার্যকরভাবে তাদের নির্গমন করা, পণ্যকে দূষিত করার ধুলো এবং ব্যাকটেরিয়াগুলির সম্ভাবনা হ্রাস করা এবং ঘরে প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখা। যেহেতু পরিষ্কার প্রযুক্তি বায়ুমণ্ডলে স্থগিত কণার ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করে এবং পরিষ্কার ঘরে সরবরাহ করা বায়ুর পরিমাণ সাধারণ শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত কক্ষগুলির চেয়ে অনেক বেশি, তাই এর বায়ুপ্রবাহ সংগঠন ফর্মটি তাদের থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা। বায়ুপ্রবাহের ধরণটি মূলত তিনটি বিভাগে বিভক্ত:
2. একমুখী প্রবাহ: একদিকে সমান্তরাল প্রবাহ এবং ক্রস সেকশনে সামঞ্জস্যপূর্ণ বাতাসের গতি সহ বায়ুপ্রবাহ; (দুটি প্রকার রয়েছে: উল্লম্ব একমুখী প্রবাহ এবং অনুভূমিক একমুখী প্রবাহ।)
3. অ-একমুখী প্রবাহ: বলতে এমন বায়ুপ্রবাহকে বোঝায় যা একমুখী প্রবাহের সংজ্ঞা পূরণ করে না।

৩. মিশ্র প্রবাহ: একমুখী প্রবাহ এবং অ-একমুখী প্রবাহের সমন্বয়ে গঠিত বায়ুপ্রবাহ। সাধারণত, একমুখী প্রবাহ অভ্যন্তরীণ বায়ু সরবরাহ দিক থেকে তার সংশ্লিষ্ট রিটার্ন এয়ার দিকে মসৃণভাবে প্রবাহিত হয় এবং পরিচ্ছন্নতা ১০০ শ্রেণীতে পৌঁছাতে পারে। একমুখী নয় এমন পরিষ্কার কক্ষের পরিচ্ছন্নতা ১,০০০ থেকে ১০০,০০০ শ্রেণীর মধ্যে এবং মিশ্র প্রবাহিত পরিষ্কার কক্ষের পরিচ্ছন্নতা কিছু এলাকায় ১০০ শ্রেণীতে পৌঁছাতে পারে। একটি অনুভূমিক প্রবাহ ব্যবস্থায়, বায়ুপ্রবাহ এক দেয়াল থেকে অন্য দেয়ালে প্রবাহিত হয়। একটি উল্লম্ব প্রবাহ ব্যবস্থায়, বায়ুপ্রবাহ ছাদ থেকে মাটিতে প্রবাহিত হয়। একটি পরিষ্কার ঘরের বায়ুপ্রবাহ সাধারণত "বায়ু পরিবর্তন ফ্রিকোয়েন্সি" দ্বারা আরও স্বজ্ঞাত উপায়ে প্রকাশ করা যেতে পারে: "বায়ু পরিবর্তন" হল প্রতি ঘন্টায় স্থানের আয়তন দ্বারা ভাগ করে স্থানটিতে প্রবেশকারী বায়ুর পরিমাণ। পরিষ্কার ঘরে প্রেরিত বিভিন্ন পরিষ্কার বায়ু সরবরাহের পরিমাণের কারণে, ঘরের পরিচ্ছন্নতাও ভিন্ন। তাত্ত্বিক গণনা এবং ব্যবহারিক অভিজ্ঞতা অনুসারে, পরিষ্কার কক্ষের বায়ু সরবরাহের পরিমাণের প্রাথমিক অনুমান হিসাবে, বায়ুচলাচল সময়ের সাধারণ অভিজ্ঞতা নিম্নরূপ: 1) ক্লাস 100,000 এর জন্য, বায়ুচলাচল সময় সাধারণত 15 বার/ঘন্টার বেশি হয়; 2) ক্লাস 10,000 এর জন্য, বায়ুচলাচল সময় সাধারণত 25 বার/ঘন্টার বেশি হয়; 3) ক্লাস 1000 এর জন্য, বায়ুচলাচল সময় সাধারণত 50 বার/ঘন্টার বেশি হয়; 4) ক্লাস 100 এর জন্য, বায়ু সরবরাহের পরিমাণ 0.2-0.45 মি/সেকেন্ডের বায়ু সরবরাহের ক্রস-সেকশনাল বাতাসের গতির উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়। যুক্তিসঙ্গত বায়ুর আয়তন নকশা পরিষ্কার এলাকার পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। যদিও ঘরের বায়ুচলাচলের সংখ্যা বৃদ্ধি পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার জন্য উপকারী, অতিরিক্ত বায়ুর পরিমাণ শক্তির অপচয় ঘটাবে। বায়ু পরিষ্কারের স্তর সর্বাধিক অনুমোদিত ধুলো কণার সংখ্যা (স্থির) সর্বাধিক অনুমোদিত সংখ্যক অণুজীব (স্থির) বায়ুচলাচল ফ্রিকোয়েন্সি (প্রতি ঘন্টা)

