ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে হেপা ফিল্টারের প্রয়োগ

আমরা সকলেই জানি যে, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষার জন্য অত্যন্ত উচ্চমানের প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে ধূলিকণা থাকলে তা দূষণ, স্বাস্থ্যহানি এবং বিস্ফোরণের ঝুঁকি সৃষ্টি করে। তাই, হেপা ফিল্টারের ব্যবহার অপরিহার্য। হেপা ফিল্টার ব্যবহারের মানদণ্ড, প্রতিস্থাপনের সময়, প্রতিস্থাপনের প্যারামিটার এবং ব্যবহারের নির্দেশিকাগুলো কী কী? উচ্চমানের পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের জন্য কীভাবে হেপা ফিল্টার নির্বাচন করা উচিত?

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে, উৎপাদন স্থানের বায়ু পরিশোধন ও পরিস্রাবণের জন্য টার্মিনাল ফিল্টার হিসেবে হেপা ফিল্টার ব্যবহার করা হয়। অ্যাসেপটিক উৎপাদনে হেপা ফিল্টারের বাধ্যতামূলক ব্যবহার প্রয়োজন, এবং কখনও কখনও কঠিন ও অর্ধ-কঠিন ডোজ ফর্মের উৎপাদনেও এটি ব্যবহৃত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম অন্যান্য শিল্প ক্লিন রুম থেকে ভিন্ন। পার্থক্যটি হলো, অ্যাসেপটিক পদ্ধতিতে প্রস্তুতি এবং কাঁচামাল উৎপাদনের সময়, কেবল বাতাসে ভাসমান কণা নিয়ন্ত্রণ করলেই চলে না, অণুজীবের সংখ্যাও নিয়ন্ত্রণ করতে হয়। তাই, ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমেও প্রাসঙ্গিক নিয়মাবলীর আওতায় অণুজীব নিয়ন্ত্রণের জন্য জীবাণুমুক্তকরণ, নির্বীজন, সংক্রমণমুক্তকরণ এবং অন্যান্য পদ্ধতি থাকে। এয়ার ফিল্টার ছিদ্রযুক্ত ফিল্টার উপাদান ব্যবহার করে বায়ুপ্রবাহ থেকে ধূলিকণা আটকে রাখে, বাতাসকে বিশুদ্ধ করে এবং ধূলিময় বাতাসকে পরিশুদ্ধ করে ঘরে পাঠিয়ে দেয়, যা ক্লিন রুমের বায়ুর পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করে। উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা সম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের জন্য, পরিস্রাবণের কাজে সাধারণত জেল সিল হেপা ফিল্টার ব্যবহার করা হয়। জেল সিল হেপা ফিল্টার প্রধানত ০.