ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে হেপা ফিল্টারের প্রয়োগ

আমরা সকলেই জানি, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষার জন্য অত্যন্ত উচ্চ প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে ধুলো থাকলে তা দূষণ, স্বাস্থ্যের ক্ষতি এবং বিস্ফোরণের ঝুঁকি তৈরি করবে। অতএব, হেপা ফিল্টার ব্যবহার অপরিহার্য। হেপা ফিল্টার ব্যবহারের মান, প্রতিস্থাপনের সময়, প্রতিস্থাপনের পরামিতি এবং ইঙ্গিতগুলি কী কী? উচ্চ পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সহ ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম কীভাবে হেপা ফিল্টার নির্বাচন করবে?

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমে, হেপা ফিল্টারগুলি উৎপাদন স্থানগুলিতে বাতাসের চিকিত্সা এবং পরিস্রাবণের জন্য টার্মিনাল ফিল্টার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। অ্যাসেপটিক উৎপাদনের জন্য হেপা ফিল্টারের বাধ্যতামূলক ব্যবহার প্রয়োজন, এবং কখনও কখনও কঠিন এবং আধা-কঠিন ডোজ ফর্ম তৈরি করা হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমগুলি অন্যান্য শিল্প পরিষ্কার কক্ষ থেকে আলাদা। পার্থক্য হল যে যখন অ্যাসেপটিকভাবে প্রস্তুতি এবং কাঁচামাল তৈরি করা হয়, তখন কেবল বাতাসে ঝুলন্ত কণা নিয়ন্ত্রণ করতে হবে না, বরং অণুজীবের সংখ্যাও নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। অতএব, ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টের এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমে প্রাসঙ্গিক নিয়মের পরিধির মধ্যে অণুজীব নিয়ন্ত্রণের জন্য জীবাণুমুক্তকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ এবং অন্যান্য পদ্ধতিও রয়েছে। এয়ার ফিল্টার বায়ুপ্রবাহ থেকে ধুলো ক্যাপচার করতে, বায়ু বিশুদ্ধ করতে এবং ধুলোযুক্ত বাতাসকে বিশুদ্ধ করতে এবং পরিষ্কার ঘরে বায়ু পরিষ্কারতা নিশ্চিত করতে ঘরে পাঠাতে ছিদ্রযুক্ত ফিল্টার উপকরণ ব্যবহার করে। উচ্চতর প্রয়োজনীয়তা সম্পন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুমের জন্য, জেল সিল হেপা ফিল্টারগুলি সাধারণত পরিস্রাবণের জন্য ব্যবহৃত হয়। জেল সিল হেপা