জিএমপি কি?

GMP এর 5 P

1. মানুষ
সমস্ত কর্মচারীদের উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রবিধানগুলি কঠোরভাবে মেনে চলার প্রত্যাশিত৷ একটি বর্তমান GMP প্রশিক্ষণ অবশ্যই সমস্ত কর্মচারীদের তাদের ভূমিকা এবং দায়িত্বগুলি সম্পূর্ণরূপে বুঝতে হবে। তাদের কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন তাদের উত্পাদনশীলতা, দক্ষতা, এবং দক্ষতা বৃদ্ধি করতে সাহায্য করে।

2. পণ্য
ভোক্তাদের কাছে বিতরণ করার আগে সমস্ত পণ্যকে অবশ্যই ধ্রুবক পরীক্ষা, তুলনা এবং গুণমান নিশ্চিত করতে হবে। প্রস্তুতকারকদের নিশ্চিত করা উচিত যে কাঁচা পণ্য সহ প্রাথমিক উপকরণ এবং অন্যান্য উপাদানগুলির উত্পাদনের প্রতিটি পর্যায়ে স্পষ্ট বৈশিষ্ট্য রয়েছে। নমুনা পণ্য প্যাকিং, পরীক্ষা এবং বরাদ্দ করার জন্য মান পদ্ধতি অবশ্যই পালন করা উচিত।

3. প্রক্রিয়া
প্রক্রিয়াগুলি সঠিকভাবে নথিভুক্ত করা উচিত, পরিষ্কার, সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং সমস্ত কর্মচারীদের মধ্যে বিতরণ করা উচিত। সমস্ত কর্মচারী বর্তমান প্রক্রিয়াগুলি মেনে চলছে এবং সংস্থার প্রয়োজনীয় মানগুলি পূরণ করছে তা নিশ্চিত করার জন্য নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত।

4. পদ্ধতি
একটি প্রক্রিয়া একটি ধারাবাহিক ফলাফল অর্জনের জন্য একটি সমালোচনামূলক প্রক্রিয়া বা একটি প্রক্রিয়ার অংশ গ্রহণের জন্য নির্দেশিকাগুলির একটি সেট। এটি অবশ্যই সমস্ত কর্মচারীদের কাছে প্রকাশ করা উচিত এবং ধারাবাহিকভাবে অনুসরণ করা উচিত। স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি থেকে কোন বিচ্যুতি অবিলম্বে রিপোর্ট করা উচিত এবং তদন্ত করা উচিত.

5. প্রাঙ্গণ
আড়াআড়ি দূষণ, দুর্ঘটনা বা এমনকি প্রাণহানি এড়াতে প্রাঙ্গনে সর্বদা পরিচ্ছন্নতার প্রচার করা উচিত। সমস্ত সরঞ্জাম সঠিকভাবে স্থাপন বা সংরক্ষণ করা উচিত এবং সরঞ্জামের ব্যর্থতার ঝুঁকি রোধ করার জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ ফলাফল তৈরির উদ্দেশ্যে তারা উপযুক্ত কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য নিয়মিতভাবে ক্যালিব্রেট করা উচিত।

 

জিএমপির 10টি মূলনীতি কী কী?

1. স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (SOPs) তৈরি করুন

2. এসওপি এবং কাজের নির্দেশাবলী প্রয়োগ/বাস্তবায়ন করুন

3. নথি পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া

4. এসওপির কার্যকারিতা যাচাই করুন

5. কাজের সিস্টেম ডিজাইন এবং ব্যবহার করুন

6. সিস্টেম, সুবিধা এবং সরঞ্জাম বজায় রাখুন

7. কর্মীদের কাজের দক্ষতা বিকাশ করুন

8. পরিচ্ছন্নতার মাধ্যমে দূষণ প্রতিরোধ করুন

9. গুণমানকে অগ্রাধিকার দিন এবং কর্মপ্রবাহে একীভূত করুন

10. নিয়মিত GMP অডিট পরিচালনা করুন

 

কিভাবে জি মেনে চলতে হয়এমপি স্ট্যান্ডার্ড

জিএমপি নির্দেশিকা এবং প্রবিধানগুলি বিভিন্ন সমস্যার সমাধান করে যা একটি পণ্যের নিরাপত্তা এবং গুণমানকে প্রভাবিত করতে পারে। GMP বা cGMP মানগুলি পূরণ করা সংস্থাকে আইনী আদেশ মেনে চলতে, তাদের পণ্যের গুণমান বৃদ্ধি করতে, গ্রাহকের সন্তুষ্টির উন্নতি করতে, বিক্রয় বৃদ্ধি করতে এবং বিনিয়োগের একটি লাভজনক রিটার্ন অর্জন করতে সহায়তা করে।

GMP অডিট পরিচালনা করা প্রোটোকল এবং নির্দেশিকা উত্পাদনের সংস্থার সম্মতি মূল্যায়নে একটি বড় ভূমিকা পালন করে। নিয়মিত পরীক্ষা করা ভেজাল এবং ভুল ব্র্যান্ডের ঝুঁকি কমাতে পারে। একটি GMP অডিট নিম্নলিখিতগুলি সহ বিভিন্ন সিস্টেমের সামগ্রিক কর্মক্ষমতা উন্নত করতে সহায়তা করে:

· বিল্ডিং এবং সুবিধা

· উপকরণ ব্যবস্থাপনা

· গুণমান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

· উত্পাদন

· প্যাকেজিং এবং সনাক্তকরণ লেবেলিং

· গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

· কর্মী এবং GMP প্রশিক্ষণ

· ক্রয়

· গ্রাহক সেবা