ক্লাস এ-তে এয়ারফ্লো প্যাটার্ন যাচাইকরণে সাধারণ ত্রুটিগুলি পরিচ্ছন্নতা কক্ষ এবং ব্যবহারিক উন্নয়ন কৌশল

বায়ুপ্রবাহ প্যাটার্ন যাচাইকরণে ফাঁক এবং ঝুঁকি

পরীক্ষিত ক্ষেত্রে, ক্লাস A এলাকাটি আংশিক ভৌত বাধা দিয়ে তৈরি করা হয়েছিল, যার ফলে এনক্লোজার সিলিং এবং FFU (ফ্যান ফিল্টার ইউনিট) সরবরাহ বায়ু ব্যবস্থার মধ্যে কাঠামোগত ফাঁক ছিল। এই কনফিগারেশন সত্ত্বেও, বায়ুপ্রবাহ ভিজ্যুয়ালাইজেশন অধ্যয়নটি বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ পরিস্থিতি পদ্ধতিগতভাবে মূল্যায়ন করতে ব্যর্থ হয়েছিল, যার মধ্যে রয়েছে:

১. স্থির এবং গতিশীল পরিস্থিতিতে বায়ুপ্রবাহের প্রভাব

গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়নি যে, আশেপাশের শ্রেণী B এলাকার মধ্যে নিয়মিত কার্যক্রম - যেমন কর্মীদের চলাচল, ম্যানুয়াল হস্তক্ষেপ, অথবা দরজা খোলা - কীভাবে শ্রেণী A অঞ্চলে বায়ুপ্রবাহের স্থিতিশীলতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

২. বায়ুপ্রবাহের সংঘর্ষ এবং অস্থিরতার ঝুঁকি

ক্লাস A বাধা, সরঞ্জাম, বা অপারেটরগুলিকে আঘাত করার পর, ক্লাস B বায়ুপ্রবাহ অশান্তি সৃষ্টি করতে পারে এবং কাঠামোগত ফাঁক দিয়ে ক্লাস A সরবরাহ বায়ুপ্রবাহে প্রবেশ করতে পারে কিনা তা নির্ধারণের জন্য কোনও যাচাইকরণ করা হয়নি।

৩. দরজা খোলার সময় বায়ুপ্রবাহের পথ এবং অপারেটরের হস্তক্ষেপ

বায়ুপ্রবাহ গবেষণায় নিশ্চিত করা হয়নি যে দরজা খোলার সময় বা কর্মীরা সংলগ্ন শ্রেণী B এলাকায় হস্তক্ষেপ করার সময় বিপরীত বায়ুপ্রবাহ বা দূষণের পথ ঘটতে পারে কিনা।

এই বাদ পড়ার ফলে এটি প্রমাণ করা অসম্ভব হয়ে পড়ে যে প্রকৃত উৎপাদন পরিস্থিতিতে A শ্রেণীর অঞ্চলে একমুখী বায়ুপ্রবাহ ধারাবাহিকভাবে বজায় রাখা যেতে পারে, যার ফলে সম্ভাব্য জীবাণু এবং কণা দূষণের ঝুঁকি তৈরি হয়।

 

বায়ুপ্রবাহ ভিজ্যুয়ালাইজেশনে ঘাটতি পরীক্ষা নকশা এবং সম্পাদন

এয়ারফ্লো ভিজ্যুয়ালাইজেশন রিপোর্ট এবং ভিডিও রেকর্ড পর্যালোচনা করলে বেশ কয়েকটি পুনরাবৃত্ত সমস্যা প্রকাশ পেয়েছে:

১. অসম্পূর্ণ পরীক্ষা এলাকা কভারেজ

একাধিক উৎপাদন লাইন জুড়ে—যার মধ্যে রয়েছে ফিলিং, প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ প্রক্রিয়াকরণ এবং ক্যাপিং—বায়ুপ্রবাহের গবেষণাগুলি উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এবং গুরুত্বপূর্ণ স্থানগুলিকে পর্যাপ্তভাবে কভার করতে ব্যর্থ হয়েছে, যেমন:

✖ ক্লাস A FFU আউটলেটের ঠিক নীচের এলাকাগুলি

✖টানেল ডিপাইরোজেনেশন ওভেন এক্সিট, বোতল আনস্ক্র্যাম্বলিং জোন, স্টপার বাটি এবং ফিডিং সিস্টেম, ম্যাটেরিয়াল আনর্যাপিং এবং ট্রান্সফার এরিয়া