ফিল্টারটি মূলত 0.3μm এর নিচে কণা ক্যাপচার করতে ব্যবহৃত হয়। এর সিলিং ভালো, পরিস্রাবণ দক্ষতা বেশি, প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা কম, এবং দীর্ঘ সময় ধরে ব্যবহার করা যেতে পারে, যা পরবর্তীতে ব্যবহারযোগ্য জিনিসপত্রের খরচ কমাতে সাহায্য করে, যা ওষুধ কোম্পানিগুলির পরিষ্কার কর্মশালার জন্য পরিষ্কার বাতাস সরবরাহ করে। কারখানা ছাড়ার আগে হেপা ফিল্টারগুলি সাধারণত লিক পরীক্ষা করা হয়, তবে অ-পেশাদারদের পরিচালনা এবং ইনস্টলেশনের সময় আরও মনোযোগ দিতে হবে। কখনও কখনও এমন হয় যে অনুপযুক্ত ইনস্টলেশনের কারণে দূষণকারী পদার্থ ফ্রেম থেকে পরিষ্কার ঘরে লিক হয়, তাই ফিল্টার উপাদান ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে কিনা; বাক্সটি লিক হচ্ছে কিনা; ফিল্টারটি সঠিকভাবে ইনস্টল করা হয়েছে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য সাধারণত ইনস্টলেশনের পরে লিক সনাক্তকরণ করা হয়। ফিল্টারের পরিস্রাবণ দক্ষতা উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য পরবর্তী ব্যবহারেও নিয়মিত পরিদর্শন করা উচিত। সাধারণত ব্যবহৃত প্রক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে মিনি প্লিট হেপা ফিল্টার, ডিপ প্লিট হেপা ফিল্টার, জেল সিল হেপা ফিল্টার ইত্যাদি, যা বায়ু পরিস্রাবণ এবং বাতাসে ধুলো কণা ফিল্টার করার মাধ্যমে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার উদ্দেশ্য অর্জন করে। ফিল্টারের (স্তর) লোড এবং আপস্ট্রিম এবং ডাউনস্ট্রিম চাপের পার্থক্যও গুরুত্বপূর্ণ। ফিল্টারের উজান এবং ভাটির দিকে চাপের পার্থক্য বৃদ্ধি পেলে, সরবরাহ এবং নিষ্কাশন বায়ু ব্যবস্থার শক্তির চাহিদা বৃদ্ধি পাবে, যাতে প্রয়োজনীয় সংখ্যক বায়ু পরিবর্তন বজায় রাখা যায়। ফিল্টারের উজান এবং ভাটির দিকে এই ধরনের চাপের পার্থক্য বায়ুচলাচল ব্যবস্থার কর্মক্ষমতা সীমা বাড়িয়ে দিতে পারে। ব্যবহারের সময়, হেপা ফিল্টার রক্ষা করার জন্য, একটি ফ্রন্ট-এন্ড ফিল্টার ব্যবহার করা আবশ্যক - সাধারণত একটি সূক্ষ্ম ফিল্টার যেমন F5, F7 এবং F9 ফিল্টার (EN779)। হেপা ফিল্টারকে আটকে যাওয়া থেকে রক্ষা করার জন্য হেপা ফিল্টারটি নিয়মিতভাবে প্রতিস্থাপন করতে হবে।