৩μm-এর নিচের কণা আটকে রাখার জন্য ব্যবহৃত হয়। এর সিলিং উন্নত, পরিস্রাবণ দক্ষতা বেশি, প্রবাহ প্রতিরোধ কম এবং এটি দীর্ঘ সময় ধরে ব্যবহার করা যায়, যা পরবর্তীকালের ব্যবহার্য সামগ্রীর খরচ কমায় এবং ওষুধ কোম্পানিগুলোর ক্লিন ওয়ার্কশপের জন্য বিশুদ্ধ বাতাস সরবরাহ করে। হেপা ফিল্টারগুলো সাধারণত কারখানা থেকে বের হওয়ার আগে লিক পরীক্ষা করা হয়, কিন্তু অপেশাদারদের হ্যান্ডলিং এবং ইনস্টলেশনের সময় আরও বেশি মনোযোগ দিতে হবে। কখনও কখনও ভুল ইনস্টলেশনের কারণে ফ্রেম থেকে দূষক পদার্থ লিক হয়ে ক্লিন রুমে ছড়িয়ে পড়ে, তাই ইনস্টলেশনের পরে সাধারণত লিক পরীক্ষা করা হয় এটা নিশ্চিত করার জন্য যে ফিল্টারের উপাদান ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে কিনা; বক্সটি লিক করছে কিনা; এবং ফিল্টারটি সঠিকভাবে ইনস্টল করা হয়েছে কিনা। পরবর্তী ব্যবহারের সময়ও নিয়মিত পরিদর্শন করা উচিত যাতে ফিল্টারের পরিস্রাবণ দক্ষতা উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। সাধারণত ব্যবহৃত প্রক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে মিনি প্লীট হেপা ফিল্টার, ডিপ প্লীট হেপা ফিল্টার, জেল সিল হেপা ফিল্টার ইত্যাদি, যা বায়ু পরিস্রাবণ এবং প্রবাহের মাধ্যমে বাতাসে থাকা ধূলিকণা ফিল্টার করে পরিচ্ছন্নতার উদ্দেশ্য পূরণ করে। ফিল্টারের লোড (স্তর) এবং আপস্ট্রিম ও ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্যও গুরুত্বপূর্ণ। যদি ফিল্টারের আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্য বৃদ্ধি পায়, তাহলে প্রয়োজনীয় সংখ্যক বায়ু পরিবর্তন বজায় রাখার জন্য সরবরাহ এবং নিষ্কাশন বায়ু সিস্টেমের শক্তির চাহিদা বৃদ্ধি পাবে। ফিল্টারের আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিমের মধ্যে এই ধরনের চাপের পার্থক্য ভেন্টিলেশন সিস্টেমের কার্যক্ষমতার সীমা বাড়িয়ে দিতে পারে। ব্যবহারের সময়, হেপা ফিল্টারকে সুরক্ষিত রাখার জন্য একটি ফ্রন্ট-এন্ড ফিল্টার অবশ্যই ব্যবহার করতে হবে - সাধারণত F5, F7 এবং F9 ফিল্টারের (EN779) মতো একটি সূক্ষ্ম ফিল্টার। হেপা ফিল্টারকে জ্যাম হওয়া থেকে রক্ষা করার জন্য এটি নিয়মিত প্রতিস্থাপন করাও আবশ্যক।

