মেডিকেল ডিভাইস ক্লিন রুম দ্রুত বিকশিত হচ্ছে, যা পণ্যের মান উন্নত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করছে। পণ্যের গুণমান চূড়ান্তভাবে সনাক্ত করা হয় না বরং কঠোর প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে উৎপাদিত হয়। পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ উৎপাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের একটি গুরুত্বপূর্ণ লিঙ্ক। ক্লিন রুম পর্যবেক্ষণে ভালো কাজ করা পণ্যের মানের জন্য খুবই গুরুত্বপূর্ণ। বর্তমানে, মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের কাছে ক্লিন রুম পর্যবেক্ষণ করা জনপ্রিয় নয় এবং কোম্পানিগুলির এর গুরুত্ব সম্পর্কে সচেতনতার অভাব রয়েছে। বর্তমান মানগুলি কীভাবে সঠিকভাবে বোঝা এবং বাস্তবায়ন করা যায়, কীভাবে ক্লিন রুমগুলির আরও বৈজ্ঞানিক এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্যায়ন করা যায় এবং ক্লিন রুমগুলির পরিচালনা এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য যুক্তিসঙ্গত পরীক্ষার সূচকগুলি কীভাবে প্রস্তাব করা যায় তা উদ্যোগ এবং পর্যবেক্ষণ এবং তত্ত্বাবধানে নিযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য সাধারণ উদ্বেগের বিষয়।
আইএসও ক্লাস | সর্বোচ্চ কণা/মি৩ | সর্বোচ্চ অণুজীব/মি৩ | ||
≥০.৫ µm | ≥৫.০ µm | ভাসমান ব্যাকটেরিয়া সিএফইউ/থালা | ব্যাকটেরিয়া জমা করা সিএফইউ/থালা | |
ক্লাস ১০০ | ৩৫০০ | 0 | 1 | 5 |
ক্লাস ১০০০০ | ৩৫০০০ | ২০০০ | 3 | ১০০ |
ক্লাস ১০০০০০ | ৩৫০০০০০ | ২০০০০ | 10 | ৫০০ |
Q:মেডিকেল ডিভাইস পরিষ্কার কক্ষের জন্য কোন ধরণের পরিচ্ছন্নতা প্রয়োজন?
A:সাধারণত ISO 8 পরিচ্ছন্নতা প্রয়োজন।
Q:আমাদের মেডিকেল ডিভাইস পরিষ্কার কক্ষের জন্য কি আমরা বাজেটের হিসাব পেতে পারি?
A:হ্যাঁ, আমরা পুরো প্রকল্পের খরচের একটি হিসাব দিতে পারি।
Q:মেডিকেল ডিভাইস পরিষ্কার ঘর কতক্ষণ সময় নেবে?
ক:এটি সাধারণত ১ বছর সময় নেয় তবে এটি কাজের পরিধির উপরও নির্ভর করে।
প্রশ্ন:আপনি কি পরিষ্কার ঘরের জন্য বিদেশে নির্মাণ করতে পারেন?
A:হ্যাঁ, আমরা এটার ব্যবস্থা করতে পারি।