জিএমপি ক্লিন রুম তৈরি করা খুবই ঝামেলার। এর জন্য কেবল শূন্য দূষণই নয়, এমন অনেক বিবরণও প্রয়োজন যা ভুল করা যায় না, যা অন্যান্য প্রকল্পের তুলনায় বেশি সময় নেবে। ক্লায়েন্ট ইত্যাদির প্রয়োজনীয়তা সরাসরি নির্মাণের সময়কালকে প্রভাবিত করবে।
একটি GMP ওয়ার্কশপ তৈরি করতে কত সময় লাগে?
১. প্রথমত, এটি GMP কর্মশালার মোট এলাকা এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে। প্রায় ১০০০ বর্গমিটার এবং ৩০০০ বর্গমিটার এলাকা জুড়ে, প্রায় ২ মাস সময় লাগে যেখানে বৃহত্তর কর্মশালার জন্য প্রায় ৩-৪ মাস সময় লাগে।
২. দ্বিতীয়ত, খরচ বাঁচাতে চাইলে একটি GMP প্যাকেজিং উৎপাদন কর্মশালা তৈরি করাও কঠিন। পরিকল্পনা এবং নকশায় সহায়তা করার জন্য একটি ক্লিন রুম ইঞ্জিনিয়ারিং কোম্পানি খুঁজে বের করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
৩. ওষুধ শিল্প, খাদ্য শিল্প, ত্বকের যত্ন পণ্য এবং অন্যান্য উৎপাদন শিল্পে জিএমপি কর্মশালা ব্যবহার করা হয়। প্রথমত, সমস্ত উৎপাদন কর্মশালাকে উৎপাদন প্রবাহ এবং উৎপাদন নিয়ম অনুসারে পদ্ধতিগতভাবে ভাগ করা উচিত। এলাকা পরিকল্পনা নিশ্চিত করা উচিত যে এটি কার্যকর এবং কম্প্যাক্ট যাতে কর্মীদের যাতায়াত এবং পণ্য পরিবহনে হস্তক্ষেপ না হয়; উৎপাদন প্রবাহ অনুসারে পরিকল্পনা বিন্যাস করুন এবং সার্কিটযুক্ত উৎপাদন প্রবাহ হ্রাস করুন।
- যন্ত্রপাতি, সরঞ্জাম এবং বাসনপত্রের জন্য ক্লাস ১০০০০ এবং ক্লাস ১০০০০০ জিএমপি ক্লিন রুমগুলি পরিষ্কার এলাকার মধ্যে সাজানো যেতে পারে। উচ্চতর ক্লাস ১০০ এবং ক্লাস ১০০০ ক্লিন রুমগুলি পরিষ্কার এলাকার বাইরে তৈরি করা উচিত এবং তাদের ক্লিন লেভেল উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে; বিশেষ সরঞ্জাম পরিষ্কার, সংরক্ষণ এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য রুমগুলি পরিষ্কার উৎপাদন এলাকার মধ্যে তৈরি করার জন্য উপযুক্ত নয়; পরিষ্কার রুমের পোশাক পরিষ্কার এবং শুকানোর রুমগুলির পরিষ্কার স্তর সাধারণত উৎপাদন এলাকার চেয়ে এক স্তর কম হতে পারে, যেখানে জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার পোশাকের বাছাই এবং জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষগুলির পরিষ্কার স্তর উৎপাদন এলাকার মতোই হওয়া উচিত।
- একটি সম্পূর্ণ জিএমপি কারখানা তৈরি করা সহজ নয়, কারণ এতে কেবল কারখানার আকার এবং ক্ষেত্রফল বিবেচনা করা প্রয়োজন হয় না, বরং বিভিন্ন পরিবেশ অনুসারে সংশোধনও করতে হয়।
জিএমপি ক্লিন রুম বিল্ডিংয়ে কয়টি ধাপ থাকে?
1. প্রক্রিয়া সরঞ্জাম
উৎপাদন এবং গুণমান পরিদর্শনের জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে জিএমপি কারখানা থাকা উচিত যাতে চমৎকার জল, বিদ্যুৎ এবং গ্যাস সরবরাহ বজায় থাকে। প্রক্রিয়াকরণ প্রযুক্তি এবং গুণমানের নিয়ম অনুসারে, উৎপাদন এলাকার পরিষ্কার স্তর সাধারণত শ্রেণী 100, শ্রেণী 1000, শ্রেণী 10000 এবং শ্রেণী 100000 এ বিভক্ত। পরিষ্কার এলাকাটি ইতিবাচক চাপ বজায় রাখতে হবে।
2. উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা
(১)। ভবনের বিন্যাস এবং স্থানিক পরিকল্পনার মাঝারি সমন্বয় ক্ষমতা থাকা উচিত এবং প্রধান GMP পরিষ্কার ঘরটি অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক লোড-ভারবহন প্রাচীর নির্বাচনের জন্য উপযুক্ত নয়।
(২) পরিষ্কার এলাকাগুলিতে বায়ু নালী এবং বিভিন্ন পাইপলাইনের বিন্যাসের জন্য প্রযুক্তিগত আন্তঃস্তর বা গলি দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।
(৩) পরিষ্কার জায়গার সাজসজ্জায় এমন কাঁচামাল ব্যবহার করা উচিত যার সিলিং কর্মক্ষমতা চমৎকার এবং তাপমাত্রা এবং পরিবেশগত আর্দ্রতার পরিবর্তনের কারণে ন্যূনতম বিকৃতি ঘটে।
৩. নির্মাণের প্রয়োজনীয়তা
(১)। জিএমপি ওয়ার্কশপের রাস্তার পৃষ্ঠটি বিস্তৃত, সমতল, ফাঁক-মুক্ত, ঘর্ষণ প্রতিরোধী, ক্ষয় প্রতিরোধী, সংঘর্ষ প্রতিরোধী, ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক ইন্ডাকশন জমা করা সহজ নয় এবং ধুলো অপসারণ করা সহজ হওয়া উচিত।
(২)। এক্সস্ট ডাক্ট, রিটার্ন এয়ার ডাক্ট এবং সাপ্লাই এয়ার ডাক্টের অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠের সাজসজ্জা সমস্ত রিটার্ন এবং সাপ্লাই এয়ার সিস্টেম সফ্টওয়্যারের সাথে ২০% সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং ধুলো অপসারণ করা সহজ হওয়া উচিত।
(৩)। বিভিন্ন অভ্যন্তরীণ পাইপলাইন, আলোর ফিক্সচার, এয়ার আউটলেট এবং অন্যান্য পাবলিক সুবিধা বিবেচনা করার সময়, এমন অবস্থান এড়িয়ে চলা উচিত যা নকশা এবং ইনস্টলেশনের সময় পরিষ্কার করা যায় না।
সংক্ষেপে, জিএমপি ওয়ার্কশপের প্রয়োজনীয়তা সাধারণ ওয়ার্কশপের তুলনায় বেশি। প্রকৃতপক্ষে, নির্মাণের প্রতিটি পর্যায় আলাদা, এবং জড়িত পয়েন্টগুলিও আলাদা। আমাদের প্রতিটি ধাপ অনুসারে সংশ্লিষ্ট মানগুলি সম্পন্ন করতে হবে।
পোস্টের সময়: মে-২১-২০২৩