ক্লিন রুম পরীক্ষার মান এবং বিষয়বস্তু

সাধারণত ক্লিন রুম পরীক্ষার পরিধির মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকে: ক্লিন রুমের পরিবেশগত মান মূল্যায়ন, ইঞ্জিনিয়ারিং গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা, যার মধ্যে রয়েছে খাদ্য, স্বাস্থ্য পণ্য, প্রসাধনী, বোতলজাত পানি, দুগ্ধ উৎপাদন কর্মশালা, ইলেকট্রনিক পণ্য উৎপাদন কর্মশালা, জিএমপি কর্মশালা, হাসপাতালের অপারেশন কক্ষ, প্রাণী পরীক্ষাগার, জৈব-নিরাপত্তা পরীক্ষাগার, জৈব-নিরাপত্তা ক্যাবিনেট, ক্লিন বেঞ্চ, ধূলিমুক্ত কর্মশালা, জীবাণুমুক্ত কর্মশালা ইত্যাদি।

ক্লিন রুম পরীক্ষার বিষয়বস্তু: বায়ুপ্রবাহের গতি ও পরিমাণ, বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা, তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা, চাপের পার্থক্য, বাতাসে ভাসমান ধূলিকণা, ভাসমান ব্যাকটেরিয়া, থিতিয়ে পড়া ব্যাকটেরিয়া, শব্দ, আলোকসজ্জা ইত্যাদি। বিস্তারিত জানতে, অনুগ্রহ করে ক্লিন রুম পরীক্ষার প্রাসঙ্গিক মানদণ্ডগুলো দেখুন।

ক্লিন রুম সনাক্তকরণের ক্ষেত্রে সেগুলোর ব্যবহারযোগ্যতার অবস্থা স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করা উচিত। বিভিন্ন অবস্থার ফলে পরীক্ষার ফলাফলও ভিন্ন হবে। "ক্লিন রুম ডিজাইন কোড" (GB 50073-2001) অনুসারে, ক্লিন রুম পরীক্ষাকে তিনটি অবস্থায় বিভক্ত করা হয়েছে: খালি অবস্থা, স্থির অবস্থা এবং গতিশীল অবস্থা।

(1) শূন্য অবস্থা: স্থাপনাটি নির্মিত হয়েছে, সমস্ত বিদ্যুৎ সংযোগ চালু আছে, কিন্তু কোনো উৎপাদন সরঞ্জাম, উপকরণ এবং কর্মী নেই।

(2) স্থির অবস্থায় নির্মাণ করা হয়েছে, উৎপাদন সরঞ্জাম স্থাপন করা হয়েছে এবং মালিক ও সরবরাহকারীর মধ্যে চুক্তি অনুযায়ী পরিচালিত হচ্ছে, কিন্তু কোনও উৎপাদন কর্মী নেই।

(3) গতিশীল অবস্থা একটি নির্দিষ্ট অবস্থায় কাজ করে, নির্দিষ্ট কর্মী উপস্থিত থাকে এবং একটি সম্মত অবস্থায় কাজ সম্পাদন করে।

১. বায়ুর বেগ, বায়ুর আয়তন এবং বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা

ক্লিন রুম এবং ক্লিন এলাকার পরিচ্ছন্নতা প্রধানত অর্জিত হয় কক্ষে উৎপন্ন কণা দূষকগুলিকে প্রতিস্থাপন ও লঘু করার জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে বিশুদ্ধ বায়ু প্রেরণের মাধ্যমে। তাই, ক্লিন রুম বা ক্লিন ফ্যাসিলিটিগুলির বায়ু সরবরাহের পরিমাণ, গড় বাতাসের গতি, বায়ু সরবরাহের সমরূপতা, বায়ু প্রবাহের দিক এবং প্রবাহের ধরণ পরিমাপ করা অত্যন্ত প্রয়োজনীয়।

ক্লিন রুম প্রকল্পের সমাপ্তি অনুমোদনের জন্য, আমার দেশের "ক্লিন রুম নির্মাণ ও অনুমোদন স্পেসিফিকেশন" (জেজিজে ৭১-১৯৯০)-এ স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে পরীক্ষা এবং সমন্বয় অবশ্যই খালি বা স্থির অবস্থায় করতে হবে। এই নিয়মটি প্রকল্পের গুণমানকে আরও সময়োপযোগী ও বস্তুনিষ্ঠভাবে মূল্যায়ন করতে পারে এবং নির্ধারিত সময়ে ডায়নামিক ফলাফল অর্জনে ব্যর্থতার কারণে প্রকল্প বন্ধ হওয়া নিয়ে সৃষ্ট বিবাদও এড়াতে পারে।