৪. মানুষ এবং বস্তুর প্রবেশ এবং প্রস্থান

পরিষ্কার ঘরের ইন্টারলকের জন্য, এগুলি সাধারণত পরিষ্কার ঘরের প্রবেশপথ এবং প্রস্থানপথে স্থাপন করা হয় যাতে বাইরের দূষিত বায়ুপ্রবাহ বন্ধ করা যায় এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করা যায়। বাফার রুম স্থাপন করা হয়। এই ইন্টারলকিং ডিভাইস রুমগুলি বেশ কয়েকটি দরজা দিয়ে প্রবেশ এবং প্রস্থান স্থান নিয়ন্ত্রণ করে এবং পরিষ্কার কাপড় পরা/খোলা, জীবাণুমুক্তকরণ, পরিশোধন এবং অন্যান্য ক্রিয়াকলাপের জন্য জায়গাও প্রদান করে। সাধারণ ইলেকট্রনিক ইন্টারলক এবং এয়ার লক।

পাস বক্স: পরিষ্কার ঘরে উপকরণের প্রবেশ এবং প্রস্থানের মধ্যে রয়েছে পাস বক্স ইত্যাদি। এই উপাদানগুলি পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকার মধ্যে উপকরণ স্থানান্তরে বাফারিং ভূমিকা পালন করে। তাদের দুটি দরজা একই সময়ে খোলা যায় না, যা নিশ্চিত করে যে জিনিসপত্র সরবরাহের সময় বাইরের বাতাস কর্মশালায় প্রবেশ এবং প্রস্থান করতে পারবে না। এছাড়াও, অতিবেগুনী বাতি ডিভাইস দিয়ে সজ্জিত পাস বক্স কেবল ঘরে ইতিবাচক চাপ স্থিতিশীল রাখতে পারে না, দূষণ প্রতিরোধ করতে পারে, GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে, বরং জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণেও ভূমিকা পালন করতে পারে।

এয়ার শাওয়ার: এয়ার শাওয়ার রুম হল পরিষ্কার ঘরে পণ্য প্রবেশ এবং প্রস্থানের পথ এবং এয়ারলক রুম বন্ধ পরিষ্কার ঘরের ভূমিকা পালন করে। পণ্য প্রবেশ এবং বাইরে আনা ধুলো কণার পরিমাণ কমাতে, হেপা ফিল্টার দ্বারা ফিল্টার করা পরিষ্কার বায়ু প্রবাহ ঘূর্ণনযোগ্য নোজেল দ্বারা সমস্ত দিক থেকে পণ্যগুলিতে স্প্রে করা হয়, কার্যকরভাবে এবং দ্রুত ধুলো কণা অপসারণ করে। যদি এয়ার শাওয়ার থাকে, তাহলে ধুলোমুক্ত পরিষ্কার কর্মশালায় প্রবেশের আগে নিয়ম অনুসারে এটি ফুঁ দিয়ে ঝরিয়ে নিতে হবে। একই সাথে, এয়ার শাওয়ারের স্পেসিফিকেশন এবং ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তাগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করুন।

