১. হেপা ফিল্টারের পরিচিতি
আমরা সকলেই জানি, ঔষধ শিল্পে স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষার জন্য অত্যন্ত উচ্চ চাহিদা রয়েছে। কারখানায় ধুলো থাকলে তা দূষণ, স্বাস্থ্যহানি এবং বিস্ফোরণের ঝুঁকি সৃষ্টি করে। তাই, হেপা ফিল্টারের ব্যবহার অপরিহার্য। হেপা ফিল্টার ব্যবহারের মানদণ্ড, প্রতিস্থাপনের সময়, প্রতিস্থাপনের প্যারামিটার এবং ব্যবহারের নির্দেশিকা কী? উচ্চ পরিচ্ছন্নতার চাহিদা সম্পন্ন ঔষধ কারখানাগুলোর কীভাবে হেপা ফিল্টার নির্বাচন করা উচিত? ঔষধ শিল্পে, হেপা ফিল্টার হলো উৎপাদন স্থানের বাতাস পরিশোধন এবং পরিস্রাবণের জন্য ব্যবহৃত টার্মিনাল ফিল্টার। অ্যাসেপটিক উৎপাদনে হেপা ফিল্টারের বাধ্যতামূলক ব্যবহার প্রয়োজন, এবং কঠিন ও অর্ধ-কঠিন ডোজ ফর্মের উৎপাদনেও এটি কখনও কখনও ব্যবহৃত হয়। ঔষধ কারখানার ক্লিন রুম অন্যান্য শিল্প কারখানার ক্লিন রুম থেকে ভিন্ন। পার্থক্যটি হলো, অ্যাসেপটিক পদ্ধতিতে ঔষধ এবং কাঁচামাল উৎপাদনের সময় কেবল বাতাসে ভাসমান কণা নিয়ন্ত্রণ করলেই চলে না, অণুজীবের সংখ্যাও নিয়ন্ত্রণ করতে হয়। তাই, ঔষধ কারখানার এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমেও প্রাসঙ্গিক নিয়মাবলীর আওতায় অণুজীব নিয়ন্ত্রণের জন্য জীবাণুমুক্তকরণ, নির্বীজন, সংক্রমণমুক্তকরণ এবং অন্যান্য পদ্ধতি থাকে। এয়ার ফিল্টার ছিদ্রযুক্ত ফিল্টার উপাদান ব্যবহার করে বায়ুপ্রবাহ থেকে ধূলিকণা আটকে রাখে, বাতাসকে বিশুদ্ধ করে এবং ধূলিকণাযুক্ত বাতাসকে পরিশুদ্ধ করে ঘরে পাঠিয়ে দেয়, যা ঘরের বায়ুর পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করে। উচ্চতর চাহিদাসম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপগুলির জন্য, পরিস্রাবণের কাজে সাধারণত জেল সিল হেপা ফিল্টার ব্যবহার করা হয়। জেল সিল হেপা ফিল্টার প্রধানত ০.৩μm-এর নিচের কণা আটকে রাখার জন্য ব্যবহৃত হয়। এগুলোর সিলিং উন্নত, পরিস্রাবণ দক্ষতা বেশি, প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা কম এবং এগুলো দীর্ঘ সময় ধরে ব্যবহার করা যায়, যা পরবর্তীকালের ব্যবহার্য সামগ্রীর খরচ কমায় এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোর ওয়ার্কশপের জন্য বিশুদ্ধ বাতাস সরবরাহ করে। হেপা ফিল্টারগুলো সাধারণত কারখানা থেকে বের হওয়ার আগে লিক টেস্ট করা হয়, কিন্তু অপেশাদারদের হ্যান্ডলিং এবং ইনস্টলেশনের সময় আরও বেশি মনোযোগ দিতে হবে। ভুল ইনস্টলেশনের কারণে কখনও কখনও ফ্রেম থেকে দূষক পদার্থ লিক হয়ে ক্লিন রুমে ছড়িয়ে পড়ে, তাই ইনস্টলেশনের পরে সাধারণত লিক ডিটেকশন টেস্ট করা হয় এটা নিশ্চিত করার জন্য যে ফিল্টারের উপাদান ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে কিনা; বক্সটি লিক করছে কিনা; এবং ফিল্টারটি সঠিকভাবে ইনস্টল করা হয়েছে কিনা। পরবর্তী ব্যবহারের সময়ও নিয়মিত পরিদর্শন করা উচিত এটা নিশ্চিত করার জন্য যে ফিল্টারের পরিস্রাবণ দক্ষতা উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করছে। সাধারণত ব্যবহৃত প্রক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে মিনি প্লীট হেপা ফিল্টার, ডিপ প্লীট হেপা ফিল্টার, জেল সিল হেপা ফিল্টার ইত্যাদি, যা বায়ু পরিস্রাবণ এবং