প্রকৃত সমাপ্তি পরিদর্শনে, স্থির অবস্থা সাধারণ এবং খালি অবস্থা বিরল। কারণ ক্লিন রুমের কিছু প্রসেস সরঞ্জাম আগে থেকেই যথাস্থানে থাকতে হয়। পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষার আগে, পরীক্ষার ডেটা যাতে প্রভাবিত না হয়, সেজন্য প্রসেস সরঞ্জামগুলো সাবধানে মুছে নেওয়া প্রয়োজন। ১ ফেব্রুয়ারি, ২০১১ থেকে কার্যকর হওয়া "ক্লিন রুম নির্মাণ ও গ্রহণযোগ্যতা স্পেসিফিকেশন" (GB50591-2010)-এর নিয়মাবলী আরও সুনির্দিষ্ট: "১৬.১.২ পরিদর্শনের সময় ক্লিন রুমের দখলদারিত্বের অবস্থা নিম্নোক্তভাবে বিভক্ত: ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যাডজাস্টমেন্ট পরীক্ষার সময় এটি খালি থাকা উচিত, প্রকল্প গ্রহণযোগ্যতার জন্য পরিদর্শন এবং দৈনন্দিন রুটিন পরিদর্শনের সময় এটি খালি বা স্থির থাকা উচিত, এবং ব্যবহার গ্রহণযোগ্যতার জন্য পরিদর্শন ও পর্যবেক্ষণের সময় এটি গতিশীল থাকা উচিত। প্রয়োজনে, নির্মাতা (ব্যবহারকারী) এবং পরিদর্শনকারী পক্ষের মধ্যে আলোচনার মাধ্যমেও পরিদর্শনের অবস্থা নির্ধারণ করা যেতে পারে।"

ঘর ও এলাকার পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখার জন্য, দিকনির্দেশক প্রবাহ মূলত বিশুদ্ধ বায়ুপ্রবাহের উপর নির্ভর করে, যা ঘরের দূষিত বাতাসকে ঠেলে সরিয়ে দেয়। তাই, এর বায়ু সরবরাহ অংশের বাতাসের গতি এবং সমরূপতা হলো পরিচ্ছন্নতাকে প্রভাবিত করে এমন গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার। উচ্চতর এবং অধিক সমরূপ প্রস্থচ্ছেদীয় বাতাসের গতি ঘরের ভেতরের বিভিন্ন প্রক্রিয়া থেকে উৎপন্ন দূষক পদার্থকে দ্রুততর এবং অধিক কার্যকরভাবে অপসারণ করতে পারে, তাই ক্লিন রুম পরীক্ষার ক্ষেত্রে আমরা প্রধানত এগুলোর উপরেই মনোযোগ দিই।

অ-একমুখী প্রবাহ প্রধানত আগত বিশুদ্ধ বায়ুর উপর নির্ভর করে কক্ষ ও এলাকার দূষণকারী পদার্থকে লঘু করে তার পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখে। ফলাফল থেকে বোঝা যায় যে, বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা যত বেশি হবে এবং বায়ুপ্রবাহের ধরণ যত যুক্তিসঙ্গত হবে, লঘুকরণের প্রভাব তত ভালো হবে। অতএব, অ-একমুখী প্রবাহযুক্ত ক্লিনরুম এবং ক্লিন এরিয়াতে বায়ু সরবরাহের পরিমাণ এবং সংশ্লিষ্ট বায়ু পরিবর্তন হলো বায়ুপ্রবাহ পরীক্ষার এমন কিছু বিষয় যা ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে।

২. তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা

ক্লিন রুম বা ক্লিন ওয়ার্কশপে তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা পরিমাপকে সাধারণত দুটি স্তরে ভাগ করা যায়: সাধারণ পরীক্ষা এবং সমন্বিত পরীক্ষা। পরবর্তী স্তরের জন্য খালি অবস্থায় চূড়ান্ত গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা বেশি উপযুক্ত; তার পরের স্তরের জন্য স্থির বা গতিশীল অবস্থায় সমন্বিত কার্যক্ষমতা পরীক্ষা বেশি উপযুক্ত। এই ধরনের পরীক্ষা সেইসব ক্ষেত্রের জন্য উপযোগী যেখানে তাপমাত্রা ও আর্দ্রতার উপর কঠোর নিয়মকানুন থাকে।

বায়ুপ্রবাহের সমরূপতা পরীক্ষা এবং এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম সমন্বয়ের পরে এই পরীক্ষাটি করা হয়। এই পরীক্ষার সময়কালে, এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমটি ভালোভাবে কাজ করে এবং বিভিন্ন অবস্থা স্থিতিশীল থাকে। প্রতিটি আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ন্যূনতম একটি আর্দ্রতা সেন্সর স্থাপন করা এবং সেন্সরটিকে স্থিতিশীল হওয়ার জন্য পর্যাপ্ত সময় দেওয়া আবশ্যক। পরিমাপ শুরু করার আগে সেন্সরটি স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত পরিমাপটি বাস্তব ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হওয়া উচিত। পরিমাপের সময় অবশ্যই ৫ মিনিটের বেশি হতে হবে। 