1. বায়ু পরিশোধন প্রক্রিয়া এবং এর বৈশিষ্ট্য

বায়ু পরিশোধন প্রযুক্তি হল একটি বিস্তৃত প্রযুক্তি যা একটি পরিষ্কার বায়ু পরিবেশ তৈরি করে এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করে এবং উন্নত করে। এটি মূলত বাতাসের কণাগুলিকে ফিল্টার করে পরিষ্কার বাতাস অর্জন করে, এবং তারপর একই দিকে সমান্তরাল বা উল্লম্বভাবে একই গতিতে প্রবাহিত করে এবং চারপাশের কণা সহ বাতাস ধুয়ে ফেলে, যাতে বায়ু পরিশোধনের উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়। পরিষ্কার ঘরের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমটি অবশ্যই একটি বিশুদ্ধ এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম হতে হবে যার মধ্যে তিন-পর্যায়ের পরিস্রাবণ চিকিত্সা রয়েছে: প্রাথমিক ফিল্টার, মাঝারি ফিল্টার এবং হেপা ফিল্টার। নিশ্চিত করুন যে ঘরে পাঠানো বাতাস পরিষ্কার বাতাস এবং ঘরের দূষিত বায়ুকে পাতলা করতে পারে। প্রাথমিক ফিল্টারটি মূলত এয়ার কন্ডিশনিং এবং বায়ুচলাচল ব্যবস্থার প্রাথমিক পরিস্রাবণ এবং পরিষ্কার ঘরে বায়ু পরিস্রাবণ ফিরিয়ে আনার জন্য উপযুক্ত। ফিল্টারটি কৃত্রিম তন্তু এবং গ্যালভানাইজড লোহা দিয়ে তৈরি। এটি বায়ুপ্রবাহের প্রতি খুব বেশি প্রতিরোধ তৈরি না করে কার্যকরভাবে ধুলো কণাগুলিকে আটকাতে পারে। এলোমেলোভাবে আন্তঃবোনা তন্তুগুলি কণার প্রতি অসংখ্য বাধা তৈরি করে এবং তন্তুগুলির মধ্যে প্রশস্ত স্থান বায়ুপ্রবাহকে মসৃণভাবে যেতে দেয় যাতে সিস্টেম এবং সিস্টেমের পরবর্তী স্তরের ফিল্টারগুলিকে সুরক্ষিত করা যায়। জীবাণুমুক্ত ঘরের বাতাস প্রবাহের জন্য দুটি পরিস্থিতি রয়েছে: একটি হল ল্যামিনার (অর্থাৎ, ঘরের সমস্ত ঝুলন্ত কণা ল্যামিনার স্তরে রাখা হয়); অন্যটি হল নন-ল্যামিনার (অর্থাৎ, ঘরের বাতাসের প্রবাহ অশান্ত)। বেশিরভাগ পরিষ্কার ঘরে, ঘরের বাতাসের প্রবাহ অশান্ত (অশান্ত) হয়, যা কেবল বাতাসে আটকে থাকা ঝুলন্ত কণাগুলিকে দ্রুত মিশ্রিত করতে পারে না, বরং ঘরের স্থির কণাগুলিকে আবার উড়তেও বাধ্য করে এবং কিছু বাতাসও স্থবির হয়ে যেতে পারে।

৬. পরিষ্কার কর্মশালা থেকে অগ্নি প্রতিরোধ এবং সরিয়ে নেওয়া

১) পরিষ্কার কর্মশালার অগ্নি প্রতিরোধের স্তর স্তর ২ এর চেয়ে কম হবে না;

২) পরিষ্কার কর্মশালায় উৎপাদন কর্মশালার অগ্নি ঝুঁকি বর্তমান জাতীয় মান "ভবন নকশার অগ্নি প্রতিরোধের কোড" অনুসারে শ্রেণীবদ্ধ এবং বাস্তবায়ন করা হবে।

