• পেজ_ব্যানার

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে HEPA ফিল্টারের আবেদন, প্রতিস্থাপনের সময় এবং মানদণ্ড

হেপা ফিল্টার
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট
পরিষ্কার ঘর
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম

১. হেপা ফিল্টারের পরিচিতি

আমরা সকলেই জানি, ওষুধ শিল্পে স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষার জন্য অত্যন্ত উচ্চ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। কারখানায় ধুলো থাকলে তা দূষণ, স্বাস্থ্যের ক্ষতি এবং বিস্ফোরণের ঝুঁকি তৈরি করবে। অতএব, হেপা ফিল্টার ব্যবহার অপরিহার্য। হেপা ফিল্টার ব্যবহারের মান, প্রতিস্থাপনের সময়, প্রতিস্থাপনের পরামিতি এবং ইঙ্গিতগুলি কী কী? উচ্চ পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সহ ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপগুলি কীভাবে হেপা ফিল্টার নির্বাচন করবে? ওষুধ শিল্পে, হেপা ফিল্টার হল টার্মিনাল ফিল্টার যা উৎপাদন স্থানগুলিতে বায়ুর চিকিত্সা এবং পরিস্রাবণের জন্য ব্যবহৃত হয়। অ্যাসেপটিক উৎপাদনের জন্য হেপা ফিল্টারের বাধ্যতামূলক ব্যবহার প্রয়োজন এবং কখনও কখনও কঠিন এবং আধা-কঠিন ডোজ ফর্ম তৈরি করা হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম অন্যান্য শিল্প পরিষ্কার কক্ষ থেকে আলাদা। পার্থক্য হল যখন অ্যাসেপটিকভাবে প্রস্তুতি এবং কাঁচামাল তৈরি করা হয়, তখন কেবল বাতাসে স্থগিত কণা নিয়ন্ত্রণ করাই নয়, অণুজীবের সংখ্যাও নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন। অতএব, ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে প্রাসঙ্গিক নিয়মের আওতায় অণুজীব নিয়ন্ত্রণের জন্য জীবাণুমুক্তকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ এবং অন্যান্য পদ্ধতিও রয়েছে। বায়ু ফিল্টারটি ছিদ্রযুক্ত ফিল্টার উপকরণ ব্যবহার করে বায়ুপ্রবাহ থেকে ধুলো ধরে, বাতাস বিশুদ্ধ করে এবং ধুলোযুক্ত বাতাসকে বিশুদ্ধ করে ঘরে পাঠানোর জন্য ঘরের বায়ু পরিষ্কার রাখার ব্যবস্থা করে। উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা সম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়ার্কশপগুলিতে, জেল সিল হেপা ফিল্টারগুলি সাধারণত পরিস্রাবণের জন্য ব্যবহৃত হয়। জেল সিল হেপা ফিল্টারগুলি মূলত 0.3μm এর নীচে কণা ক্যাপচার করার জন্য ব্যবহৃত হয়। এগুলির সিলিং আরও ভাল, পরিস্রাবণ দক্ষতা উচ্চ, প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা কম এবং দীর্ঘ সময়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যা পরে ব্যবহারযোগ্য জিনিসপত্রের খরচ কমাতে পারে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির পরিষ্কার ওয়ার্কশপগুলিতে পরিষ্কার বাতাস সরবরাহ করে। কারখানা ছাড়ার আগে হেপা ফিল্টারগুলি সাধারণত লিক পরীক্ষা করা হয়, তবে অ-পেশাদারদের পরিচালনা এবং ইনস্টলেশনের সময় আরও মনোযোগ দিতে হবে। অনুপযুক্ত ইনস্টলেশনের ফলে কখনও কখনও দূষণকারীরা ফ্রেম থেকে পরিষ্কার ঘরে লিক করে, তাই ফিল্টার উপাদান ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে কিনা; বাক্সটি লিক হচ্ছে কিনা; ফিল্টারটি সঠিকভাবে ইনস্টল করা হয়েছে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য ইনস্টলেশনের পরে লিক সনাক্তকরণ পরীক্ষা করা হয়। ফিল্টারের পরিস্রাবণ দক্ষতা উৎপাদন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য পরবর্তী ব্যবহারের ক্ষেত্রেও নিয়মিত পরিদর্শন করা উচিত। সাধারণত ব্যবহৃত প্রক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে মিনি প্লিট হেপা ফিল্টার, ডিপ প্লিট হেপা ফিল্টার, জেল সিল হেপা ফিল্টার ইত্যাদি, যা বায়ু পরিস্রাবণ এবং প্রবাহের মাধ্যমে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার উদ্দেশ্য অর্জন করে বাতাসে ধূলিকণা ফিল্টার করে। ফিল্টারের (স্তর) লোড এবং আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্যও গুরুত্বপূর্ণ। ফিল্টারের আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্য বৃদ্ধি পেলে, সরবরাহ এবং নিষ্কাশন বায়ু ব্যবস্থার শক্তির চাহিদা বৃদ্ধি পাবে, যাতে প্রয়োজনীয় সংখ্যক বায়ু পরিবর্তন বজায় রাখা যায়। এই ধরনের ফিল্টারের আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিমের মধ্যে চাপের পার্থক্য বায়ুচলাচল ব্যবস্থার কর্মক্ষমতা সীমা বাড়িয়ে দিতে পারে।

