কিছু মানুষ হয়তো GMP ক্লিন রুমের সাথে পরিচিত, কিন্তু বেশিরভাগ মানুষ এখনও এটি বুঝতে পারে না। কেউ কেউ হয়তো কিছু শুনেও সম্পূর্ণরূপে বুঝতে পারে না, এবং কখনও কখনও এমন কিছু এবং জ্ঞান থাকতে পারে যা বিশেষভাবে পেশাদার নির্মাতারা জানেন না। কারণ GMP ক্লিন রুমের বিভাজনটি এই স্তরগুলির উপর ভিত্তি করে বৈজ্ঞানিকভাবে ভাগ করা প্রয়োজন:
ক: পরিষ্কার ঘরের যুক্তিসঙ্গত নিয়ন্ত্রণ; খ: উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ;
গ: পরিচালনা এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা সহজ; ঘ: পাবলিক সিস্টেম বিভাগ।
জিএমপি ক্লিন রুমকে কয়টি অংশে ভাগ করা উচিত?
১. উৎপাদন এলাকা এবং পরিষ্কার সহায়ক কক্ষ
কর্মীদের জন্য পরিষ্কার কক্ষ, উপকরণের জন্য পরিষ্কার কক্ষ এবং কিছু বসার ঘর ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত। GMP পরিষ্কার কক্ষের উৎপাদন এলাকায় আগাছা, জলের সঞ্চয় এবং শহুরে আবর্জনা রয়েছে। ইথিলিন অক্সাইড গ্যাস সংরক্ষণের ক্ষেত্রটি কর্মচারী ছাত্রাবাসের পাশে আপেক্ষিক সুরক্ষা ব্যবস্থা ছাড়াই স্থাপন করা হয়েছে এবং নমুনা কক্ষটি কোম্পানির ক্যান্টিনের পাশে স্থাপন করা হয়েছে।
২. প্রশাসনিক জেলা এবং ব্যবস্থাপনা জেলা
অফিস, কর্তব্য, ব্যবস্থাপনা এবং বিশ্রাম কক্ষ ইত্যাদি সহ। শিল্প কারখানা এবং সুবিধাগুলিকে উৎপাদন নিয়ম মেনে চলতে হবে এবং উৎপাদন, প্রশাসনিক বিভাগ এবং সহায়ক এলাকার স্থানিক বিন্যাস কার্যকর হওয়া উচিত এবং একে অপরের সাথে হস্তক্ষেপ করা উচিত নয়। প্রশাসনিক বিভাগ এবং উৎপাদন ক্ষেত্র স্থাপন পারস্পরিক বাধা এবং অবৈজ্ঞানিক বিন্যাসের দিকে পরিচালিত করবে।
৩. সরঞ্জাম এলাকা এবং সংরক্ষণ এলাকা
পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমের জন্য কক্ষ, বৈদ্যুতিক কক্ষ, উচ্চ বিশুদ্ধ জল এবং গ্যাসের জন্য কক্ষ, শীতলকরণ এবং গরম করার সরঞ্জামের জন্য কক্ষ ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত। এখানে, জিএমপি ক্লিন রুমের পর্যাপ্ত অভ্যন্তরীণ স্থানই নয়, তাপমাত্রা এবং পরিবেশগত আর্দ্রতার জন্য নিয়মাবলীও বিবেচনা করা প্রয়োজন, এবং তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সমন্বয় সরঞ্জাম এবং পর্যবেক্ষণ যন্ত্রের সরঞ্জাম দিয়ে সজ্জিত। জিএমপি ক্লিন রুমের স্টোরেজ এবং লজিস্টিকস এরিয়াকে কাঁচামাল, প্যাকেজিং পণ্য, মধ্যবর্তী পণ্য, পণ্য ইত্যাদির জন্য স্টোরেজ মান এবং নিয়মাবলী বিবেচনা করা উচিত এবং পরিদর্শনের জন্য অপেক্ষা করা, মান পূরণ না করা, মান পূরণ না করা, রিটার্ন এবং বিনিময় বা প্রত্যাহারের মতো পরিস্থিতি অনুসারে বিভাগীয় স্টোরেজ পরিচালনা করা উচিত, যা নিয়মিত মনিটর পরিদর্শনের জন্য সহায়ক।
সাধারণভাবে বলতে গেলে, এগুলি জিএমপি ক্লিন রুম বিভাগের কয়েকটি মাত্র ক্ষেত্র, এবং অবশ্যই, কর্মীদের ধুলো কণা নিয়ন্ত্রণের জন্য পরিষ্কার ক্ষেত্রও রয়েছে। প্রকৃত পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে নির্দিষ্ট সমন্বয় করার প্রয়োজন হতে পারে।
পোস্টের সময়: মে-২১-২০২৩