৩) পরিষ্কার ঘরের সিলিং এবং ওয়াল প্যানেলগুলি দাহ্য হতে হবে না এবং জৈব যৌগিক পদার্থ ব্যবহার করা যাবে না। সিলিংয়ের অগ্নি প্রতিরোধের সীমা ০.৪ ঘন্টার কম হবে না এবং ইভাকুয়েশন করিডোরের সিলিংয়ের অগ্নি প্রতিরোধের সীমা ১.০ ঘন্টার কম হবে না।

৪) অগ্নিনির্বাপক অঞ্চলের মধ্যে একটি বিস্তৃত কারখানা ভবনে, পরিষ্কার উৎপাদন এবং সাধারণ উৎপাদন এলাকার মধ্যে অ-দাহ্য বডি পার্টিশন পরিমাপ নির্ধারণ করতে হবে। পার্টিশন ওয়াল এবং এর সংশ্লিষ্ট সিলিং এর অগ্নি প্রতিরোধের সীমা ১ ঘন্টার কম হবে না। দেয়াল বা সিলিং এর মধ্য দিয়ে যাওয়া পাইপগুলিকে শক্তভাবে পূরণ করার জন্য অগ্নিরোধী বা অগ্নি-প্রতিরোধী উপকরণ ব্যবহার করতে হবে;

৫) নিরাপত্তা বহির্গমন পথগুলি ছড়িয়ে ছিটিয়ে রাখতে হবে, এবং উৎপাদন স্থান থেকে নিরাপত্তা বহির্গমন পথ পর্যন্ত কোনও আঁকাবাঁকা পথ থাকা উচিত নয়, এবং স্পষ্টভাবে সরিয়ে নেওয়ার চিহ্ন স্থাপন করতে হবে।

৬) পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকাকে বাইরের পরিষ্কার এলাকার সাথে সংযুক্তকারী নিরাপত্তা উচ্ছেদ দরজাটি উচ্ছেদের দিকে খোলা উচিত। নিরাপদ উচ্ছেদ দরজাটি ঝুলন্ত দরজা, বিশেষ দরজা, পাশের স্লাইডিং দরজা বা বৈদ্যুতিক স্বয়ংক্রিয় দরজা হওয়া উচিত নয়। পরিষ্কার কর্মশালার বাইরের দেয়াল এবং একই তলায় পরিষ্কার স্থানটিতে অগ্নিনির্বাপকদের কর্মশালার পরিষ্কার এলাকায় প্রবেশের জন্য দরজা এবং জানালা দিয়ে সজ্জিত করা উচিত এবং বহির্ভাগের দেয়ালের উপযুক্ত অংশে একটি বিশেষ অগ্নি নির্বাপণ ব্যবস্থা স্থাপন করা উচিত।