2. প্রতিস্থাপন মান

পিউরিফিকেশন এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটের শেষে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার হোক বা হেপা বক্সে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার, এগুলোর সঠিক অপারেশন টাইম রেকর্ড এবং প্রতিস্থাপনের ভিত্তি হিসেবে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং বায়ুর পরিমাণ থাকতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, স্বাভাবিক ব্যবহারের অধীনে, হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন এক বছরেরও বেশি হতে পারে। যদি ফ্রন্ট-এন্ড সুরক্ষা ভালো হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন কোনও সমস্যা ছাড়াই দুই বছরেরও বেশি হতে পারে। অবশ্যই, এটি হেপা ফিল্টারের মানের উপরও নির্ভর করে, অথবা আরও বেশি। এয়ার শাওয়ারে হেপা ফিল্টারের মতো পরিশোধন সরঞ্জামে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন দুই বছরেরও বেশি হতে পারে যদি ফ্রন্ট-এন্ড প্রাথমিক ফিল্টারটি ভালভাবে সুরক্ষিত থাকে; যেমন ক্লিন বেঞ্চে হেপা ফিল্টার, আমরা পিউরিফিকেশন ওয়ার্কবেঞ্চে প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজের প্রম্পটের মাধ্যমে হেপা ফিল্টার প্রতিস্থাপন করতে পারি। ক্লিন শেডে হেপা ফিল্টার হেপা এয়ার ফিল্টারের সনাক্তকরণ বায়ু বেগের মাধ্যমে এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সর্বোত্তম সময় নির্ধারণ করতে পারে। যদি এটি FFU ফ্যান ফিল্টার ইউনিটে হেপা এয়ার ফিল্টার হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারটি PLC কন্ট্রোল সিস্টেমের প্রম্পট বা প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজের প্রম্পটের মাধ্যমে প্রতিস্থাপন করা হয়। ক্লিন ওয়ার্কশপ ডিজাইনের স্পেসিফিকেশনে নির্ধারিত ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিতে হেপা ফিল্টারগুলির প্রতিস্থাপনের শর্তগুলি হল: বায়ু প্রবাহের বেগ সর্বনিম্ন সীমাতে হ্রাস করা হয়, সাধারণত 0.35m/s এর কম; প্রতিরোধ প্রাথমিক প্রতিরোধের মানের 2 গুণে পৌঁছায় এবং সাধারণত উদ্যোগগুলি দ্বারা 1.5 গুণে সেট করা হয়; যদি কোনও অপূরণীয় ফুটো থাকে, তবে মেরামতের পয়েন্টগুলি 3 পয়েন্টের বেশি হবে না এবং মোট মেরামতের ক্ষেত্র 3% এর বেশি হবে না এবং একক পয়েন্টের জন্য মেরামতের ক্ষেত্র 2cm*2cm এর বেশি হবে না। আমাদের কিছু অভিজ্ঞ এয়ার ফিল্টার ইনস্টলার মূল্যবান অভিজ্ঞতার সারসংক্ষেপ করেছেন, এবং এখানে আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিতে হেপা ফিল্টারগুলি পরিচয় করিয়ে দেব, আশা করি আপনাকে এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সর্বোত্তম সময়টি আরও সঠিকভাবে বুঝতে সাহায্য করবে। যখন প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজ দেখায় যে এয়ার ফিল্টার প্রতিরোধ এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটে প্রাথমিক প্রতিরোধের 2 থেকে 3 গুণে পৌঁছেছে, তখন এয়ার ফিল্টারটি রক্ষণাবেক্ষণ বা প্রতিস্থাপন করা উচিত। ডিফারেনশিয়াল প্রেসার গেজের অভাবে, এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করতে আপনি নিম্নলিখিত সহজ দুই-অংশের ফর্ম্যাট ব্যবহার করতে পারেন: এয়ার ফিল্টারের উপরের এবং নীচের বায়ু পাশের ফিল্টার উপাদানের রঙ পর্যবেক্ষণ করুন। যদি এয়ার আউটলেট পাশের ফিল্টার উপাদানের রঙ কালো হতে শুরু করে, তাহলে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; আপনার হাত দিয়ে এয়ার ফিল্টারের এয়ার আউটলেট পাশের ফিল্টার উপাদান স্পর্শ করুন। যদি আপনার হাতে প্রচুর ধুলো থাকে, তাহলে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; এয়ার ফিল্টারের প্রতিস্থাপনের অবস্থা অনেকবার রেকর্ড করুন এবং সেরা প্রতিস্থাপন চক্রের সংক্ষিপ্তসার করুন; যদি হেপা এয়ার ফিল্টার চূড়ান্ত প্রতিরোধে পৌঁছানোর আগে পরিষ্কার ঘর এবং সংলগ্ন ঘরের মধ্যে চাপের পার্থক্য উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে এটি হতে পারে যে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক ফিল্টারের প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; যদি পরিষ্কার ঘরে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নকশার প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, অথবা নেতিবাচক চাপ দেখা দেয়, এবং প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক দক্ষতার এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সময় পৌঁছায় না, তাহলে এটি হতে পারে যে হেপা ফিল্টারের প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত।

