জিএমপি ক্লিন রুম তৈরি করা খুবই ঝামেলার। এটি শুধুমাত্র শূন্য দূষণের প্রয়োজন নয়, অনেকগুলি বিবরণ যা ভুল করা যাবে না, যা অন্যান্য প্রকল্পের তুলনায় বেশি সময় নেবে। ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা, ইত্যাদি সরাসরি নির্মাণের সময়কে প্রভাবিত করবে।
একটি জিএমপি ওয়ার্কশপ তৈরি করতে কতক্ষণ সময় লাগে?
1. প্রথমত, এটি GMP কর্মশালার মোট এলাকা এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে। যাদের আয়তন প্রায় 1000 বর্গ মিটার এবং 3000 বর্গ মিটার, তাদের জন্য এটি প্রায় 2 মাস সময় নেয় এবং বড়গুলির জন্য এটি প্রায় 3-4 মাস লাগে৷
2. দ্বিতীয়ত, আপনি যদি খরচ বাঁচাতে চান তাহলে একটি GMP প্যাকেজিং প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ তৈরি করাও কঠিন। আপনাকে পরিকল্পনা এবং ডিজাইনে সহায়তা করার জন্য একটি পরিষ্কার রুম ইঞ্জিনিয়ারিং কোম্পানি খুঁজে বের করার সুপারিশ করা হয়।
3. জিএমপি ওয়ার্কশপগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প, খাদ্য শিল্প, ত্বকের যত্ন পণ্য এবং অন্যান্য উত্পাদন শিল্পে ব্যবহৃত হয়। প্রথমত, সমস্ত উত্পাদন কর্মশালাগুলি উত্পাদন প্রবাহ এবং উত্পাদন বিধি অনুসারে পদ্ধতিগতভাবে ভাগ করা উচিত। এলাকা পরিকল্পনা নিশ্চিত করা উচিত যে এটি কার্যকরী এবং কম্প্যাক্ট যাতে কর্মীদের যাতায়াত এবং পণ্যবাহী যাত্রায় হস্তক্ষেপ না করা যায়; উৎপাদন প্রবাহ অনুযায়ী পরিকল্পনা বিন্যাস, এবং সার্কিটাস উত্পাদন প্রবাহ কমাতে.
- ক্লাস 10000 এবং ক্লাস 100000 GMP মেশিনারি, সরঞ্জাম এবং পাত্রের জন্য পরিষ্কার কক্ষগুলি পরিষ্কার এলাকার মধ্যে ব্যবস্থা করা যেতে পারে। উচ্চ শ্রেণীর 100 এবং 1000 শ্রেণীর পরিচ্ছন্ন কক্ষগুলি পরিষ্কার এলাকার বাইরে তৈরি করা উচিত এবং তাদের পরিচ্ছন্ন স্তর উত্পাদন এলাকার তুলনায় এক স্তর কম হতে পারে; বিশেষ সরঞ্জাম পরিষ্কার, সঞ্চয়স্থান, এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য ঘরগুলি পরিষ্কার উত্পাদন এলাকার মধ্যে নির্মাণের জন্য উপযুক্ত নয়; ক্লিন রুম গার্মেন্ট ক্লিনিং এবং ড্রাইং রুমের পরিচ্ছন্ন লেভেল সাধারণত প্রোডাকশন এরিয়ার থেকে এক লেভেল কম হতে পারে, যখন জীবাণুমুক্ত টেস্টিং জামাকাপড়ের বাছাই এবং নির্বীজন কক্ষের পরিচ্ছন্ন লেভেল উৎপাদন এলাকার সমান হওয়া উচিত।
- একটি সম্পূর্ণ GMP কারখানা তৈরি করা সহজ নয়, কারণ এটি শুধুমাত্র কারখানার আকার এবং এলাকা বিবেচনা করা প্রয়োজন নয়, বিভিন্ন পরিবেশ অনুযায়ী সংশোধন করা প্রয়োজন।
GMP ক্লিন রুম বিল্ডিং এর কয়টি ধাপ আছে?
1. প্রক্রিয়া সরঞ্জাম
উৎপাদনের জন্য GMP কারখানার পর্যাপ্ত মোট এলাকা থাকা উচিত এবং চমৎকার পানি, বিদ্যুৎ এবং গ্যাস সরবরাহ বজায় রাখার জন্য গুণমান পরিদর্শন করা উচিত। প্রক্রিয়াকরণ প্রযুক্তি এবং গুণমান সংক্রান্ত প্রবিধান অনুযায়ী, উৎপাদন এলাকার পরিচ্ছন্ন স্তরকে সাধারণত শ্রেণি 100, শ্রেণী 1000, শ্রেণী 10000, এবং 100000 শ্রেণিতে ভাগ করা হয়। পরিচ্ছন্ন এলাকায় ইতিবাচক চাপ বজায় রাখা উচিত।
2. উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা
(1)। বিল্ডিং লেআউট এবং স্থানিক পরিকল্পনা মাঝারি সমন্বয় ক্ষমতা থাকা উচিত, এবং প্রধান GMP পরিষ্কার ঘর অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক লোড বহনকারী প্রাচীর নির্বাচন করার জন্য উপযুক্ত নয়।
(2)। পরিষ্কার এলাকায় বায়ু নালী এবং বিভিন্ন পাইপলাইনের বিন্যাসের জন্য প্রযুক্তিগত ইন্টারলেয়ার বা গলি দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।
(3)। পরিচ্ছন্ন অঞ্চলগুলির সজ্জায় তাপমাত্রা এবং পরিবেশগত আর্দ্রতার পরিবর্তনের কারণে চমৎকার সিলিং কার্যকারিতা এবং ন্যূনতম বিকৃতি সহ কাঁচামাল ব্যবহার করা উচিত।
3. নির্মাণ প্রয়োজনীয়তা
(1)। জিএমপি ওয়ার্কশপের রাস্তার পৃষ্ঠটি ব্যাপক, সমতল, ফাঁক-মুক্ত, ঘর্ষণ প্রতিরোধী, জারা প্রতিরোধী, সংঘর্ষ প্রতিরোধী, ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক ইন্ডাকশন জমা করা সহজ নয় এবং ধুলো অপসারণ করা সহজ হওয়া উচিত।
(২)। নিষ্কাশন নালী, রিটার্ন এয়ার ডাক্ট এবং সাপ্লাই এয়ার ডাক্টের ইনডোর সারফেস ডেকোরেশন সমস্ত রিটার্ন এবং সাপ্লাই এয়ার সিস্টেম সফটওয়্যারের সাথে 20% সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং ধুলো অপসারণ করা সহজ।
(3)। বিভিন্ন ইনডোর পাইপলাইন, আলোকসজ্জা, এয়ার আউটলেট এবং অন্যান্য পাবলিক সুবিধাগুলি বিবেচনা করার সময়, নকশা এবং ইনস্টলেশনের সময় পরিষ্কার করা যাবে না এমন অবস্থান এড়ানো উচিত।
সংক্ষেপে, জিএমপি ওয়ার্কশপের প্রয়োজনীয়তা সাধারণের চেয়ে বেশি। প্রকৃতপক্ষে, নির্মাণের প্রতিটি পর্যায় ভিন্ন, এবং জড়িত পয়েন্টগুলি ভিন্ন। আমাদের প্রতিটি ধাপ অনুযায়ী সংশ্লিষ্ট মান সম্পন্ন করতে হবে।
পোস্টের সময়: মে-21-2023