প্রবাহের মাধ্যমে বাতাসে থাকা ধূলিকণা ছেঁকে ফেলে পরিচ্ছন্নতার উদ্দেশ্য পূরণ করে। ফিল্টারের (স্তরের) লোড এবং আপস্ট্রিম ও ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্যও গুরুত্বপূর্ণ। যদি ফিল্টারের আপস্ট্রিম ও ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্য বৃদ্ধি পায়, তবে প্রয়োজনীয় সংখ্যক বায়ু পরিবর্তন বজায় রাখার জন্য সরবরাহ এবং নিষ্কাশন বায়ু সিস্টেমের শক্তির চাহিদা বৃদ্ধি পাবে। এই ধরনের ফিল্টারের আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিমের মধ্যে চাপের পার্থক্য ভেন্টিলেশন সিস্টেমের কর্মক্ষমতার সীমা বাড়িয়ে দিতে পারে।
২. প্রতিস্থাপন মান
পিউরিফিকেশন এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটের শেষে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার হোক বা হেপা বক্সে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার হোক, প্রতিস্থাপনের ভিত্তি হিসেবে এগুলোর সঠিক কার্যকালের রেকর্ড এবং পরিচ্ছন্নতা ও বায়ু প্রবাহের পরিমাণ থাকা আবশ্যক। উদাহরণস্বরূপ, স্বাভাবিক ব্যবহারে হেপা ফিল্টারের কার্যকাল এক বছরের বেশি হতে পারে। যদি সামনের দিকের সুরক্ষা ভালো থাকে, তবে কোনো সমস্যা ছাড়াই হেপা ফিল্টারের কার্যকাল দুই বছরের বেশি হতে পারে। অবশ্যই, এটি হেপা ফিল্টারের গুণমানের উপরও নির্ভর করে, এমনকি এর কার্যকাল আরও বেশিও হতে পারে। পিউরিফিকেশন সরঞ্জামে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার, যেমন এয়ার শাওয়ারের হেপা ফিল্টার, যদি সামনের দিকের প্রাইমারি ফিল্টারটি ভালোভাবে সুরক্ষিত থাকে তবে এর কার্যকাল দুই বছরের বেশি হতে পারে; যেমন ক্লিন বেঞ্চের হেপা ফিল্টারের ক্ষেত্রে, আমরা পিউরিফিকেশন ওয়ার্কবেঞ্চের প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজের সংকেতের মাধ্যমে হেপা ফিল্টার প্রতিস্থাপন করতে পারি। ক্লিন শেডের হেপা এয়ার ফিল্টারের ক্ষেত্রে, এর বায়ুপ্রবাহের গতিবেগ নির্ণয়ের মাধ্যমে ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সর্বোত্তম সময় নির্ধারণ করা যায়। যদি এটি FFU ফ্যান ফিল্টার ইউনিটের হেপা এয়ার ফিল্টার হয়, তবে PLC কন্ট্রোল সিস্টেমের নির্দেশ অথবা প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজের নির্দেশ অনুযায়ী হেপা ফিল্টারটি প্রতিস্থাপন করা হয়। ক্লিন ওয়ার্কশপ ডিজাইন স্পেসিফিকেশনে ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানায় হেপা ফিল্টার প্রতিস্থাপনের জন্য যে শর্তগুলো উল্লেখ করা হয়েছে তা হলো: বায়ুপ্রবাহের গতি সর্বনিম্ন সীমায় নামিয়ে আনতে হবে, যা সাধারণত ০.৩৫ মি/সেকেন্ডের কম; রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক রেজিস্ট্যান্স মানের ২ গুণে পৌঁছাতে হবে, এবং সাধারণত প্রতিষ্ঠানগুলো এটিকে ১.