পিউরিফিকেশন এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটের শেষে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টার হোক বা হেপা বক্সে ইনস্টল করা হেপা এয়ার ফিল্টার, এগুলোর সঠিক অপারেটিং টাইম রেকর্ড এবং প্রতিস্থাপনের ভিত্তি হিসেবে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং বায়ুর পরিমাণ থাকতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, স্বাভাবিক ব্যবহারের অধীনে, হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন এক বছরেরও বেশি হতে পারে। যদি ফ্রন্ট-এন্ড সুরক্ষা ভালো হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন কোনও সমস্যা ছাড়াই দুই বছরেরও বেশি হতে পারে। অবশ্যই, এটি হেপা এয়ার ফিল্টারের মানের উপরও নির্ভর করে, অথবা আরও বেশি। ক্লিন রুম সরঞ্জামগুলিতে ইনস্টল করা হেপা ফিল্টারগুলি, যেমন এয়ার শাওয়ার রুমে হেপা ফিল্টার, যদি ফ্রন্ট-এন্ড প্রাথমিক ফিল্টারটি ভালভাবে সুরক্ষিত থাকে তবে দুই বছরেরও বেশি সময় ধরে পরিষেবা জীবন থাকতে পারে; উদাহরণস্বরূপ, পিউরিফিকেশন ওয়ার্কবেঞ্চে থাকা হেপা ফিল্টারগুলি পিউরিফিকেশন ওয়ার্কবেঞ্চে চাপ পার্থক্য গেজের প্রম্পট দ্বারা প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে। ক্লিন শেডের হেপা ফিল্টারগুলি হেপা এয়ার ফিল্টারগুলির বাতাসের গতি সনাক্ত করে এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সর্বোত্তম সময় নির্ধারণ করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, FFU ফ্যান ফিল্টার ইউনিটের হেপা এয়ার ফিল্টারগুলি PLC কন্ট্রোল সিস্টেমের প্রম্পট বা প্রেসার ডিফারেন্স গেজ দ্বারা প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে। ক্লিন রুম ডিজাইন স্পেসিফিকেশনে নির্ধারিত ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিতে হেপা ফিল্টারগুলির প্রতিস্থাপনের শর্তগুলি হল: বায়ু প্রবাহের বেগ সর্বনিম্ন সীমাতে হ্রাস করা হয়, সাধারণত 0.35m/s এর কম; প্রতিরোধ প্রাথমিক প্রতিরোধের মানের 2 গুণে পৌঁছায় এবং সাধারণত উদ্যোগগুলি দ্বারা 1.5 গুণে সেট করা হয়; যদি কোনও অপূরণীয় ফুটো থাকে, তবে মেরামতের পয়েন্টগুলি 3 পয়েন্টের বেশি হবে না এবং মোট মেরামতের ক্ষেত্র 3% এর বেশি হবে না। একক পয়েন্ট মেরামতের ক্ষেত্রের জন্য, এটি 2*2cm এর বেশি হওয়া উচিত নয়। আমাদের কিছু অভিজ্ঞ এয়ার ফিল্টার ইনস্টলার মূল্যবান অভিজ্ঞতার সারসংক্ষেপ করেছেন। এখানে আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলির জন্য হেপা ফিল্টারগুলি পরিচয় করিয়ে দিতে চাই। আমরা আশা করি এটি আপনাকে এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সর্বোত্তম সময়টি আরও সঠিকভাবে বুঝতে সাহায্য করবে। এয়ার কন্ডিশনিং ইউনিটে, যখন প্রেসার ডিফারেন্সিয়াল গেজ দেখায় যে এয়ার ফিল্টারের প্রতিরোধ প্রাথমিক প্রতিরোধের 2 থেকে 3 গুণে পৌঁছেছে, তখন এয়ার ফিল্টারটি রক্ষণাবেক্ষণ বা প্রতিস্থাপন করা উচিত। প্রেসার ডিফারেনশিয়াল গেজের অনুপস্থিতিতে, এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করতে আপনি নিম্নলিখিত সহজ দুই-বডি ফর্ম্যাট ব্যবহার করতে পারেন: এয়ার ফিল্টারের উপরের এবং নীচের বায়ু পাশের ফিল্টার উপাদানের রঙ পর্যবেক্ষণ করুন। যদি এয়ার আউটলেটে ফিল্টার উপাদানের রঙ কালো হতে শুরু করে, তাহলে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; আপনার হাত দিয়ে এয়ার ফিল্টারের এয়ার আউটলেট পাশের ফিল্টার উপাদানটি স্পর্শ করুন। যদি আপনার হাতে প্রচুর ধুলো থাকে, তাহলে আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; এয়ার ফিল্টারের প্রতিস্থাপনের অবস্থা অনেকবার রেকর্ড করুন এবং সেরা প্রতিস্থাপন চক্রের সংক্ষিপ্তসার করুন; যদি হেপা এয়ার ফিল্টার চূড়ান্ত প্রতিরোধে পৌঁছানোর আগে পরিষ্কার ঘর এবং সংলগ্ন ঘরের মধ্যে চাপের পার্থক্য উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে এটি হতে পারে যে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক দক্ষতা ফিল্টারগুলির প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত; যদি পরিষ্কার ঘরে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নকশার প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, অথবা নেতিবাচক চাপ থাকে, এবং প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক দক্ষতা এয়ার ফিল্টারগুলি প্রতিস্থাপনের সময় পৌঁছায় না, তাহলে এটি হতে পারে যে হেপা এয়ার ফিল্টারের প্রতিরোধ ক্ষমতা খুব বেশি, এবং আপনার এটি প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুত হওয়া উচিত।