✖ফিলিং জোন এবং কনভেয়র ইন্টারফেস জুড়ে সামগ্রিক বায়ুপ্রবাহের পথ, বিশেষ করে প্রক্রিয়া পরিবর্তন বিন্দুতে

২.অবৈজ্ঞানিক পরীক্ষা পদ্ধতি

✖একক-বিন্দু ধোঁয়া জেনারেটরের ব্যবহার A শ্রেণীর অঞ্চল জুড়ে সামগ্রিক বায়ুপ্রবাহের ধরণগুলির দৃশ্যায়নকে বাধাগ্রস্ত করে।

✖ধোঁয়া সরাসরি নিচের দিকে ছেড়ে দেওয়া হয়েছিল, যা কৃত্রিমভাবে প্রাকৃতিক বায়ুপ্রবাহের আচরণকে ব্যাহত করেছিল

✖সাধারণ অপারেটর হস্তক্ষেপ (যেমন, বাহু অনুপ্রবেশ, উপাদান স্থানান্তর) অনুকরণ করা হয়নি, যার ফলে বায়ুপ্রবাহের কর্মক্ষমতার একটি অবাস্তব মূল্যায়ন হয়েছে।

৩. অপর্যাপ্ত ভিডিও ডকুমেন্টেশন

ভিডিওগুলিতে রুমের নাম, লাইন নম্বর এবং টাইমস্ট্যাম্পের স্পষ্ট শনাক্তকরণের অভাব ছিল।

রেকর্ডিং খণ্ডিত ছিল এবং সমগ্র উৎপাদন লাইন জুড়ে বায়ুপ্রবাহ ধারাবাহিকভাবে নথিভুক্ত করা হয়নি।

ফুটেজটি শুধুমাত্র বিচ্ছিন্ন অপারেশন পয়েন্টগুলিতে কেন্দ্রীভূত, বায়ুপ্রবাহের আচরণ এবং মিথস্ক্রিয়ার বিশ্বব্যাপী দৃষ্টিভঙ্গি প্রদান না করে।

 

জিএমপি-সম্মত সুপারিশ এবং উন্নয়ন কৌশল

ক্লাস A ক্লিনরুমে একমুখী বায়ুপ্রবাহের কর্মক্ষমতা নির্ভরযোগ্যভাবে প্রদর্শন করতে এবং নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা পূরণ করতে, নির্মাতাদের নিম্নলিখিত উন্নতিগুলি বাস্তবায়ন করা উচিত:

✔পরীক্ষার দৃশ্যকল্প নকশা উন্নত করুন

বাস্তব উৎপাদন পরিস্থিতি প্রতিফলিত করার জন্য বায়ুপ্রবাহের দৃশ্যায়ন স্থির এবং একাধিক গতিশীল উভয় অবস্থার অধীনে পরিচালিত হওয়া উচিত, যার মধ্যে রয়েছে দরজা খোলা, সিমুলেটেড অপারেটর হস্তক্ষেপ এবং উপাদান স্থানান্তর।

✔ SOP প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করুন

স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতিতে ধোঁয়া উৎপাদনের পদ্ধতি, ধোঁয়ার পরিমাণ, ক্যামেরার অবস্থান, পরীক্ষার অবস্থান এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা উচিত যাতে ধারাবাহিকতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায়।

✔গ্লোবাল এবং লোকাল এয়ারফ্লো ভিজ্যুয়ালাইজেশন একত্রিত করুন

গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জামের চারপাশে সামগ্রিক বায়ুপ্রবাহের ধরণ এবং স্থানীয় বায়ুপ্রবাহের আচরণ একই সাথে ক্যাপচার করার জন্য মাল্টি-পয়েন্ট স্মোক জেনারেটর বা ফুল-ফিল্ড স্মোক ভিজ্যুয়ালাইজেশন সিস্টেম ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয়।

✔ভিডিও রেকর্ডিং এবং ডেটা ইন্টিগ্রিটি শক্তিশালী করুন

বায়ুপ্রবাহ ভিজ্যুয়ালাইজেশন ভিডিওগুলি সম্পূর্ণরূপে ট্রেসযোগ্য, অবিচ্ছিন্ন এবং স্পষ্টভাবে লেবেলযুক্ত হওয়া উচিত, যা সমস্ত ক্লাস A ক্রিয়াকলাপকে কভার করে এবং বায়ুপ্রবাহের পথ, ব্যাঘাত এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির পয়েন্টগুলি স্পষ্টভাবে চিত্রিত করে।