৩. চাপের পার্থক্য

এই ধরনের পরীক্ষার উদ্দেশ্য হলো নির্মিত স্থাপনা এবং তার চারপাশের পরিবেশের মধ্যে, এবং স্থাপনার প্রতিটি স্থানের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট চাপের পার্থক্য বজায় রাখার ক্ষমতা যাচাই করা। এই পরীক্ষাটি তিনটি অকুপেন্সি স্টেটের (ব্যবহারের তিনটি অবস্থা) ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য। এই পরীক্ষাটি অপরিহার্য। চাপের পার্থক্য পরীক্ষাটি সমস্ত দরজা বন্ধ রেখে, উচ্চ চাপ থেকে নিম্ন চাপের দিকে, নকশার দিক থেকে বাইরের দিক থেকে সবচেয়ে দূরে অবস্থিত ভেতরের ঘর থেকে শুরু করে ক্রমানুসারে বাইরের দিকে করা উচিত। পরস্পর সংযুক্ত ছিদ্রযুক্ত বিভিন্ন গ্রেডের ক্লিনরুমের প্রবেশপথগুলিতে শুধুমাত্র যুক্তিসঙ্গত বায়ুপ্রবাহের দিক থাকে।

চাপের পার্থক্য পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা:

(1) যখন পরিষ্কার এলাকার সমস্ত দরজা বন্ধ রাখার প্রয়োজন হয়, তখন স্থির চাপের পার্থক্য পরিমাপ করা হয়।

(2) একটি পরিষ্কার কক্ষে, উচ্চ থেকে নিম্ন পরিচ্ছন্নতার ক্রমে অগ্রসর হন যতক্ষণ না বাইরে সরাসরি প্রবেশাধিকার সহ একটি কক্ষ সনাক্ত করা হয়।

(3) যখন ঘরে কোন বায়ুপ্রবাহ থাকবে না, তখন পরিমাপক নলের মুখটি যেকোনো অবস্থানে স্থাপন করতে হবে এবং পরিমাপক নলের মুখের পৃষ্ঠটি বায়ুপ্রবাহের সমান্তরাল হতে হবে।

(4) পরিমাপকৃত এবং রেকর্ডকৃত ডেটা 1.0Pa পর্যন্ত নির্ভুল হতে হবে।

চাপের পার্থক্য শনাক্তকরণের ধাপসমূহ:

(1) সব দরজা বন্ধ করুন।

(2) প্রতিটি ক্লিন রুমের মধ্যে, ক্লিন রুম করিডোরগুলির মধ্যে এবং করিডোর ও বাইরের বিশ্বের মধ্যে চাপের পার্থক্য পরিমাপ করতে একটি ডিফারেনশিয়াল প্রেশার গেজ ব্যবহার করুন।

(3) সকল তথ্য লিপিবদ্ধ করা উচিত।

চাপের পার্থক্যের আদর্শ প্রয়োজনীয়তা:

(1) বিভিন্ন স্তরের ক্লিন রুম বা ক্লিন এরিয়া এবং নন-ক্লিন রুম (এলাকা)-এর মধ্যে স্থির চাপের পার্থক্য 5Pa-এর বেশি হতে হবে।

(2) ক্লিন রুম (এলাকা) এবং বাইরের পরিবেশের মধ্যে স্থির চাপের পার্থক্য 10Pa-এর বেশি হতে হবে।

(3) ISO 5 (ক্লাস 100) এর চেয়ে কঠোর বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তরযুক্ত একমুখী প্রবাহের ক্লিন রুমের ক্ষেত্রে, যখন দরজা খোলা হয়, তখন দরজার 0.6 মিটার ভিতরে অভ্যন্তরীণ কাজের পৃষ্ঠে ধূলিকণার ঘনত্ব সংশ্লিষ্ট স্তরের ধূলিকণার ঘনত্বের সীমার চেয়ে কম হওয়া উচিত।

(4) যদি উপরের মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ না হয়, তবে যোগ্যতা অর্জন না করা পর্যন্ত তাজা বাতাসের পরিমাণ এবং নির্গত বাতাসের পরিমাণ পুনরায় সামঞ্জস্য করতে হবে।

৪. ভাসমান কণা

(1) অভ্যন্তরীণ পরীক্ষকদের অবশ্যই পরিষ্কার পোশাক পরতে হবে এবং তাদের উচ্চতা দুইজন মানুষের চেয়ে কম হতে হবে। তাদের পরীক্ষাস্থলের বায়ুপ্রবাহের বিপরীত দিকে এবং পরীক্ষাস্থল থেকে দূরে অবস্থান করতে হবে। অভ্যন্তরীণ পরিচ্ছন্নতার কাজে কর্মীদের হস্তক্ষেপ বৃদ্ধি এড়ানোর জন্য, স্থান পরিবর্তনের সময় তাদের সাবধানে চলাচল করা উচিত।