পিউরিফিকেশন এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটের শেষে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার হোক বা হেপা বক্সে ইনস্টল করা হেপা এয়ার ফিল্টার হোক, প্রতিস্থাপনের ভিত্তি হিসেবে এগুলোর সঠিক অপারেটিং সময়ের রেকর্ড এবং পরিচ্ছন্নতা ও বাতাসের পরিমাণ থাকা আবশ্যক। উদাহরণস্বরূপ, স্বাভাবিক ব্যবহারে হেপা ফিল্টারের কার্যকাল এক বছরের বেশি হতে পারে। যদি সামনের দিকের সুরক্ষা ভালো থাকে, তবে কোনো সমস্যা ছাড়াই হেপা ফিল্টারের কার্যকাল দুই বছরের বেশি হতে পারে। অবশ্যই, এটি হেপা এয়ার ফিল্টারের গুণমানের উপরও নির্ভর করে, এমনকি আরও বেশিও হতে পারে। ক্লিন রুমের সরঞ্জামগুলিতে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার, যেমন এয়ার শাওয়ার রুমের হেপা ফিল্টার, যদি সামনের দিকের প্রাইমারি ফিল্টারটি ভালোভাবে সুরক্ষিত থাকে তবে সেগুলোর কার্যকাল দুই বছরের বেশি হতে পারে; উদাহরণস্বরূপ, পিউরিফিকেশন ওয়ার্কবেঞ্চের হেপা ফিল্টারগুলো সেখানকার প্রেশার ডিফারেন্স গেজের সংকেত অনুযায়ী প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে। ক্লিন শেডের হেপা ফিল্টারগুলো বাতাসের গতি শনাক্ত করে এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সেরা সময় নির্ধারণ করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, এফএফইউ (FFU) ফ্যান ফিল্টার ইউনিটের হেপা এয়ার ফিল্টারগুলো পিএলসি (PLC) কন্ট্রোল সিস্টেমের নির্দেশনা অথবা প্রেসার ডিফারেন্স গেজের মাধ্যমে প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে। ক্লিন রুম ডিজাইন স্পেসিফিকেশনে ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার জন্য হেপা ফিল্টার প্রতিস্থাপনের যে শর্তগুলো উল্লেখ করা হয়েছে, সেগুলো হলো: বায়ুপ্রবাহের গতি সর্বনিম্ন সীমায় নামিয়ে আনতে হবে, যা সাধারণত ০.৩৫ মি/সে-এর কম; রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক রেজিস্ট্যান্স মানের ২ গুণে পৌঁছাতে হবে, এবং প্রতিষ্ঠানগুলো সাধারণত এটিকে ১.৫ গুণে সেট করে থাকে; যদি মেরামত-অযোগ্য লিকেজ থাকে, তবে মেরামতের স্থান ৩টির বেশি হবে না এবং মোট মেরামতের ক্ষেত্রফল ৩%-এর বেশি হবে না। একটি একক মেরামতের স্থানের ক্ষেত্রফল ২*২ সেমি-এর বেশি হওয়া উচিত নয়। আমাদের কিছু অভিজ্ঞ এয়ার ফিল্টার ইনস্টলার তাদের মূল্যবান অভিজ্ঞতা সংক্ষিপ্ত আকারে তুলে ধরেছেন। এখানে আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার জন্য হেপা ফিল্টার সম্পর্কে আলোচনা করতে চাই। আমরা আশা করি এটি আপনাকে এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের সেরা সময় আরও সঠিকভাবে বুঝতে সাহায্য করবে। এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটে, যখন প্রেসার ডিফারেন্স গেজ দেখায় যে এয়ার ফিল্টারের রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক রেজিস্ট্যান্সের ২ থেকে ৩ গুণে পৌঁছেছে, তখন এয়ার ফিল্টারটি রক্ষণাবেক্ষণ বা প্রতিস্থাপন করা উচিত। প্রেসার ডিফারেন্স গেজ না থাকলে, এটি প্রতিস্থাপন করার প্রয়োজন আছে কিনা তা নির্ধারণ করতে আপনি নিম্নলিখিত সহজ দ্বি-মাত্রিক পদ্ধতি ব্যবহার করতে পারেন: এয়ার ফিল্টারের উপরের এবং নীচের বায়ু প্রবাহের দিকের ফিল্টার উপাদানের রঙ পর্যবেক্ষণ করুন। যদি বায়ু নির্গমনের দিকের ফিল্টার উপাদানের রঙ কালো হতে শুরু করে, তবে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; আপনার হাত দিয়ে এয়ার ফিল্টারের বায়ু নির্গমন দিকের ফিল্টার উপাদান স্পর্শ করুন। যদি আপনার হাতে প্রচুর ধুলো থাকে, তবে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; এয়ার ফিল্টারের প্রতিস্থাপনের অবস্থা একাধিকবার রেকর্ড করুন এবং সর্বোত্তম প্রতিস্থাপন চক্রের সারসংক্ষেপ করুন; যদি হেপা এয়ার ফিল্টার চূড়ান্ত প্রতিরোধে পৌঁছানোর আগেই ক্লিন রুম এবং সংলগ্ন রুমের মধ্যে চাপের পার্থক্য উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তবে হতে পারে যে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক দক্ষতার ফিল্টারগুলির প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; যদি ক্লিন রুমের পরিচ্ছন্নতা নকশার প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, বা নেতিবাচক চাপ থাকে, এবং প্রাথমিক ও মাধ্যমিক দক্ষতার এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সময়সীমায় না পৌঁছায়, তবে হতে পারে যে হেপা এয়ার ফিল্টারের প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত।