৫ গুণে নির্ধারণ করে; যদি মেরামত-অযোগ্য লিকেজ থাকে, তবে মেরামতের স্থান ৩টির বেশি হবে না, এবং মোট মেরামতের ক্ষেত্রফল ৩%-এর বেশি হবে না, এবং একটি একক স্থানের মেরামতের ক্ষেত্রফল ২ সেমি * ২ সেমি-এর বেশি হবে না। আমাদের কিছু অভিজ্ঞ এয়ার ফিল্টার ইনস্টলার তাদের মূল্যবান অভিজ্ঞতা সংক্ষিপ্ত করেছেন, এবং এখানে আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানায় হেপা ফিল্টার সম্পর্কে আলোচনা করব, যা আপনাকে এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সেরা সময়টি আরও সঠিকভাবে বুঝতে সাহায্য করবে বলে আশা করি। যখন এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটে প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজ দেখায় যে এয়ার ফিল্টারের রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক রেজিস্ট্যান্সের ২ থেকে ৩ গুণে পৌঁছেছে, তখন এয়ার ফিল্টারটি রক্ষণাবেক্ষণ বা প্রতিস্থাপন করা উচিত। ডিফারেনশিয়াল প্রেশার গেজ না থাকলে, এটি প্রতিস্থাপন করার প্রয়োজন আছে কিনা তা নির্ধারণ করতে আপনি নিম্নলিখিত সহজ দুই-ধাপের পদ্ধতিটি ব্যবহার করতে পারেন: এয়ার ফিল্টারের উপরের এবং নিচের বায়ু নির্গমন দিকের ফিল্টার উপাদানের রঙ পর্যবেক্ষণ করুন। যদি বায়ু নির্গমন দিকের ফিল্টার উপাদানের রঙ কালো হতে শুরু করে, তবে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; আপনার হাত দিয়ে এয়ার ফিল্টারের বায়ু নির্গমন দিকের ফিল্টার উপাদানটি স্পর্শ করুন। যদি আপনার হাতে প্রচুর ধুলো থাকে, তবে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; এয়ার ফিল্টারের প্রতিস্থাপনের অবস্থা একাধিকবার রেকর্ড করুন এবং সর্বোত্তম প্রতিস্থাপন চক্রের সারসংক্ষেপ করুন; যদি হেপা এয়ার ফিল্টার চূড়ান্ত প্রতিরোধে পৌঁছানোর আগেই ক্লিন রুম এবং সংলগ্ন রুমের মধ্যে চাপের পার্থক্য উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তবে হতে পারে যে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক ফিল্টারগুলির প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; যদি ক্লিন রুমের পরিচ্ছন্নতা নকশার প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, বা নেতিবাচক চাপ দেখা দেয়, এবং প্রাথমিক ও মাধ্যমিক কার্যকর এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সময়সীমায় না পৌঁছায়, তবে হতে পারে যে হেপা ফিল্টারের প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত।
৩. পরিষেবা জীবন
সাধারণ ব্যবহারে, ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানায় হেপা ফিল্টার প্রতি ১ থেকে ২ বছরে একবার প্রতিস্থাপন করা হয় (বিভিন্ন অঞ্চলের আপেক্ষিক বায়ুর মানের উপর নির্ভর করে), এবং এই তথ্য খুবই ভিন্ন হয়। ক্লিন রুমের অপারেশন যাচাইকরণের পরে শুধুমাত্র একটি নির্দিষ্ট প্রকল্পে অভিজ্ঞতালব্ধ তথ্য পাওয়া যেতে পারে, এবং ক্লিন রুমের জন্য উপযুক্ত অভিজ্ঞতালব্ধ তথ্য শুধুমাত্র ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ারের জন্য সরবরাহ করা যেতে পারে। হেপা ফিল্টারের কার্যকালকে প্রভাবিত করার কারণগুলি: (১). বাহ্যিক কারণ: বাইরের পরিবেশ। যদি ক্লিন রুমের বাইরে বড় রাস্তা বা রাস্তার ধারে থাকে, তাহলে সেখানে প্রচুর ধুলো থাকে, যা সরাসরি হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে প্রভাবিত করবে এবং তাদের কার্যকাল ব্যাপকভাবে হ্রাস পাবে। (অতএব, স্থান নির্বাচন খুব গুরুত্বপূর্ণ) (২). ভেন্টিলেশন ডাক্টের সামনের এবং মাঝের প্রান্তে সাধারণত প্রাইমারি এবং মিডিয়াম ফিল্টার লাগানো থাকে। এর উদ্দেশ্য