(2) সরঞ্জামটি অবশ্যই ক্রমাঙ্কন সময়ের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে।

(3) পরীক্ষার আগে এবং পরে সরঞ্জামগুলি পরিষ্কার করতে হবে।

(4) একমুখী প্রবাহের এলাকায়, নির্বাচিত স্যাম্পলিং প্রোবটি ডায়নামিক স্যাম্পলিং-এর কাছাকাছি হওয়া উচিত, এবং স্যাম্পলিং প্রোবে প্রবেশকারী বায়ুর বেগ এবং নমুনা নেওয়া বায়ুর বেগের পার্থক্য 20% এর কম হওয়া উচিত। যদি এটি না করা হয়, তবে স্যাম্পলিং পোর্টটি বায়ুর প্রধান প্রবাহের দিকের সাথে মুখ করে থাকা উচিত। অ-একমুখী প্রবাহের স্যাম্পলিং পয়েন্টগুলির জন্য, স্যাম্পলিং পোর্টটি উল্লম্বভাবে উপরের দিকে থাকা উচিত।

(5) স্যাম্পলিং পোর্ট থেকে ধূলিকণা গণনাকারী সেন্সর পর্যন্ত সংযোগকারী পাইপটি যতটা সম্ভব ছোট হওয়া উচিত।

৫. ভাসমান ব্যাকটেরিয়া

নিম্ন-অবস্থানের স্যাম্পলিং পয়েন্টের সংখ্যা ভাসমান কণা স্যাম্পলিং পয়েন্টের সংখ্যার সমান। কর্মক্ষেত্রের পরিমাপ বিন্দুগুলো ভূমি থেকে প্রায় ০.৮-১.২ মিটার উপরে অবস্থিত। বায়ু সরবরাহ আউটলেটের পরিমাপ বিন্দুগুলো বায়ু সরবরাহ পৃষ্ঠ থেকে প্রায় ৩০ সেমি দূরে থাকে। গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জাম বা গুরুত্বপূর্ণ কাজের পরিসরে পরিমাপ বিন্দু যোগ করা যেতে পারে, এবং সাধারণত প্রতিটি স্যাম্পলিং পয়েন্ট থেকে একবার নমুনা সংগ্রহ করা হয়।

৬. বসতি স্থাপনকারী ব্যাকটেরিয়া

মাটি থেকে ০.৮-১.২ মিটার দূরত্বে কাজ করুন। নমুনা সংগ্রহের স্থানে প্রস্তুত পেট্রি ডিশটি রাখুন। পেট্রি ডিশের ঢাকনা খুলুন। নির্দিষ্ট সময় পর, পেট্রি ডিশটি আবার ঢেকে দিন। কালচারের জন্য পেট্রি ডিশটি একটি স্থির তাপমাত্রার ইনকিউবেটরে রাখুন। এর জন্য ৪৮ ঘণ্টার বেশি সময় প্রয়োজন, এবং কালচার মিডিয়ামে কোনো দূষণ হয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য প্রতিটি ব্যাচের একটি কন্ট্রোল টেস্ট অবশ্যই করতে হবে।

৭. শব্দ

যদি পরিমাপের উচ্চতা ভূমি থেকে প্রায় ১.২ মিটার হয় এবং ক্লিন রুমের ক্ষেত্রফল ১৫ বর্গমিটারের মধ্যে থাকে, তবে ঘরের কেন্দ্রে কেবল একটি বিন্দু পরিমাপ করা যেতে পারে; যদি ক্ষেত্রফল ১৫ বর্গমিটারের বেশি হয়, তবে চারটি কর্ণবিন্দুও পরিমাপ করতে হবে, যার একটি হবে পাশের দেয়াল থেকে এবং পরিমাপের বিন্দুগুলো হবে প্রতিটি কোণার দিকে মুখ করা।

৮. আলোকসজ্জা

পরিমাপ বিন্দুর তলটি ভূমি থেকে প্রায় ০.৮ মিটার দূরে অবস্থিত এবং বিন্দুগুলো ২ মিটার ব্যবধানে সাজানো থাকে। ৩০ বর্গমিটারের মধ্যে আয়তনের ঘরের ক্ষেত্রে, পরিমাপ বিন্দুগুলো পাশের দেয়াল থেকে ০.৫ মিটার দূরে থাকে। ৩০ বর্গমিটারের চেয়ে বড় ঘরের ক্ষেত্রে, পরিমাপ বিন্দুগুলো দেয়াল থেকে ১ মিটার দূরে থাকে।