একটি ভালো GMP ক্লিন রুম তৈরি করা কেবল একটি বা দুটি বাক্যের ব্যাপার নয়। প্রথমে ভবনের বৈজ্ঞানিক নকশা বিবেচনা করা প্রয়োজন, তারপর ধাপে ধাপে নির্মাণ করা এবং অবশেষে গ্রহণযোগ্যতা অর্জন করা প্রয়োজন। বিস্তারিত GMP ক্লিন রুম কীভাবে করবেন? আমরা নীচের মতো নির্মাণের ধাপ এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি উপস্থাপন করব।
জিএমপি ক্লিন রুম কিভাবে করবেন?
১. সিলিং প্যানেলগুলি হাঁটাচলাযোগ্য, যা শক্তিশালী এবং ভারবহনকারী মূল উপাদান এবং ধূসর সাদা রঙের দ্বিগুণ পরিষ্কার এবং উজ্জ্বল পৃষ্ঠের শীট দিয়ে তৈরি। পুরুত্ব ৫০ মিমি।
2. ওয়াল প্যানেলগুলি সাধারণত 50 মিমি পুরু কম্পোজিট স্যান্ডউইচ প্যানেল দিয়ে তৈরি, যা সুন্দর চেহারা, শব্দ নিরোধক এবং শব্দ হ্রাস, স্থায়িত্ব এবং হালকা ওজন এবং সুবিধাজনক সংস্কার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। ওয়াল কোণ, দরজা এবং জানালাগুলি সাধারণত এয়ার অ্যালুমিনা অ্যালয় প্রোফাইল দিয়ে তৈরি, যা ক্ষয়-প্রতিরোধী এবং শক্তিশালী নমনীয়তা রয়েছে।
৩. জিএমপি ওয়ার্কশপে একটি ডাবল-সাইড স্টিলের স্যান্ডউইচ ওয়াল প্যানেল সিস্টেম ব্যবহার করা হয়, যার ঘেরের পৃষ্ঠ সিলিং প্যানেল পর্যন্ত পৌঁছায়; পরিষ্কার করিডোর এবং পরিষ্কার ওয়ার্কশপের মধ্যে পরিষ্কার ঘরের দরজা এবং জানালা থাকতে হবে; দরজা এবং জানালার উপকরণগুলি বিশেষভাবে পরিষ্কার কাঁচামাল দিয়ে তৈরি করতে হবে, দেয়াল থেকে ছাদ পর্যন্ত উপাদানের অভ্যন্তরীণ চাপ তৈরির জন্য ৪৫ ডিগ্রি চাপ সহ, যা প্রয়োজনীয়তা এবং স্বাস্থ্যবিধি এবং জীবাণুমুক্তকরণ নিয়ম পূরণ করতে পারে।
৪. মেঝেটি ইপোক্সি রজন স্ব-সমতলকরণ মেঝে বা পরিধান-প্রতিরোধী পিভিসি মেঝে দিয়ে আবৃত করা উচিত। যদি বিশেষ প্রয়োজনীয়তা থাকে, যেমন অ্যান্টি-স্ট্যাটিক প্রয়োজনীয়তা, তাহলে ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক মেঝে নির্বাচন করা যেতে পারে।
৫. জিএমপি ক্লিন রুমের পরিষ্কার এলাকা এবং অ-পরিষ্কার এলাকা মডুলার এনক্লোজড সিস্টেম দিয়ে তৈরি করতে হবে।
৬. সরবরাহ এবং রিটার্ন এয়ার ডাক্টগুলি গ্যালভানাইজড স্টিলের শীট দিয়ে তৈরি, যার একপাশে পলিউরেথেন ফোম প্লাস্টিকের শীটগুলি শিখা প্রতিরোধী উপকরণ দিয়ে লেপা থাকে যাতে ব্যবহারিক পরিষ্কার, তাপ এবং তাপ নিরোধক প্রভাব অর্জন করা যায়।
৭. জিএমপি ওয়ার্কশপ উৎপাদন এলাকা >২৫০ লাক্স, করিডোর >১০০ লাক্স; পরিষ্কারের ঘরটি অতিবেগুনী জীবাণুমুক্তকরণ ল্যাম্প দিয়ে সজ্জিত, যা আলোক সরঞ্জাম থেকে আলাদাভাবে ডিজাইন করা হয়েছে।
৮. হেপা বক্স কেস এবং ছিদ্রযুক্ত ডিফিউজার প্লেট উভয়ই পাওয়ার কোটেড স্টিল প্লেট দিয়ে তৈরি, যা মরিচা ধরে না, ক্ষয়-প্রতিরোধী এবং পরিষ্কার করা সহজ।
জিএমপি ক্লিন রুমের জন্য এগুলো কিছু মৌলিক প্রয়োজনীয়তা মাত্র। নির্দিষ্ট ধাপগুলি হল মেঝে থেকে শুরু করা, তারপর দেয়াল এবং ছাদ করা, এবং তারপর অন্যান্য কাজ করা। এছাড়াও, জিএমপি ওয়ার্কশপে বায়ু পরিবর্তনের একটি সমস্যা রয়েছে, যা সকলকে বিভ্রান্ত করছে। কেউ কেউ সূত্রটি জানেন না আবার কেউ কেউ এটি কীভাবে প্রয়োগ করতে হয় তা জানেন না। পরিষ্কার ওয়ার্কশপে আমরা কীভাবে সঠিক বায়ু পরিবর্তন গণনা করতে পারি?
জিএমপি ওয়ার্কশপে বায়ু পরিবর্তন কীভাবে গণনা করবেন?
GMP কর্মশালায় বায়ু পরিবর্তনের হিসাব হল প্রতি ঘন্টায় মোট সরবরাহ বায়ুর পরিমাণকে ঘরের ভিতরের আয়তন দিয়ে ভাগ করা। এটি আপনার বায়ু পরিষ্কারের উপর নির্ভর করে। বিভিন্ন বায়ু পরিষ্কারের ক্ষেত্রে বিভিন্ন বায়ু পরিবর্তন হবে। A শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতা হল একমুখী প্রবাহ, যা বায়ু পরিবর্তন বিবেচনা করে না। B শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতায় প্রতি ঘন্টায় ৫০ বারের বেশি বায়ু পরিবর্তন হবে; C শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতায় প্রতি ঘন্টায় ২৫ বারের বেশি বায়ু পরিবর্তন হবে; D শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতায় প্রতি ঘন্টায় ১৫ বারের বেশি বায়ু পরিবর্তন হবে; E শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতায় প্রতি ঘন্টায় ১২ বারের কম বায়ু পরিবর্তন হবে।
সংক্ষেপে, একটি GMP কর্মশালা তৈরির জন্য প্রয়োজনীয়তাগুলি খুব বেশি, এবং কিছুতে জীবাণুমুক্তির প্রয়োজন হতে পারে। বায়ু পরিবর্তন এবং বায়ু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। প্রথমত, সমস্ত সূত্রে প্রয়োজনীয় পরামিতিগুলি জানা প্রয়োজন, যেমন সরবরাহ বায়ু প্রবেশপথের সংখ্যা কত, বায়ুর পরিমাণ কত এবং সামগ্রিক কর্মশালা এলাকা ইত্যাদি।
পোস্টের সময়: মে-২১-২০২৩