সাধারণ ব্যবহারে, হেপা ফিল্টার প্রতি ১ থেকে ২ বছরে একবার প্রতিস্থাপন করা হয় (বিভিন্ন অঞ্চলের বায়ুর মানের উপর নির্ভর করে), এবং এই তথ্য ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়। ক্লিন রুমের কার্যকারিতা যাচাইয়ের পরেই কেবল একটি নির্দিষ্ট প্রকল্পে পরীক্ষামূলক তথ্য পাওয়া যেতে পারে, এবং ক্লিন রুমের জন্য উপযুক্ত পরীক্ষামূলক তথ্য শুধুমাত্র ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ার রুমের জন্যই সরবরাহ করা সম্ভব। হেপা ফিল্টারের কার্যকালকে প্রভাবিত করার কারণসমূহ:

১. বাহ্যিক কারণসমূহ:

১. বাহ্যিক পরিবেশ। ক্লিন রুমের বাইরে যদি বড় রাস্তা বা রাস্তার ধারে থাকে, তাহলে সেখানে প্রচুর ধুলো থাকে, যা সরাসরি হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে প্রভাবিত করবে এবং এর আয়ু ব্যাপকভাবে কমে যাবে। (অতএব, স্থান নির্বাচন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ)

২. ভেন্টিলেশন ডাক্টের সামনের এবং মাঝের প্রান্তে সাধারণত প্রাইমারি এবং মিডিয়াম এফিসিয়েন্সি ফিল্টার লাগানো থাকে। এর উদ্দেশ্য হলো হেপা ফিল্টারকে আরও ভালোভাবে সুরক্ষা দেওয়া ও এর ব্যবহার নিশ্চিত করা, প্রতিস্থাপনের সংখ্যা কমানো এবং ব্যয় হ্রাস করা। যদি সামনের প্রান্তের ফিল্টারেশন সঠিকভাবে পরিচালনা করা না হয়, তবে হেপা ফিল্টারের কার্যকালও কমে যাবে। যদি প্রাইমারি এবং মিডিয়াম এফিসিয়েন্সি ফিল্টারগুলো সরাসরি সরিয়ে ফেলা হয়, তবে হেপা ফিল্টারের ব্যবহারের সময় ব্যাপকভাবে কমে যাবে।

২. অভ্যন্তরীণ কারণসমূহ: আমরা সকলেই জানি যে, হেপা ফিল্টারের কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফল, অর্থাৎ এর ধূলিকণা ধারণ ক্ষমতা, হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে সরাসরি প্রভাবিত করে। এর ব্যবহার কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফলের ব্যস্তানুপাতিক। কার্যকর ক্ষেত্রফল যত বড় হবে, এর প্রতিরোধ ক্ষমতা তত কম হবে এবং এর ব্যবহারের সময়কাল তত দীর্ঘ হবে। হেপা এয়ার ফিল্টার নির্বাচন করার সময় এর কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্রফল এবং প্রতিরোধ ক্ষমতার দিকে বেশি মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। হেপা ফিল্টারের বিচ্যুতি অনিবার্য। এটি প্রতিস্থাপন করার প্রয়োজন আছে কিনা তা অন-সাইট নমুনা এবং পরীক্ষার উপর নির্ভর করে। একবার প্রতিস্থাপনের মানদণ্ডে পৌঁছালে, এটি পরীক্ষা করে প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন। অতএব, ফিল্টারের আয়ুর পরীক্ষামূলক মান যথেচ্ছভাবে বাড়ানো যায় না। যদি সিস্টেমের নকশা অযৌক্তিক হয়, বিশুদ্ধ বায়ু পরিশোধন যথাযথ না থাকে, এবং ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ারের ধূলিকণা নিয়ন্ত্রণ পরিকল্পনা অবৈজ্ঞানিক হয়, তবে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন অবশ্যই সংক্ষিপ্ত হবে, এবং কিছু ক্ষেত্রে এক বছরেরও কম সময়ে প্রতিস্থাপন করতে হতে পারে। সম্পর্কিত পরীক্ষাসমূহ:

১. চাপের পার্থক্য পর্যবেক্ষণ: যখন ফিল্টারের আগে ও পরের চাপের পার্থক্য নির্ধারিত মানে পৌঁছায়, তখন সাধারণত এটি প্রতিস্থাপন করার প্রয়োজন হয়;

২. কার্যকাল: ফিল্টারের নির্ধারিত কার্যকাল দেখুন, তবে বাস্তব পরিস্থিতির সাথে মিলিয়েও বিচার করুন;

৩. পরিচ্ছন্নতার পরিবর্তন: যদি ক্লিন রুমের বাতাসের পরিচ্ছন্নতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে হতে পারে যে ফিল্টারের কার্যক্ষমতা কমে গেছে এবং এটি প্রতিস্থাপনের কথা বিবেচনা করা প্রয়োজন;

৪. অভিজ্ঞতালব্ধ বিচার: পূর্ববর্তী ব্যবহারের অভিজ্ঞতা এবং ফিল্টারের অবস্থা পর্যবেক্ষণের ভিত্তিতে একটি সামগ্রিক বিচার করুন;

৫. মিডিয়ার বাহ্যিক ক্ষতি, বিবর্ণ দাগ বা ছোপ, গ্যাসকেটের ফাঁক এবং ফ্রেম ও স্ক্রিনের বিবর্ণতা বা ক্ষয় পরীক্ষা করুন;

৬. ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষা করুন, ডাস্ট পার্টিকেল কাউন্টার দিয়ে লিকেজ পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ফলাফল লিপিবদ্ধ করুন।