হল হেপা ফিল্টারকে আরও ভালভাবে সুরক্ষা দেওয়া এবং ব্যবহার করা, প্রতিস্থাপনের সংখ্যা কমানো এবং ব্যয় হ্রাস করা। যদি সামনের প্রান্তের ফিল্টারেশন সঠিকভাবে পরিচালনা করা না হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের কার্যকালও কমে যাবে। যদি প্রাইমারি এবং মিডিয়াম ফিল্টার সরাসরি সরিয়ে ফেলা হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের কার্যকাল ব্যাপকভাবে কমে যাবে। অভ্যন্তরীণ কারণসমূহ: আমরা সকলেই জানি, হেপা ফিল্টারের কার্যকরী পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফল, অর্থাৎ এর ধূলিকণা ধারণ ক্ষমতা, হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে সরাসরি প্রভাবিত করে। এর ব্যবহার কার্যকরী পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফলের সাথে ব্যস্তানুপাতিক। কার্যকরী ক্ষেত্রফল যত বড় হবে, এর প্রতিরোধ ক্ষমতা তত কম হবে এবং কার্যকাল তত দীর্ঘ হবে। হেপা ফিল্টার নির্বাচন করার সময় এর কার্যকরী পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফল এবং প্রতিরোধ ক্ষমতার দিকে বেশি মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। হেপা ফিল্টারের বিচ্যুতি অনিবার্য। এটি প্রতিস্থাপন করার প্রয়োজন আছে কিনা তা অন-সাইট নমুনা এবং পরীক্ষার উপর নির্ভর করবে। একবার প্রতিস্থাপনের মানদণ্ডে পৌঁছালে, এটি পরীক্ষা করে প্রতিস্থাপন করতে হবে। অতএব, ফিল্টারের কার্যকালের পরীক্ষামূলক মান প্রয়োগের ক্ষেত্রে যথেচ্ছভাবে প্রসারিত করা যায় না। যদি সিস্টেমের নকশা অযৌক্তিক হয়, বিশুদ্ধ বায়ু পরিশোধন যথাযথ না থাকে, এবং ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ারের ধূলিকণা নিয়ন্ত্রণ পরিকল্পনা অবৈজ্ঞানিক হয়, তাহলে ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার হেপা ফিল্টারের কার্যকাল অবশ্যই সংক্ষিপ্ত হবে, এবং কিছু ক্ষেত্রে এক বছরেরও কম সময়ে প্রতিস্থাপন করতে হতে পারে। সম্পর্কিত পরীক্ষাসমূহ: (১). চাপের পার্থক্য পর্যবেক্ষণ: যখন ফিল্টারের আগে এবং পরের চাপের পার্থক্য নির্ধারিত মানে পৌঁছায়, তখন সাধারণত এটি নির্দেশ করে যে ফিল্টারটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন; (২). কার্যকাল: ফিল্টারের নির্ধারিত কার্যকাল দেখুন, এবং বাস্তব পরিস্থিতির সাথে মিলিয়ে বিচার করুন; (৩). পরিচ্ছন্নতার পরিবর্তন: যদি ওয়ার্কশপের বাতাসের পরিচ্ছন্নতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে হতে পারে ফিল্টারের কার্যক্ষমতা কমে গেছে এবং এটি প্রতিস্থাপনের কথা বিবেচনা করা প্রয়োজন; (৪). অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে বিচার: পূর্ববর্তী ব্যবহারের অভিজ্ঞতা এবং ফিল্টারের অবস্থা পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে একটি সামগ্রিক বিচার করুন; (৫). মিডিয়ামের বাহ্যিক ক্ষতি, বিবর্ণ দাগ বা ছোপ, গ্যাসকেটের ফাঁক এবং ফ্রেম ও স্ক্রিনের বিবর্ণতা বা ক্ষয় পরীক্ষা করুন; (৬). ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষা, ডাস্ট পার্টিকেল কাউন্টার দিয়ে লিকেজ পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ফলাফল রেকর্ড করুন।
পোস্ট করার সময়: ২৩-জুন-২০২৫