GMP কর্মশালার সংজ্ঞা: GMP হল Good Manufactur Practice এর সংক্ষিপ্ত রূপ। এর মূল বিষয়বস্তু হল এন্টারপ্রাইজের উৎপাদন প্রক্রিয়ার যৌক্তিকতা, উৎপাদন সরঞ্জামের প্রযোজ্যতা এবং উৎপাদন কার্যক্রমের নির্ভুলতা এবং মানসম্মতকরণের জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তাগুলি সামনে রাখা। GMP সার্টিফিকেশন বলতে সেই প্রক্রিয়াকে বোঝায় যেখানে সরকার এবং প্রাসঙ্গিক বিভাগগুলি এন্টারপ্রাইজের সমস্ত দিক, যেমন কর্মী, প্রশিক্ষণ, উদ্ভিদ সুবিধা, উৎপাদন পরিবেশ, স্যানিটারি অবস্থা, উপাদান ব্যবস্থাপনা, উৎপাদন ব্যবস্থাপনা, মান ব্যবস্থাপনা এবং বিক্রয় ব্যবস্থাপনা পরিদর্শন করে, যাতে তারা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা মূল্যায়ন করা যায়। GMP-এর জন্য পণ্য নির্মাতাদের ভাল উৎপাদন সরঞ্জাম, যুক্তিসঙ্গত উৎপাদন প্রক্রিয়া, নিখুঁত মান ব্যবস্থাপনা এবং কঠোর পরীক্ষার ব্যবস্থা থাকা প্রয়োজন যাতে নিশ্চিত করা যায় যে চূড়ান্ত পণ্যের মান প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। কিছু পণ্যের উৎপাদন GMP সার্টিফাইড কর্মশালায় করা উচিত। GMP বাস্তবায়ন, পণ্যের মান উন্নত করা এবং পরিষেবা ধারণা বৃদ্ধি করা হল বাজার অর্থনীতির পরিস্থিতিতে ছোট এবং মাঝারি আকারের উদ্যোগের উন্নয়নের ভিত্তি এবং উৎস। পরিষ্কার ঘর দূষণ এবং এর নিয়ন্ত্রণ: দূষণের সংজ্ঞা: দূষণ বলতে সমস্ত অপ্রয়োজনীয় পদার্থকে বোঝায়। এটি বস্তুগত হোক বা শক্তি, যতক্ষণ না এটি পণ্যের একটি উপাদান না হয়, ততক্ষণ এটির অস্তিত্ব থাকা এবং পণ্যের কর্মক্ষমতা প্রভাবিত করা আবশ্যক নয়। দূষণের চারটি মৌলিক উৎস রয়েছে: ১. সুবিধা (সিলিং, মেঝে, দেয়াল); ২. সরঞ্জাম, সরঞ্জাম; ৩. কর্মী; ৪. পণ্য। দ্রষ্টব্য: মাইক্রো-দূষণ মাইক্রনে পরিমাপ করা যেতে পারে, অর্থাৎ: ১০০০μm=১ মিমি। সাধারণত আমরা কেবল ৫০μm-এর বেশি কণার আকারের ধূলিকণা দেখতে পাই এবং ৫০μm-এর কম ধূলিকণা কেবল একটি মাইক্রোস্কোপ দিয়ে দেখা যায়। পরিষ্কার ঘর জীবাণু দূষণ মূলত দুটি দিক থেকে আসে: মানবদেহের দূষণ এবং কর্মশালার সরঞ্জাম সিস্টেম দূষণ। স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় পরিস্থিতিতে, মানবদেহ সর্বদা কোষের আঁশ ফেলে দেবে, যার বেশিরভাগই ব্যাকটেরিয়া বহন করে। যেহেতু বায়ু প্রচুর পরিমাণে ধূলিকণা পুনরুজ্জীবিত করে, তাই এটি ব্যাকটেরিয়ার জন্য বাহক এবং জীবনযাত্রার পরিবেশ সরবরাহ করে, তাই বায়ুমণ্ডল ব্যাকটেরিয়ার প্রধান উৎস। মানুষই দূষণের সবচেয়ে বড় উৎস। যখন মানুষ কথা বলে এবং নড়াচড়া করে, তখন তারা প্রচুর পরিমাণে ধুলো কণা নির্গত করে, যা পণ্যের পৃষ্ঠের সাথে লেগে থাকে এবং পণ্যকে দূষিত করে। যদিও পরিষ্কার ঘরে কর্মরত কর্মীরা পরিষ্কার পোশাক পরেন, পরিষ্কার পোশাক কণার বিস্তার সম্পূর্ণরূপে রোধ করতে পারে না। মাধ্যাকর্ষণের কারণে অনেক বড় কণা শীঘ্রই বস্তুর পৃষ্ঠে স্থির হয়ে যাবে এবং অন্যান্য ছোট কণা বায়ু প্রবাহের গতিতে বস্তুর পৃষ্ঠে পড়বে। ছোট কণাগুলি একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বে পৌঁছালে এবং একত্রিত হলেই কেবল খালি চোখে দেখা যাবে। কর্মীদের দ্বারা পরিষ্কার কক্ষের দূষণ কমাতে, কর্মীদের প্রবেশ এবং প্রস্থান করার সময় কঠোরভাবে নিয়ম মেনে চলতে হবে। পরিষ্কার কক্ষে প্রবেশের আগে প্রথম পদক্ষেপ হল প্রথম শিফট রুমে আপনার কোট খুলে ফেলুন, স্ট্যান্ডার্ড স্লিপার পরুন এবং তারপর জুতা পরিবর্তন করার জন্য দ্বিতীয় শিফট রুমে প্রবেশ করুন। দ্বিতীয় শিফটে প্রবেশ করার আগে, বাফার রুমে আপনার হাত ধুয়ে শুকিয়ে নিন। আপনার হাতের সামনে এবং পিছনে আপনার হাত শুকিয়ে নিন যতক্ষণ না আপনার হাত স্যাঁতসেঁতে হয়। দ্বিতীয় শিফট রুমে প্রবেশ করার পরে, প্রথম শিফটের স্লিপার পরিবর্তন করুন, জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাক পরুন এবং দ্বিতীয় শিফটের বিশুদ্ধকরণ জুতা পরুন। পরিষ্কার কাজের পোশাক পরার সময় তিনটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় রয়েছে: A. পরিষ্কার পোশাক পরুন এবং চুল খোলা রাখবেন না; B. মাস্কটি নাক ঢেকে রাখা উচিত; C. পরিষ্কার কর্মশালায় প্রবেশের আগে পরিষ্কার কাজের পোশাক থেকে ধুলো পরিষ্কার করুন। উৎপাদন ব্যবস্থাপনায়, কিছু বস্তুনিষ্ঠ কারণ ছাড়াও, এখনও অনেক কর্মী আছেন যারা প্রয়োজন অনুসারে পরিষ্কার এলাকায় প্রবেশ করেন না এবং উপকরণগুলি কঠোরভাবে পরিচালনা করা হয় না। অতএব, পণ্য নির্মাতাদের অবশ্যই কঠোরভাবে উৎপাদন অপারেটরদের প্রয়োজন এবং উৎপাদন কর্মীদের পরিচ্ছন্নতা সচেতনতা গড়ে তুলতে হবে। মানব দূষণ - ব্যাকটেরিয়া:

১. মানুষের দ্বারা সৃষ্ট দূষণ: (১) ত্বক: মানুষ সাধারণত প্রতি চার দিনে তাদের ত্বক সম্পূর্ণরূপে ঝরে পড়ে এবং মানুষ প্রতি মিনিটে প্রায় ১,০০০ টুকরো ত্বক ঝরে পড়ে (গড় আকার ৩০*৬০*৩ মাইক্রন) (২) চুল: মানুষের চুল (ব্যাস প্রায় ৫০~১০০ মাইক্রন) ক্রমাগত ঝরে পড়ছে। (৩) লালা: সোডিয়াম, এনজাইম, লবণ, পটাসিয়াম, ক্লোরাইড এবং খাদ্য কণা থাকে। (৪) দৈনন্দিন পোশাক: কণা, তন্তু, সিলিকা, সেলুলোজ, বিভিন্ন রাসায়নিক এবং ব্যাকটেরিয়া। (৫) মানুষ যখন স্থির থাকে বা বসে থাকে তখন প্রতি মিনিটে ০.৩ মাইক্রনের চেয়ে বড় ১০,০০০ কণা তৈরি করবে।

2. বিদেশী পরীক্ষার তথ্য বিশ্লেষণে দেখা যায় যে: (1) একটি পরিষ্কার ঘরে, যখন কর্মীরা জীবাণুমুক্ত পোশাক পরেন: স্থির অবস্থায় নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ সাধারণত 10~300/মিনিট। মানবদেহ সাধারণত সক্রিয় থাকাকালীন নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ 150~1000/মিনিট। দ্রুত হাঁটার সময় নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ 900~2500/মিনিট। (2) কাশি সাধারণত 70~700/মিনিট। (3) হাঁচি সাধারণত 4000~62000/মিনিট। (4) সাধারণ পোশাক পরলে নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ 3300~62000/মিনিট। (5) মাস্ক ছাড়া নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ: মাস্ক ব্যবহার করলে নির্গত ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ 1:7~1:14।