জিএমপি ক্লিন রুম স্ট্যান্ডার্ডে কোন বিষয়বস্তু অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে?

কাঠামোগত উপকরণ

1. জিএমপি পরিষ্কার ঘরের দেয়াল এবং সিলিং প্যানেলগুলি সাধারণত 50 মিমি পুরু স্যান্ডউইচ প্যানেল দিয়ে তৈরি, যা সুন্দর চেহারা এবং শক্তিশালী অনমনীয়তা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। আর্ক কর্নার, দরজা, জানালার ফ্রেম ইত্যাদি সাধারণত বিশেষ অ্যালুমিনা প্রোফাইল দিয়ে তৈরি।

2. মাটি epoxy স্ব-সমতলকরণ মেঝে বা উচ্চ-গ্রেড পরিধান-প্রতিরোধী প্লাস্টিকের মেঝে তৈরি করা যেতে পারে। যদি অ্যান্টি-স্ট্যাটিক প্রয়োজনীয়তা থাকে তবে অ্যান্টি-স্ট্যাটিক টাইপ নির্বাচন করা যেতে পারে।

3. বায়ু সরবরাহ এবং ফেরত নালীগুলি তাপীয়ভাবে বন্ধনযুক্ত জিঙ্ক শীট দিয়ে তৈরি এবং শিখা-প্রতিরোধী PF ফোম প্লাস্টিকের শীটগুলির সাথে আটকানো হয় যা ভাল পরিশোধন এবং তাপ নিরোধক প্রভাব রয়েছে৷

4. হেপা বাক্সটি পাউডার লেপা ইস্পাত ফ্রেম দিয়ে তৈরি, যা সুন্দর এবং পরিষ্কার। খোঁচা জাল প্লেটটি আঁকা অ্যালুমিনিয়াম প্লেট দিয়ে তৈরি, যা মরিচা বা ধুলোয় লেগে যায় না এবং এটি পরিষ্কার করা উচিত।

জিএমপি ক্লিন রুম প্যারামিটার

1. বায়ুচলাচল সংখ্যা: ক্লাস 100000 ≥ 15 বার; ক্লাস 10000 ≥ 20 বার; ক্লাস 1000 ≥ 30 বার।

2. চাপের পার্থক্য: সন্নিহিত কক্ষ থেকে প্রধান কর্মশালা ≥ 5Pa

3. বায়ুর গড় গতিবেগ: 0.3-0.5m/s ক্লাস 10 এবং ক্লাস 100 পরিষ্কার কক্ষে;

4. তাপমাত্রা: >16 ℃ শীতকালে; <26 ℃ গ্রীষ্মে; ওঠানামা ±2℃।

5. আর্দ্রতা 45-65%; জিএমপি পরিষ্কার ঘরে আর্দ্রতা প্রায় 50% হয়; ইলেকট্রনিক ক্লিন রুমে আর্দ্রতা স্থির বিদ্যুৎ উৎপাদন এড়াতে সামান্য বেশি।

6. গোলমাল ≤ 65dB (A); তাজা বাতাসের পরিপূরক পরিমাণ মোট বায়ু সরবরাহের পরিমাণের 10%-30%; আলোকসজ্জা 300 লাক্স

স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা মান

1. জিএমপি ক্লিন রুমে ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ করার জন্য, পরিষ্কার কক্ষের জন্য সরঞ্জামগুলি পণ্যের বৈশিষ্ট্য, প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা এবং বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে উত্সর্গ করা উচিত। আবর্জনা ডাস্ট ব্যাগে রেখে বের করে নিতে হবে।

2. যাতায়াতের আগে এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ার অপারেশন শেষ হওয়ার পরে GMP ক্লিন রুম পরিষ্কার করা আবশ্যক; পরিষ্কার ঘরের এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম চলাকালীন পরিষ্কার করা আবশ্যক; পরিষ্কারের কাজ শেষ হওয়ার পরে, নির্দিষ্ট পরিচ্ছন্নতার স্তর পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমটি কাজ চালিয়ে যেতে হবে। স্টার্ট-আপ অপারেশন সময় সাধারণত জিএমপি ক্লিন রুমের স্ব-পরিষ্কার সময়ের চেয়ে কম হয় না।