স্বাভাবিক ব্যবহারের অধীনে, হেপা ফিল্টার প্রতি ১ থেকে ২ বছরে একবার প্রতিস্থাপন করা হয় (বিভিন্ন অঞ্চলের বায়ু মানের উপর নির্ভর করে), এবং এই তথ্য ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়। ক্লিন রুমের অপারেশন যাচাইয়ের পরে কেবলমাত্র একটি নির্দিষ্ট প্রকল্পে অভিজ্ঞতামূলক তথ্য পাওয়া যাবে এবং ক্লিন রুমের জন্য উপযুক্ত অভিজ্ঞতামূলক তথ্য কেবল ক্লিন রুম এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য সরবরাহ করা যেতে পারে। হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবনকে প্রভাবিত করে এমন কারণগুলি:

১. বাহ্যিক কারণ:

১. বাইরের পরিবেশ। যদি পরিষ্কার ঘরের বাইরে কোনও বড় রাস্তা বা রাস্তার ধার থাকে, তাহলে প্রচুর ধুলো জমে থাকে, যা সরাসরি হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে প্রভাবিত করবে এবং এর আয়ু অনেক কমে যাবে। (অতএব, স্থান নির্বাচন খুবই গুরুত্বপূর্ণ)

২. বায়ুচলাচল নালীর সামনের এবং মাঝের প্রান্ত সাধারণত বায়ুচলাচল নালীর সামনের এবং মাঝের প্রান্তে প্রাথমিক এবং মাঝারি দক্ষতার ফিল্টার দিয়ে সজ্জিত থাকে। উদ্দেশ্য হল হেপা ফিল্টারকে আরও ভালভাবে সুরক্ষিত করা এবং ব্যবহার করা, প্রতিস্থাপনের সংখ্যা হ্রাস করা এবং ব্যয় ব্যয় হ্রাস করা। যদি সামনের প্রান্তের পরিস্রাবণ সঠিকভাবে পরিচালনা না করা হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবনও হ্রাস পাবে। যদি প্রাথমিক এবং মাঝারি দক্ষতার ফিল্টারগুলি সরাসরি অপসারণ করা হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের ব্যবহারের সময় অনেক কমবে।

২. অভ্যন্তরীণ কারণ: আমরা সকলেই জানি, হেপা ফিল্টারের কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্র, অর্থাৎ এর ধুলো ধারণ ক্ষমতা, হেপা ফিল্টারের ব্যবহারকে সরাসরি প্রভাবিত করে। এর ব্যবহার কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্রটির বিপরীতভাবে সমানুপাতিক। কার্যকর ক্ষেত্র যত বড় হবে, এর প্রতিরোধ ক্ষমতা তত কম হবে এবং ব্যবহারের সময় তত বেশি হবে। হেপা এয়ার ফিল্টার নির্বাচন করার সময় এর কার্যকর পরিস্রাবণ ক্ষেত্র এবং প্রতিরোধের দিকে আরও মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। হেপা ফিল্টারের বিচ্যুতি অনিবার্য। এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন কিনা তা অন-সাইট নমুনা এবং পরীক্ষার সাপেক্ষে। প্রতিস্থাপনের মান পৌঁছে গেলে, এটি পরীক্ষা করে প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন। অতএব, ফিল্টার জীবনের অভিজ্ঞতাগত মান ইচ্ছাকৃতভাবে বাড়ানো যাবে না। যদি সিস্টেমের নকশা অযৌক্তিক হয়, তাজা বাতাসের চিকিত্সা যথাযথভাবে করা না হয় এবং পরিষ্কার ঘরের এয়ার শাওয়ার ধুলো নিয়ন্ত্রণ পরিকল্পনা অবৈজ্ঞানিক হয়, তাহলে হেপা ফিল্টারের পরিষেবা জীবন অবশ্যই সংক্ষিপ্ত হবে এবং কিছু এক বছরেরও কম সময়ের মধ্যে প্রতিস্থাপন করতে হবে। সম্পর্কিত পরীক্ষা:

1. চাপের পার্থক্য পর্যবেক্ষণ: যখন ফিল্টারের আগে এবং পরে চাপের পার্থক্য নির্ধারিত মান পর্যন্ত পৌঁছায়, তখন এটি সাধারণত নির্দেশ করে যে এটি প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন;

2. পরিষেবা জীবন: ফিল্টারের রেট করা পরিষেবা জীবন দেখুন, তবে প্রকৃত পরিস্থিতির সাথে মিলিয়ে বিচার করুন;

৩. পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার পরিবর্তন: যদি পরিষ্কার ঘরে বাতাসের পরিচ্ছন্নতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, তাহলে হতে পারে ফিল্টারের কর্মক্ষমতা কমে গেছে এবং এটি প্রতিস্থাপনের কথা বিবেচনা করা প্রয়োজন;

৪. অভিজ্ঞতার বিচার: পূর্ববর্তী ব্যবহারের অভিজ্ঞতা এবং ফিল্টারের অবস্থার পর্যবেক্ষণের ভিত্তিতে একটি বিস্তৃত রায় দিন;

৫. ফ্রেম ও স্ক্রিনের মাধ্যমের ভৌত ক্ষতি, বিবর্ণতা বা দাগ, গ্যাসকেটের ফাঁক এবং বিবর্ণতা বা ক্ষয় পরীক্ষা করুন;

৬. ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি পরীক্ষা, ধুলো কণা কাউন্টার দিয়ে লিক পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ফলাফল রেকর্ড করুন।