3. সেবা জীবন

স্বাভাবিক ব্যবহারের অধীনে, ওষুধ কারখানায় হেপা ফিল্টার প্রতি ১ থেকে ২ বছরে একবার প্রতিস্থাপন করা হয় (বিভিন্ন অঞ্চলের আপেক্ষিক বায়ু মানের উপর নির্ভর করে), এবং এই তথ্য খুবই ভিন্ন। ক্লিন রুমের অপারেশন যাচাইয়ের পরেই অভিজ্ঞতার তথ্য একটি নির্দিষ্ট প্রকল্পে পাওয়া যাবে এবং ক্লিন রুমের জন্য উপযুক্ত অভিজ্ঞতার তথ্য শুধুমাত্র ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ারের জন্য সরবরাহ করা যেতে পারে। হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবনকে প্রভাবিত করে এমন কারণগুলি: (১)। বাহ্যিক কারণ: বাহ্যিক পরিবেশ। যদি ক্লিন রুমের বাইরে একটি বড় রাস্তা বা রাস্তার ধার থাকে, তাহলে প্রচুর ধুলো থাকে, যা সরাসরি হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে প্রভাবিত করবে এবং তাদের পরিষেবা জীবন অনেক কমে যাবে। (অতএব, স্থান নির্বাচন খুবই গুরুত্বপূর্ণ) (২)। ভেন্টিলেশন ডাক্টের সামনের এবং মাঝের প্রান্ত সাধারণত ভেন্টিলেশন ডাক্টের সামনের এবং মাঝের প্রান্তে প্রাথমিক এবং মাঝারি ফিল্টার দিয়ে সজ্জিত থাকে। উদ্দেশ্য হল হেপা ফিল্টারগুলিকে আরও ভালভাবে সুরক্ষিত করা এবং ব্যবহার করা, প্রতিস্থাপনের সংখ্যা কমানো এবং ব্যয় ব্যয় কমানো। যদি ফ্রন্ট-এন্ড ফিল্টারেশন সঠিকভাবে পরিচালনা না করা হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবনও ছোট হয়ে যাবে। যদি প্রাথমিক এবং মাঝারি ফিল্টারগুলি সরাসরি অপসারণ করা হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন অনেক কম হবে। অভ্যন্তরীণ কারণ: আমরা সকলেই জানি, হেপা ফিল্টারের কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্র, অর্থাৎ এর ধুলো ধারণ ক্ষমতা, সরাসরি হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে প্রভাবিত করে। এর ব্যবহার কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্রের বিপরীতভাবে সমানুপাতিক। কার্যকর ক্ষেত্র যত বড় হবে, এর প্রতিরোধ ক্ষমতা তত কম হবে এবং পরিষেবা জীবন তত দীর্ঘ হবে। হেপা ফিল্টার নির্বাচন করার সময় এর কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্র এবং প্রতিরোধের দিকে আরও মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। হেপা ফিল্টারের বিচ্যুতি অনিবার্য। এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন কিনা তা অন-সাইট নমুনা এবং পরীক্ষার সাপেক্ষে হবে। প্রতিস্থাপনের মান পৌঁছে গেলে, এটি পরীক্ষা করে প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন। অতএব, প্রয়োগের পরিধিতে ফিল্টার জীবনের অভিজ্ঞতাগত মান নির্বিচারে প্রসারিত করা যাবে না। যদি সিস্টেমের নকশা অযৌক্তিক হয়, তাজা বাতাসের চিকিত্সা যথাযথভাবে করা না হয় এবং পরিষ্কার ঘরের বায়ু ঝরনা ধুলো নিয়ন্ত্রণ পরিকল্পনা অবৈজ্ঞানিক হয়, তাহলে ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন অবশ্যই সংক্ষিপ্ত হবে এবং কিছু এক বছরেরও কম সময়ের মধ্যে প্রতিস্থাপন করতে হবে। সম্পর্কিত পরীক্ষা: (1)। চাপের পার্থক্য পর্যবেক্ষণ: যখন ফিল্টারের আগে এবং পরে চাপের পার্থক্য নির্ধারিত মান পর্যন্ত পৌঁছায়, তখন এটি সাধারণত ইঙ্গিত দেয় যে এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন; (2)। পরিষেবা জীবন: ফিল্টারের রেট করা পরিষেবা জীবন দেখুন, তবে প্রকৃত অবস্থার সাথে একত্রে বিচার করুন; (3)। পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার পরিবর্তন: যদি কর্মশালায় বায়ু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে ফিল্টারের কর্মক্ষমতা কমে যেতে পারে এবং প্রতিস্থাপন বিবেচনা করা প্রয়োজন; (4)। অভিজ্ঞতার বিচার: পূর্ববর্তী ব্যবহারের অভিজ্ঞতা এবং ফিল্টারের অবস্থার পর্যবেক্ষণের উপর ভিত্তি করে একটি বিস্তৃত রায় তৈরি করুন; (5)। মাধ্যমের শারীরিক ক্ষতি, বিবর্ণতা দাগ বা দাগ, গ্যাসকেটের ফাঁক এবং ফ্রেম এবং স্ক্রিনের বিবর্ণতা বা ক্ষয় পরীক্ষা করুন; (6)। ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষা, ধুলো কণা কাউন্টার দিয়ে লিক পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ফলাফল রেকর্ড করুন।


পোস্টের সময়: জুন-২৩-২০২৫