3. অণুজীব যাতে ওষুধের প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করতে না পারে সেজন্য ব্যবহৃত জীবাণুনাশক অবশ্যই নিয়মিত প্রতিস্থাপন করতে হবে। যখন বড় বস্তুগুলিকে পরিষ্কার কক্ষে স্থানান্তরিত করা হয়, তখন সেগুলিকে অবশ্যই একটি স্বাভাবিক পরিবেশে একটি ভ্যাকুয়াম ক্লিনার দিয়ে পরিষ্কার করতে হবে এবং তারপরে একটি পরিষ্কার কক্ষের ভ্যাকুয়াম ক্লিনার বা মোছার পদ্ধতিতে আরও চিকিত্সার জন্য পরিষ্কার ঘরে প্রবেশের অনুমতি দিতে হবে;

4. যখন জিএমপি ক্লিন রুম সিস্টেম চালু নেই, তখন বড় বস্তুগুলিকে পরিষ্কার ঘরে সরানোর অনুমতি দেওয়া হয় না।

5. GMP ক্লিন রুম অবশ্যই জীবাণুমুক্ত এবং জীবাণুমুক্ত করা উচিত, এবং শুষ্ক তাপ নির্বীজন, আর্দ্র তাপ নির্বীজন, বিকিরণ নির্বীজন, গ্যাস নির্বীজন, এবং জীবাণুনাশক নির্বীজন ব্যবহার করা যেতে পারে।

6. বিকিরণ জীবাণুমুক্তকরণ প্রধানত তাপ-সংবেদনশীল পদার্থ বা পণ্যের জীবাণুমুক্তকরণের জন্য উপযুক্ত, তবে এটি প্রমাণ করতে হবে যে বিকিরণ পণ্যের জন্য ক্ষতিকারক নয়।

7. অতিবেগুনী বিকিরণ নির্বীজন একটি নির্দিষ্ট ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাব আছে, কিন্তু ব্যবহারের সময় অনেক সমস্যা আছে। আল্ট্রাভায়োলেট ল্যাম্পের তীব্রতা, পরিচ্ছন্নতা, পরিবেশগত আর্দ্রতা এবং দূরত্বের মতো অনেক কারণ জীবাণুমুক্তকরণ প্রভাবকে প্রভাবিত করবে। উপরন্তু, এর নির্বীজন প্রভাব উচ্চ নয় এবং উপযুক্ত নয়। এই কারণে, মানুষ চলাচলের স্থান এবং যেখানে বায়ু প্রবাহ রয়েছে তার কারণে বিদেশী জিএমপি দ্বারা অতিবেগুনী জীবাণুমুক্তকরণ গ্রহণ করা হয় না।

8. অতিবেগুনী জীবাণুমুক্তকরণের জন্য উন্মুক্ত বস্তুর দীর্ঘমেয়াদী বিকিরণ প্রয়োজন। অভ্যন্তরীণ বিকিরণের জন্য, যখন জীবাণুমুক্তকরণের হার 99%-এ পৌঁছানোর প্রয়োজন হয়, তখন সাধারণ ব্যাকটেরিয়ার বিকিরণ মাত্রা প্রায় 10000-30000uw.S/cm হয়। ভূমি থেকে 2 মিটার দূরে একটি 15W অতিবেগুনী বাতিটির বিকিরণের তীব্রতা প্রায় 8uw/সেমি, এবং এটি প্রায় 1 ঘন্টার জন্য বিকিরণ করা প্রয়োজন। এই 1 ঘন্টার মধ্যে, বিকিরণযুক্ত জায়গায় প্রবেশ করা যাবে না, অন্যথায় এটি সুস্পষ্ট কার্সিনোজেনিক প্রভাব সহ মানুষের ত্বকের কোষগুলিকেও ক্ষতিগ্রস্ত করবে।